近日,万泰生物发布《2022年前三季度业绩预增公告》,预计前三季度实现净利润为37.5亿元到39.5亿元,与上年同期相比增加216%到232%;扣非净利润为36.5亿元到18.5亿万元,同比增加216%到233%。
万泰生物方面表示,业绩预增的主要原因包括二价宫颈癌疫苗馨可宁继续保持产销两旺,收入及利润高速增长等原因。
近日,《柳叶刀-感染病学》发表了馨可宁5.5年的随访结果。研究结果显示,在18-45岁符合方案的女性中,馨可宁对HPV16/18型感染相关的高级别生殖器病变终点保护率为100%(95%置信区间:67.2%-100.0%);对HPV16/18型持续性感染(6个月)的保护率为97.3%(95%置信区间:89.9%-99.7%)。
据悉,2012年11月,馨可宁III期临床试验在全国范围开展,该临床试验纳入了7,372名18-45岁健康女性(接种组3,689人,对照组3,683人)完成疫苗接种并进行长期随访监测,该研究的中期分析(42个月随访)结果于2019年5月发表。本研究对馨可宁III期临床试验终期随访数据(66个月)进行分析,评估其在中国18-45岁女性人群中预防HPV16/18型相关病变和持续感染的有效性、安全性和免疫原性。研究的主要终点为HPV 16/18型相关高级别生殖器病变和持续感染(6个月以上)的保护效力。
同时,疫苗的保护效力通常会随着时间逐渐下降,这也是上述研究耗时5.5年的主要目的所在,即观察该疫苗的持久性。在66个月随访分析中,馨可宁可有效诱发导致受试者产生较高且长期保持的HPV 16型及18型中和抗体和IGG抗体水平,表现出良好的免疫持久性。此外,该疫苗具有极高的安全性,研究期间未发生任何与疫苗接种相关的严重不良事件,也未发生与疫苗接种相关的妊娠不良结局和新生儿健康状况的异常。
万泰生物在其今年上半年报业绩报种透露,馨可宁上半年销售破千万支,以329元一支计,仅今年上半年就为万泰生物带来了超30亿元的收入。
来源:医谷网
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