近日，UCAR-T先驱Cellectis宣布美国FDA已批准其通用型双靶点CAR-T细胞疗法UCART20x22的IND申请。该疗法将启动针对复发或难治性非霍奇金淋巴瘤（r/r NHL）患者的I/IIa期临床试验。
UCART20x22是Cellectis首个进入临床开发的双靶点通用型CAR-T候选产品，同时靶向CD20和CD22，有潜力增强肿瘤细胞杀伤力并增加抗原靶向的广度。同时，UCART20x22基于Cellectis专有的TALEN基因编辑技术开发，可破坏TRAC和CD52基因。TRAC基因指T细胞受体α恒定区，敲除该基因意味着T细胞表面的T细胞受体（TCR）被清除，从而可避免移植物抗宿主病（GVHD）的发生；CD52基因敲除可在阿仑单抗（一种可用于清淋的抗CD52单抗）存在下提高药物的持久性。
Cellectis计划在今年下半年招募患者参与名为NatHaLi-01的研究。该研究的Dose Finding部分将评估UCART20x22在广泛的成熟B细胞NHL中的作用。
此外值得一提的是，今年3月，国家药审中心批准了北恒生物的CTA101 UCAR-T细胞注射液开展临床试验，拟定适应症为成人复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病（r/r B-ALL）。这也是国内首款双靶点UCAR-T候选产品CTA101进入临床。CTA101同样敲除了TRAC基因以及CD52基因。
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