昨日(8月1日),和黄医药公布2022年H1财报业绩,总营收2.02亿美元,同比增长28%;肿瘤/免疫业务综合收入为9110万美元,同比增长113%;净亏损1.629亿美元。
和黄医药方面表示,肿瘤免疫业务的快速增长,主要得益于爱优特(呋喹替尼)、苏泰达(索凡替尼)及沃瑞沙(赛沃替尼)销售额增加。
据了解,呋喹替尼(爱优特)是一种高选择性的口服VEGFR1/2/3激酶抑制剂,VEGFR抑制剂在阻断肿瘤血管生成中起关键作用,其于2018年获批上市,用于既往接受过氟尿嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗,以及既往接受过或不适合接受抗血管内皮生长因子(VEGF)治疗、抗表皮生长因子受体(EGFR)治疗(RAS野生型)的转移性结直肠癌患者,其2019-2021年,分别给和黄医药贡献了1760万美元、3370万美元、7100万美元,其今年上半年销售额为5040万美元,同比增长26%。
索凡替尼是一种新型的口服血管免疫激酶抑制剂,可抑制与血管内皮生长因子受体(VEGFR)和成纤维细胞生长因子受体(FGFR)相关的酪氨酸激酶活性,进而抑制肿瘤血管生成,并通过调节肿瘤相关巨噬细胞以促进人体对肿瘤细胞的免疫应答,于2019年在我国获批上市,用于治疗非胰腺神经内分泌瘤。2021年6月,索凡替尼的第二项用于治疗胰腺神经内分泌瘤的适应证获批,成为首个覆盖所有来源的神经内分泌瘤的创新靶向药物。2021年销售业绩为7100万美元,其2022年上半年销售额为1360万美元,同比增长69%,且已被纳入国家医保目录。
另值得一提的是,此前,和黄医药曾向美国FDA提交了索凡替尼的在美申请,今年5月,和黄医药宣布FDA认为当前基于两项成功的中国III期研究以及一项美国桥接研究的数据包尚不足以支持药品现时于美国获批,这也意味着索凡替尼的出海失败,不过,当时和黄医药方面强调,FDA的的决策与索凡替尼的任何安全问题无关,和黄医药正在与FDA合作,以评估下一步行动。
赛沃替尼是一种高选择性的口服MET抑制剂,于2021年6月在国内附条件批准上市,用于间质-上皮转化因子(MET)外显子14跳变的局部晚期或转移性的非小细胞肺癌患者的治疗,其2021年销售业绩为1590万美元,今年上半年销售额为2330万美元。
此外,今年5月,和黄医药旗下的他泽司他(商品名:达唯珂)的临床急需进口药品申请获海南省卫生健康委员会和海南省药品监督管理局批准,在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区使用,用于治疗晚期上皮样肉瘤(ES)和滤泡性淋巴瘤(FL)患者。
他泽司他是由Epizyme开发的EZH2甲基转移酶抑制剂,已分别于2020年1月和2020年6月获FDA批准用于治疗某些上皮样肉瘤患者和某些滤泡性淋巴瘤的患者。2021年8月,和黄医药与Epizyme开展合作,在中国大陆、香港、澳门和台湾进行他泽司他的研究、开发、生产以及商业化。
来源:医谷网