5000万美元,先声药业引进一款失眠药物

医药 来源:医谷网
2022
11/17
10:24
医谷网 医药

近日,先声药业宣布,与Idorsia公司就新型抗失眠药物daridorexant在大中华地区(中国大陆、香港、澳门)的开发签订独家许可协议。通过此次交易,Idorsia公司将获得3000万美元的首付款,并有资格在中国注册获批后获得2000万美元额外里程碑付款,以及基于未来销售额的低两位数分层特许权使用费。

据了解,daridorexant是一款双重食欲素受体拮抗剂,其能通过阻断促醒神经肽——食欲素与其受体结合,从而降低过度活跃的中枢觉醒。与一般通过镇静大脑来诱导睡眠的疗法不同,daridorexant仅阻断食欲素受体的启动,因此可减少唤醒驱动,诱导睡眠发生,而不改变睡眠阶段的比例,且没有次日残留效应,III期关键性临床试验数据已发表于《柳叶刀神经病学》杂志。研究结果表明,与安慰剂相比,50mg剂量的daridorexant显着改善了患者第1个月和第3个月的睡眠开始情况、睡眠维持时间和自我报告的总睡眠时间。在所有治疗组中,睡眠阶段的比例保持不变,显着区分于苯二氮卓受体激动剂所报告的结果,证明该药能同时改善慢性失眠障碍成年人群的夜间睡眠和日间功能。此外,在临床研究中没有观察到治疗停止后出现依赖、反弹性失眠、滥用或戒断反应等身体依赖性症状。

今年1月,daridorexant已获得美国FDA批准上市,用于治疗失眠症成人患者,商品名为Quviviq,今年4月,该药的上市授权由欧盟委员会批准,随后由英国药品与保健品监管局通过欧盟委员会决策依赖程序批准,成为欧洲第一个获批的双食欲素受体拮抗剂,最近在日本的积极临床数据也有望让产品通过当地注册。

失眠正在成为很多人饱受的一种困扰,根据中国睡眠研究会等机构联合发布的《2022中国国民健康睡眠白皮书》显示,当下我国有数亿人存在睡眠障碍,19-35岁青壮年是睡眠问题高发年龄段,失眠率占总人数的30%。普遍存在的睡眠障碍,催生了千亿级市场,艾媒咨询预计,2021年中国睡眠经济市场规模将超过4000亿元。

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