日前，位于张江科学城上海国际医学园区的核酸技术自主创新平台型企业荣灿生物宣布完成数千万元人民币Pre-A轮融资，本轮融资由某知名医疗健康专业基金领投，浩悦资本担任本轮融资的独家财务顾问，融资金额将用于荣灿生物加速产品研发和团队建设，推进领跑管线进入临床研究。
荣灿生物成立于2020年6月，由资深海归博士和国内专家团队创立，公司核心专家在核酸递送载体方面有十多年的市场化研发经验，是国内少有的具有自主知识产权的核酸递送载体研发团队，并在美国获得了核酸递送载体PCT发明专利，该载体被国内外多位知名学者用于研究mRNA药物和siRNA药物的递送。荣灿生物基于自主研发的化学结构库，建立了拥有自主产权的mRNA纳米载体递送系统。
荣灿生物产品管线 图片来源：荣灿生物官网
新冠疫情在全球范围的爆发，使得mRNA技术加速发展，其技术可行性与优势也获得了行业认可。对于mRNA药物来说，研发出高效安全的药物递送系统是关键。LNP（脂质纳米粒）是目前广泛采用的一种核酸递送载体，通常由可电离脂质加上另外多种脂质组成，其可以有效包裹和保护核酸在到达靶点前维持稳定，同时能帮助其进入细胞，并在到达溶酶体前将有效成分释放，包封率高，细胞转染效率好，组织穿透性强，细胞毒性和免疫原性低等诸多优势让mRNA药物实现一键通关。
但作为mRNA药物递送的关键，LNP的专利存在极高的挑战壁垒，国际上关于LNP专利的纷争也持续不断。LNP专利的保护主要有三个方面：首先是保护LNP中阳离子脂质的化学结构，这也是LNP专利的核心；其次是保护LNP中阳离子脂质分子与其他组分之间的摩尔比，包括不同脂质之间的比例以及阳离子脂质与mRNA的配比；最后专利还对LNP的用途提供保护。LNP与新化合物分子类似，专利保护期也是20年。因此，企业要想彻底摆脱现有的LNP专利限制，必须走完全自主创新的道路，寻找全新的阳离子脂质体结构及其组分配方。
作为拥有国内LNP专利护城河的核酸研发企业，荣灿生物实现了同时突破阳离子脂质结构、制剂组分比例、适应症应用专利，开发了独立自主产权且可商业化的LNP递送系统，并且已完成全球FTO排查分析，在全球范围拥有自由实施权利。基于创新的阳离子脂质化合物库，荣灿现已通过动物实验对5000+个LNPs进行体内评估和筛选。临床前头对头动物实验数据显示，荣灿生物自主研发LNP的递送效率、安全性、成本、可及性均比肩或优于国际头部企业；同时，递送系统稳定性佳，可低温保存，大幅降低保存运输成本，具有广泛的应用场景。
值得一提的是，荣灿已实现了LNP肝外器官靶向的突破，是国内罕有的拥有血管动脉粥样硬化斑块靶向，以及肺部靶向LNP的研发企业。临床前研究已验证公司研发LNP可实现特异性肝外靶向递送，并在动物模型中产生极佳的治疗效果。今年9月，荣灿生物的“新型可吸入核酸纳米递送系统及其在抗特发性肺纤维化新药研发的应用”还被列入国家生物药技术创新中心核酸药物“揭榜挂帅”技术攻关项目“重点项目”。
来源：医谷网
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