重磅!六神胶囊新增新冠药物适应症获临床批件

医药 来源:医谷网
2022
12/01
22:31
医谷网 医药

2022年8月,雷允上集团六神胶囊新增新冠药物适应症获得了中国国家药监局颁发的临床批件,目前公司已启动该药物临床研究相关工作。雷允上集团将采用多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床研究评价六神胶囊治疗新型冠状病毒肺炎患者的有效性和安全性。

六神胶囊是雷允上集团独家品种,组方源自雷允上经典名方——六神丸,为适应市场需求,雷允上集团组织科研攻关,在六神丸组方基础上研制出六神胶囊。在长期的人用经验钟已被证明六神胶囊具有广泛的药理特性,例如抗炎、抗病毒和免疫调节活性。疫情暴发后,六神胶囊与六神丸通过体外抗新冠药效学试验发现六神胶囊(丸)可以显著抑制SARS-CoV-2诱导的炎症细胞因子过表达,表明六神胶囊可以通过下调炎性细胞因子诱导的病毒表达并调节NF-κB/MAPK信号通路的活性来抑制2019-nCoV病毒感染。

在六神胶囊体内抗新冠药效试验中发现六神胶囊可有效改善新冠病毒引起的肺组织病变,表现为肺泡壁破坏减少、肺泡渗出症状减轻,表明六神胶囊能显著减轻新冠病毒原始株诱导的急性肺损伤。免疫组化结果证明,病毒模型组小鼠肺组织中出现NF-κB p65蛋白核转位磷酸化,而所有剂量的六神胶囊和瑞德西韦均能显著抑制流感病毒诱导的NF-κB p65蛋白核转位磷酸化,且六神胶囊各剂量组作用效果比瑞德西韦阳性对照组更明显。表明六神胶囊可能是通过阻断NF-κB/MAPK信号通路的活化从而发挥抗SARS-CoV-2原始株作用。

同时苏州市新冠定点医院专家团队在苏州市新型冠状病毒感染的肺炎定点收治医院通过采用随机对照研究的方法,观察六神丸(胶囊)治疗新冠肺炎核酸转阴的有效性和安全性。结果显示,试验组入组后病毒平均转阴时间短于对照组,服用六神丸(胶囊)能够明显缩短阳性患者的病毒转阴时间以及提高阳性患者的转阴率。

目前,国内外新冠疫情流行形势依然严峻,对有效疫情防控产品需求迫切。雷允上集团将加速推进六神胶囊(丸)的临床研究进度,保护人民生命健康。

为你推荐

诺和诺德发布Wegovy片剂相较于orforglipron间接治疗比较结果资讯

诺和诺德发布Wegovy片剂相较于orforglipron间接治疗比较结果

当地时间4月2日,诺和诺德宣布将在圣迭戈举行的肥胖医学协会年会上展示ORION研究结果。

2026-04-03 23:09

自4月起,国家医保局开展医保药品领域违法违规问题专项行动资讯

自4月起,国家医保局开展医保药品领域违法违规问题专项行动

专项行动开始时间为自2026年4月起,分为两个阶段,第一阶段为2026年4月至7月,第二阶段为2026年9月至11月。国家医保局将于2026年4月初和9月初分别下发一批药品追溯码重复结算疑点线索。

2026-04-03 13:24

上海交大携手蚂蚁健康,发起成立“AI4HealthCare联合实验室”资讯

上海交大携手蚂蚁健康,发起成立“AI4HealthCare联合实验室”

近日,上海交通大学人工智能学院与蚂蚁健康在上海签署合作协议,将共同发起“AI4HealthCare联合实验室”,围绕医疗领域专科智能体的研发、临床适配应用等开展联合攻坚。

2026-04-03 12:45

美赛生物完成超 1.5 亿人民币 A 轮融资,巨噬细胞靶向药物研发加速推进资讯

美赛生物完成超 1.5 亿人民币 A 轮融资,巨噬细胞靶向药物研发加速推进

本轮融资由康君资本领投,宏沣投资、瑞华资本、行业头部投资机构和知名产业基金共同参与,舟渡资本担任独家财务顾问。

2026-04-03 11:22

耀速科技完成超2亿元A轮融资,AI+器官芯片赋能新药研发新范式资讯

耀速科技完成超2亿元A轮融资,AI+器官芯片赋能新药研发新范式

本轮融资由国寿股权独家领投,老股东晶泰科技、雅亿资本、君联资本持续加码,资金将重点投入下一代生物智能基础设施构建,加速技术产业化落地,推动新药研发范式革新。

2026-04-03 11:15

Orforglipron获批背后:FDA“优先审评券”首迎新分子实体资讯

Orforglipron获批背后:FDA“优先审评券”首迎新分子实体

根据FDA发布的信息,Orforglipron是在“局长国家优先审评券(Commissioner s National Priority Voucher,CNPV)”试点项目下获得批准的第五款药物,也是该项目下首个获批的新分子实体。

2026-04-03 11:04

加速增长:拜耳处方药史上最强的产品组合和前景广阔的研发管线资讯

加速增长:拜耳处方药史上最强的产品组合和前景广阔的研发管线

2025年创下纪录,获得五项首次获批(三项新产品获批、两项新适应症获批),以及六项积极III期临床试验结果,预计2026年将在重点治疗领域取得多项关键研发管线里程碑

2026-04-02 13:03

FDA批准礼来GLP-1口服药物上市资讯

FDA批准礼来GLP-1口服药物上市

美国当地时间4月1日,礼来宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已批准其GLP-1口服药物上市。

2026-04-02 09:04

国家卫健委:基层医疗卫生机构医疗质量改善三年行动方案(2026—2028年)资讯

国家卫健委:基层医疗卫生机构医疗质量改善三年行动方案(2026—2028年)

紧密型县域医共体牵头医院负总责,乡镇卫生院(社区卫生服务中心)主要负责人是第一责任人;“区社一体”牵头医院负总责,社区卫生服务中心主要负责人是第一责任人。

2026-04-01 21:49

傍云医疗完成近亿元天使轮融资,加速高端伤口缝合国产替代与全球创新资讯

傍云医疗完成近亿元天使轮融资,加速高端伤口缝合国产替代与全球创新

本轮融资由道彤投资领投,金鼎资本跟投,所募资金将全面用于高端伤口闭合耗材的产能扩建、核心原料国产化攻关、全球首创创新产品研发及商业化推进,加速推动中国高端伤口缝合产...

2026-03-31 12:48

第103批仿制药参比制剂目录资讯

第103批仿制药参比制剂目录

经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定,现发布仿制药参比制剂目录(第一百零三批)。

2026-03-31 09:13

《传奇之路:原发性肝癌的100 个科学问题》新书在京隆重首发资讯

《传奇之路:原发性肝癌的100 个科学问题》新书在京隆重首发

汇聚中国智慧,剑指15%生存率提升

2026-03-30 18:57

诺和诺德每周一次长效基础胰岛素Awiqli在美国获批资讯

诺和诺德每周一次长效基础胰岛素Awiqli在美国获批

诺和诺德近日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Awiqli(insulin icodec-abae,国内通用名依柯胰岛素注射液、商品名诺和期)注射液700单位 mL。

2026-03-30 16:34

“医学影像大模型第一股”德适登陆港交所,开盘大涨121% 资讯

“医学影像大模型第一股”德适登陆港交所,开盘大涨121%

上市首日,德适以每股99港元的发行价开盘,股价随即大幅飙升,盘中最高涨幅达121%,报219港元,市值迅速突破200亿港元

2026-03-30 12:39

微元合成完成 3 亿元 A + 轮融资,联合全球顶尖机构发布 AI 生物计算开放平台 PoseX资讯

微元合成完成 3 亿元 A + 轮融资,联合全球顶尖机构发布 AI 生物计算开放平台 PoseX

本轮融资由河南投资集团汇融基金与复旦大学校董、化工行业资深投资人谭瑞清先生联合投资

2026-03-30 12:34

华海药业与西班牙制药企业达成不超过3.4亿美元的BD交易资讯

华海药业与西班牙制药企业达成不超过3.4亿美元的BD交易

3月29日,华海药业发布公告称,下属控股子公司上海华奥泰生物药业股份有限公司与西班牙知名制药企业Almirall,S A 达成全球研究合作及许可协议,用于开发具有多种潜在适应症(...

2026-03-30 10:18

礼来与英矽智能达成交易总价值最高约27.5亿美元的AI药物合作资讯

礼来与英矽智能达成交易总价值最高约27.5亿美元的AI药物合作

3月29日电,英矽智能在港交所公告,已与Eli Lilly and Company(“礼来”)达成授权及药物研发合作,双方将利用英矽智能的AI制药能力,加速多个治疗领域中新型疗法的发现与开发。

2026-03-30 09:58

助力国家人工智能应用中试基地建设,蚂蚁阿福上线樊嘉院士肝病专科智能体资讯

助力国家人工智能应用中试基地建设,蚂蚁阿福上线樊嘉院士肝病专科智能体

3月28日,国家人工智能应用中试基地(医疗领域)阶段性成果总结发布会在复旦大学附属中山医院举行。

2026-03-29 21:03