2022年畅销药最新TOP10预测

近日，Nature子刊《Nature Review Drug Discovery》和生物医药行业媒体Evaluate Vantage均发表文章对2022年全球药品销售Top10进行了分析和预测，无独有偶，两篇分析文章给出了同样的预测，在这份名单中，有两个产品预测销售额将超200亿美元，其中销售额最高的产品高达290亿美元（约合人民币1844亿），额外还有5个产品销售额预测超百亿，百时美施贵宝或成为最大赢家，其涉及3款药物。

1、名称：Comirnaty

药品类型：疫苗

公司：辉瑞/BioNTech

2022年预计销售额：290亿美元

作为首个获得监管部门批准上市的mRNA新冠疫苗，Comirnaty成为了辉瑞实现业绩快速增长的中坚力量，根据辉瑞发布的2021Q3财报数据显示，仅仅在这一个单季度，Comirnaty就实现营收129.77亿美元，自此，其前三季度累计销售收入达242.77亿美元。

Comirnaty快速的市场放量得益于接种人群的不断扩大，迄今为止，Comirnaty已被紧急使用授权（EUA）用于16岁以上及成年人群预防新冠、12-15岁人群、5-11岁儿童预防新冠，同时，该疫苗还被授予EUA，作为单剂加强针，用于65岁及以上人群、18-64岁有严重COVID-19高风险的人群、18-64岁经常在机构或职业中暴露于SARS-CoV-2的人群、用于已完成另一种不同COVID-19疫苗初级免疫的个体。目前，Comirnaty还在进行2岁至5岁以下、6个月至2岁以下两个年龄组的儿童临床试验。

2021年5月，BioNtech与复星医药宣布成立合资公司，以进行mRNA新冠疫苗产品的本地化生产及商业化，年产能可达10亿剂，但截止目前，该疫苗在中国仍未获得审批。

2、名称：Humira

药品类型：全人源抗肿瘤坏死因子单克隆抗体

公司：艾伯维

2022年预计销售额：204亿美元

Humira（商品名：修美乐）是全球首个获批上市的全人源抗肿瘤坏死因子单克隆抗体，于2002年12月首次被美国FDA批准用于治疗中重度类风湿性关节炎，2003年9月获欧洲EMA批准，目前已在全球获批包括类风湿性关节炎、强制性脊柱炎、银屑病、坏疽性脓皮病在内的超15个适应症。

Humira素有“药王”之称，在超过96个国家或地区销售，连续多年位居全球最畅销药物榜单首位，从上市至今，其已累计销售超1700亿美元，2021年前三季度营收为153.6亿美元，而随着新冠疫情的持续，其从蝉联多次的畅销药Top1冠军座跌落。

与此同时，Humira目前面临的一个更为严峻的问题是近在咫尺的专利到期，基于Humira每年为艾伯维带来的巨额收入，该公司一直在努力地扞卫其专利权。自2017年艾伯维与安进签署了首个Humira生物类似药和解协议以来，该公司后续又签署了8个类似协议，包括与勃林格殷格翰、辉瑞、迈兰、山德士等，但其在美国市场的专利基本也止步于2023年，预计届时至少有9款生物类似药进入，瓜分Humira的市场份额。

3、名称：Spikevax

药品类型：疫苗

公司：Moderna

2022年预计销售额：195亿美元

同样作为一款mRNA新冠疫苗，Spikevax在榜单中也占据了靠前的位置，其由Moderna研发，已获得欧洲药品管理局（EMA）和加拿大卫生部的批准，预计到2022年4月将获得美国FDA的全面批准。

4、名称：Keytruda

药品类型：PD-1单抗

公司：默沙东

2022年预计销售额：195亿美元

此前，Keytruda一直被寄予厚望能超越“药王”修美乐，其2021年营收为143.8亿美元，曾位列2020年全球最畅销药品销售TOP2，2021年前三季度营收为125.78亿美元。

过去几年，Keytruda几乎每年都有新适应症获批，目前在全球获批约的适应症超30项，包括黑色素瘤、非小细胞肺癌、小细胞肺癌、头颈部癌、霍奇金淋巴瘤、大B细胞淋巴瘤、膀胱癌、结直肠癌、胃癌、食管癌、宫颈癌、肝癌、默克尔细胞癌、肾癌、子宫内膜癌等，同时，Keytruda还在进行400多个临床研究项目，涉及超过30种类型，未来，市场潜力还将进一步扩大。

5、名称：Eliquis

药品类型：小分子药物

公司：百时美施贵宝/辉瑞

2022年预计销售额：119亿美元

Eliquis是由BMS与辉瑞联合开发的凝血因子抑制剂，该药物最初于2011年5月在欧盟批准上市，主要用于髋关节或膝关节置换手术患者静脉血栓栓塞的预防，2012年，Eliquis获得FDA批准上市用于减少卒中和全身性栓塞患者的非瓣膜性心房颤动（房颤）的风险，为全球第三个上市的新一代口服抗凝剂。

得益于抗凝血剂庞大的市场需求，再加上Eliquis自身表现出的优越性，其能显著降低大出血风险，Eliquis已成为全球最畅销的抗凝血药物，其2021年前三季度全球营收业绩为80.88亿美元。

6、名称：Revlimid

药品类型：小分子药物

公司：百时美施贵宝

2022年预计销售额：112亿美元

Revlimid也是一款超级重磅药物，百时美施贵宝通过2019年底完成对新基的收购将Revlimid收入囊中，该药在2020年就为百时美施贵宝带来了121.5亿美元的营收，成为该公司当年肿瘤营收板块中贡献最高的药物，作为对比，百时美施贵宝另外一款拳头药物Opdivo当年销售额仅为69.92亿美元。Revlimid的销售业绩还在不断刷新，2021年前三季度，Revlimid共计实现营收94.86亿美元。

值得一提的是，Revlimid核心专利（Composition of Matter）已经在2019年过期，其他的专利也大部分将在2022年3月左右到期。另目前四家仿制药公司现已获准在2022年3月之后销售肿瘤药物Revlimid（来那度胺）类似药。

7、名称：Stelara

药品类型：单克隆抗体

公司：强生

2022年预计销售额：101亿美元

凭借其不寻常的作用机制和获批适应症的不断拓展，Stelara销售业绩频频增速，其在2020年的销售创下新高，达到77.07亿美元，2010-2020年的复合年均增长率达到了34.7％。无疑在强生的整个制药业务板块扮演了中流砥柱的角色，其2021年前三季度销售业绩为58.02亿美元。

不过，同样Stelara面临专利到期的困境。据公开资料显示，Stelara美国主要专利将在2023年过期，该产品也将面临巨大的生物类似物挑战。多家生物仿制药公司正在排队，其中韩国的Celltrion目前正以一个III期产品在竞争中处于领先地位。

8、名称：Biktarvy

药品类型：复方制剂

公司：吉利德

2022年预计销售额：97亿美元

Biktarvy是一款整合酶链转移抑制剂，由bictegravir（50mg）、恩曲他滨（200mg）与丙酚替诺福韦（25mg）三种成分组成，其于2018年2月获批上市，适用于作为一种完整方案，用于治疗体重至少25公斤的儿童和成人HIV-1感染者，在中国，Biktarvy于2019年8月获批，作为完整方案治疗HIV-1感染的成人，且患者目前和既往无对整合酶抑制剂类药物、恩曲他滨或替诺福韦产生病毒耐药性的证据，Biktarvy预计将继续以其每日口服三联疗法主导艾滋病治疗，其2021年前三季度销售业绩为60.94亿美元。

9、名称：Opdivo

药品类型：PD-1单抗

公司：百时美施贵宝

2022年预计销售额：89亿美元

作为全球首个获批的PD-1抑制剂，自2014年7月获批以来，Opdivo已在60多个国家和地区获批治疗十余个癌种，涵盖肺癌、头颈癌、胃癌、食管癌、肝癌、肾癌、结直肠癌、尿路上皮癌、黑色素瘤、霍奇金淋巴瘤、胸膜肿瘤等。

Opdivo曾被视为Keytruda最强竞争对手，在PD-1药物上市销售之初Opdivo的销售额为Keytruda的两倍，但近几年随着Keytruda适应症的不断拓展，Opdivo的销售额开始呈现疲软态势，其2021年前三季度全球销售额为60.3亿美元，不及Keytruda的一半。

10、名称：Dupixent

药品类型：全人源化单克隆抗体

公司：赛诺菲/再生元

2022年预计销售额：74亿美元

Dupixent是一种全人源化单克隆抗体，可抑制IL-4和IL-13的信号传导，于2017年3月底获得FDA批准上市，目前已获批治疗多种由2型炎症导致的疾病：中度至重度特应性皮炎（≥6岁患者）、中度至重度哮喘（≥12岁患者）、伴鼻息肉的慢性鼻-鼻窦炎（CRSwNP，成人患者）等，其2021年前三季度销售额达68亿美元。

有分析预测Dupixent预计将在2026年超过Biktarvy，成为百亿销售药物中的一员。

来源：医谷网