先声药业昨日晚间发布公告称，2022年5月13日，公司新冠候选药物SIM0417获得国家药监局的临床试验批准，拟开展曾暴露于新冠检测阳性感染者的密接人群的暴露后预防治疗，这为国内首个新冠密接预防研究临床试验。
SIM0417为靶向3CL蛋白酶的口服新冠候选药物，此前已获得国家药监局批准开展治疗性临床试验。
SIM0417为先声药业与中国科学院上海药物研究所(上海药物所)合作开发的项目，根据协议安排，先声药业将获得抗冠状病毒候选新药SIM0417系列在全球开发、生产及商业化的独家权利。各方将全力合作，推进该产品的临床研究以及上市进程，努力为全人类抗击新型冠状病毒肺炎（COVID-19）感染做出贡献。
不过此前，辉瑞Paxlovid开展的暴露后预防以失败告终。
2021年9月，辉瑞公司启动了相关试验。试验评估的是在与新冠患病者共同居住的情况下，奈玛特韦对健康成年人的保护效果。如果试验成功，则说明奈玛特韦可以在新冠病毒大量复制之前起到阻断作用，避免暴露在病毒环境中的人员出现有症状的感染，降低新冠带来的冲击。
这次试验的数据来自2957名成年人，参与人员入组时新冠抗原检测结果为阴性、未出现新冠症状。他们都在入组前的96小时之内接触过有症状的新冠阳性人员。结果显示，与安慰剂组相比，服用奈玛特韦五天（每天两次）可让感染新冠病毒的风险下降32%，服用十天则可让风险下降37%。
然而，这次的试验结果并不具有显著的统计学意义，即，证明奈玛特韦能够有效预防新冠病毒暴露后感染的证据还不够有力。
来源：医谷网
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