近日,万泰生物发布《2022年前三季度业绩预增公告》,预计前三季度实现净利润为37.5亿元到39.5亿元,与上年同期相比增加216%到232%;扣非净利润为36.5亿元到18.5亿万元,同比增加216%到233%。
万泰生物方面表示,业绩预增的主要原因包括二价宫颈癌疫苗馨可宁继续保持产销两旺,收入及利润高速增长等原因。
近日,《柳叶刀-感染病学》发表了馨可宁5.5年的随访结果。研究结果显示,在18-45岁符合方案的女性中,馨可宁对HPV16/18型感染相关的高级别生殖器病变终点保护率为100%(95%置信区间:67.2%-100.0%);对HPV16/18型持续性感染(6个月)的保护率为97.3%(95%置信区间:89.9%-99.7%)。
据悉,2012年11月,馨可宁III期临床试验在全国范围开展,该临床试验纳入了7,372名18-45岁健康女性(接种组3,689人,对照组3,683人)完成疫苗接种并进行长期随访监测,该研究的中期分析(42个月随访)结果于2019年5月发表。本研究对馨可宁III期临床试验终期随访数据(66个月)进行分析,评估其在中国18-45岁女性人群中预防HPV16/18型相关病变和持续感染的有效性、安全性和免疫原性。研究的主要终点为HPV 16/18型相关高级别生殖器病变和持续感染(6个月以上)的保护效力。
同时,疫苗的保护效力通常会随着时间逐渐下降,这也是上述研究耗时5.5年的主要目的所在,即观察该疫苗的持久性。在66个月随访分析中,馨可宁可有效诱发导致受试者产生较高且长期保持的HPV 16型及18型中和抗体和IGG抗体水平,表现出良好的免疫持久性。此外,该疫苗具有极高的安全性,研究期间未发生任何与疫苗接种相关的严重不良事件,也未发生与疫苗接种相关的妊娠不良结局和新生儿健康状况的异常。
万泰生物在其今年上半年报业绩报种透露,馨可宁上半年销售破千万支,以329元一支计,仅今年上半年就为万泰生物带来了超30亿元的收入。
来源:医谷网
为你推荐
资讯 恒瑞医药HRS-4642注射液被纳入突破性治疗品种名单
2月6日,恒瑞医药(600276 SH)发布公告称,公司自主研发的HRS-4642注射液被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单。
2026-02-09 11:35
资讯 强生达雷妥尤单抗注射液获批新适应症,四联疗法用于适合自体干细胞移植的新诊断多发性骨髓瘤成年患者的治疗
近日,强生宣布旗下兆珂速(达雷妥尤单抗注射液)获国家药监局批准拓展适应症,与硼替佐米、来那度胺和地塞米松联合,用于适合自体干细胞移植的新诊断多发性骨髓瘤成年患者的治疗。
2026-02-09 11:05
资讯 信达生物与礼来达成合作,里程碑付款最高约85亿美元
根据合作协议,双方将发挥互补优势,加快推进创新药物的全球研发工作。信达生物依托自身成熟的抗体技术平台及高效的临床能力,将主导相关项目从药物发现至中国临床概念验证(二...
2026-02-08 20:55
资讯 中国制药装备行业协会副秘书长遆倩鹤涉嫌严重违法,正接受监察调查
2月6日,中央纪委国家监委网站讯 据中央纪委国家监委驻中央社会工作部纪检监察组、海南省纪委监委消息:中国制药装备行业协会副秘书长遆倩鹤涉嫌严重违法,目前正接受中央纪委...
2026-02-07 22:13
资讯 CDE:化学仿制药透皮和局部给药系统黏附性和刺激性/致敏性评估临床试验技术指导原则(试行)
本指导原则适用于TDS化学仿制药。常见适用TDS包括可能描述或称为贴片、透皮贴剂或缓释膜固态制剂产品。应用本指导原则时,请同时参考药物临床试验质量管理规范(GCP)国际人用药...
2026-02-07 13:48
资讯 诺华可善挺(司库奇尤单抗)放射学阴性中轴型脊柱关节炎(nr-axSpA)新适应症在华获批
适用于治疗对非甾体类抗炎药(NSAID)应答不佳的活动性放射学阴性中轴型脊柱关节炎成人患者(其客观征象表现为C反应蛋白(CRP)升高和 或磁共振成像(MRI)证据)
2026-02-06 15:54
资讯 天津市互联网诊疗监管实施办法(试行)
医疗机构应当主动与市级监管平台对接,及时上传、更新《医疗机构执业许可证》等相关执业信息,主动接受监督。医疗机构取得《医疗机构执业许可证》后或《医疗机构执业许可证》变...
2026-02-06 08:59
资讯 八部委发布《中药工业高质量发展实施方案(2026—2030年)》
培育60个高标准中药原料生产基地。协同体系更加健全,中药材种植加工、中药研发生产、流通服务等上下游各环节协同更加紧密,建设5个中药工业守正创新中心,推动一批中药创新药获...
2026-02-05 21:21
资讯 国家医保局今年将重点对精神类定点医疗机构开展专项飞检
各省级医保部门要组织本辖区内所有精神类定点医疗机构从即日起全面开展自查自纠,重点聚焦但不限于诱导住院、虚假住院、虚构病情、虚构诊疗、伪造文书、违规收费等违法违规使用...
2026-02-05 17:13
资讯 国际SOS荣膺“2026年度全球杰出雇主”
今日,国际SOS宣布,公司连续第八年荣获杰出雇主调研机构(Top Employers Institute)授予的杰出雇主认证。
2026-02-05 14:42
资讯 默克高管周虹离任,诺和诺德官宣在即,医药行业再迎关键人事变动
默克医药健康全球执行副总裁、中国及国际市场负责人周虹正式离任,其将加盟丹麦制药巨头诺和诺德,接任产品与组合战略执行副总裁一职
2026-02-05 11:58
资讯 104亿元!2026年小核酸领域首笔出海BD诞生
圣因生物与罗氏集团旗下子公司基因泰克达成全球研发合作与许可协议,双方将基于圣因生物专有的RNAi药物研发平台,共同推进一款RNAi疗法的开发。
2026-02-05 11:50
资讯 合成生物企业桦冠生物宣布完成数亿元C轮融资
本轮融资由软银欣创、顺禧基金、常州启航合成生物创投基金、国投创益、长江资本等多家知名机构联合投资,光源资本担任财务顾问,所融资金将重点投向医药与大健康领域新品研发、...
2026-02-04 11:50
资讯 AI制药独角兽深度智耀完成6000万美元新一轮融资,加速全栈式研发解决方案落地
本轮融资吸引了信宸资本、金镒资本、凯泰资本等新投资方入局,老股东鼎晖百孚、新鼎资本持续追加投资
2026-02-03 20:03
资讯 济川药业联合康方生物,共拓心血管创新药商业化新局
伊喜宁®(伊努西单抗注射液)是康方生物自主开发创新的PCSK9单克隆抗体新药,于2024年9月获批上市,用于治疗原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症,包括杂合子家族性高胆固醇血...
2026-02-03 19:34






