近日第一三共宣布将把CAR-T细胞疗法Yescarta的日本营销授权退还给Kite Pharma（吉利德旗下公司）。
Yescarta是由Kite研发的一款靶向CD19的自体CAR-T细胞疗法，于2017年10月获得FDA批准，成为全球首款用于治疗复发或难治性大B细胞淋巴瘤（LBLC）成人患者的CAR-T细胞疗法。2017年1月，第一三共从Kite引进Yescarta，获得该药在日本开发、制造和商业化的独家权利。
2021年1月，Yescarta在日本被批准用于治疗复发或难治性大B细胞淋巴瘤患者，当时吉利德和第一三共在一份新闻稿中表示，日本具有全球第二大非霍奇金淋巴瘤患者人群。2021年12月日本首个Yescarta治疗中心获得批准，目前已有6家医院获准实施个性化治疗。
根据新协议，Yescarta在日本的营销授权将于2023年转移给吉利德的日本子公司Gilead Sciences KK，该公司将在转让后负责Yescarta在日本的销售和推广活动。第一三共日本业务部门负责人Shoji Hirashima表示：“我们相信，这些变化将通过增加能力和支持，更广泛的为日本血液癌患者从这种重要的治疗方法中获益，我们仍然致力于与Kite公司共同努力，确保在这个过渡时期顺利交接。”
Kite首席执行官Christi Shaw表示，该公司很高兴能够“加快在日本的努力，最大限度地为患者提供服务和影响”。据悉，Kite在美国加州埃尔塞贡多的制造工厂已经获得日本监管机构的批准，可以为日本患者生产Yescarta，预计将在2023年初开始供应。
目前尚不清楚第一三共作出该决定的原因。
根据吉利德年报，2021年Yescarta营收6.95亿美元，2022年上半年为5.06亿美元，2022年Q3季度为3.17亿美元，同比大增81%，整体前三季度营收8.23亿元，相比去年同期的5.13亿美元，大幅增长60.42%，若持续保持该势头Yescarta有望在今年跨入10亿美元大关。
在国内，Yescarta（阿基仑赛）于2021年6月获得国家药监局批准，用于治疗既往接受二线或以上系统性治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤成人患者，成为首个在中国获批的CAR-T产品，据悉目前已有超过200位中国患者从中获益。同时，截至5月30日，阿基仑赛已被纳入30多个省市的城市惠民保和平安人寿、平安健康、复星联合健康、复星联合健康超越保2020版本、药神一号2021版本、众安保险等50多项商业保险。
来源：医谷网
为你推荐
资讯 市场监管总局：7起老年人药品、保健品虚假宣传典型案例
2025年，市场监管总局按照深化群众身边不正之风和腐败问题集中整治要求，部署开展老年人药品、保健品虚假宣传专项整治，取得积极成效。现选取一批典型案例予以公布。
2025-11-01 17:32
资讯 CDE：老年人群参与创新药临床试验的关键要素及试验设计要点（试行）
本指导原则旨在完全实施ICH E7的前提下，提出老年人群参与的创新药临床试验所涉及的一些关键要素及试验设计中的要点，并未涵盖药物临床试验的全流程或与药物临床试验设计相关的...
2025-11-01 17:09
资讯 2026年1月1日，启用新版《药品生产许可证》《放射性药品生产许可证》样式
新版许可证正、副本登载不同的二维码，并分别标注正本二维码和副本二维码字样。正本二维码展示企业基本信息，副本二维码除展示企业基本信息外，同时封装企业车间和生产线、委托...
2025-10-31 17:30
资讯 迈科康生物完成超 4 亿元 D 轮融资，核心疫苗研发加速冲刺
本轮融资由 IDG、深创投和瑞普医药联合注资，所募资金将重点投向重组带状疱疹疫苗上市准备、重组呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗 III 期临床研究，以及多个创新疫苗管线的临床前研...
2025-10-31 17:15
资讯 “全勤生”罗氏：携十余款即将在华上市及未来管线产品首展首秀，加速迈向全疾病领域领航者
第八届中国国际进口博览会（以下简称进博会）进入开幕倒计时，作为最早向商务部表示支持并深度参与进博会的跨国企业，“全勤生”罗氏制药将连续第八年如期赴约。
2025-10-31 15:25
资讯 百时美施贵宝公布两项最新研究数据证实氘可来昔替尼可有效治疗银屑病关节炎及系统性红斑狼疮
截至第52周，氘可来昔替尼在POETYK PsA-1试验中的安全性特征与既往临床表现一致， 未发现新的安全信号
2025-10-29 17:34
资讯 备思复™（维恩妥尤单抗）联合帕博利珠单抗的补充生物制品许可申请（sBLA）已获FDA优先审评资格，用于治疗特定肌层浸润性膀胱癌患者
关键III期研究EV-303结果显示，顺铂不耐受的肌层浸润性膀胱癌患者围手术期使用该联合方案，可将复发、进展或死亡风险降低60%，死亡风险降低50%。
2025-10-29 16:13
资讯 HPV，男女共防，一则来自专家的提醒
每年10月28日是“世界男性健康日”，该节日的设立旨在进一步推动男性生殖健康知识的普及、强化疾病预防工作，以及重点关注男性心理健康等问题。
2025-10-29 15:54
资讯 上线3个月，蚂蚁AQ冲至AI原生APP规模TOP榜第七
10月28日，QuestMobile发布《2025年三季度AI应用行业报告》，豆包、DeepSeek、元宝、AQ等多款应用入围中国AI原生应用Top10。
2025-10-28 16:36
资讯 新一代TRK抑制剂佐来曲替尼亮相2025年国际儿童肿瘤学会，分享在儿童及青少年晚期实体瘤中的I/II期临床数据
近日，2025年国际儿童肿瘤学会（SIOP）年会在荷兰阿姆斯特丹举行。作为全球规模最大、级别最高的儿童肿瘤学术会议，SIOP年会汇聚了国际一流临床医生与科学家，共同推动领域前沿进展。
2025-10-28 14:45
资讯 玛仕度肽头对头司美格鲁肽III期临床研究DREAMS-3达成主要终点
10月27日，信达生物宣布胰高血糖素（GCG） 胰高血糖素样肽-1（GLP-1）双受体激动剂玛仕度肽（研发代号：IBI362）的第四项III期临床研究（DREAMS-3）达成主要终点。
2025-10-28 13:46