Moderna承认旗下新冠疫苗或导致心肌炎,德国法国等多个发达国家限制使用

医药 来源:医谷网
2021
11/12
15:10
医谷网 医药

近期,Moderna疫苗遭法国、瑞典、德国、芬兰等多国限制使用,理由是该疫苗在部分年龄段人群中存在较高的副作用风险,可导致心肌炎等心脏风险。针对该问题,周四,Moderna为其新冠疫苗进行了辩护,称其对重症、住院和死亡提供的保护超过了患上心肌炎的风险。

或导致心肌炎

事实上,关于Moderna新冠疫苗导致心肌炎的问题在早些时候就已引发舆论。今年6月,FDA表示,疾病预防控制中心的研究数据表明,Moderna和辉瑞的新冠疫苗与青少年和年轻成年人的罕见心肌炎病例之间存在“可能联系”,并对两家的新冠疫苗说明书进行修订。同时,北欧国家在一项持续研究中引用了未发表的数据,表明接种Moderna新冠疫苗的人心肌炎的相对发生率高于辉瑞疫苗。

9月3日,JAMA发表对620万名mRNA新冠疫苗接种者的安全监测的研究论文。之前关于mRNA疫苗接种后心肌炎和心包炎的报道多为青少年群体,因此该研究专门针对12-39岁疫苗接种者进行了分析,结果表明,mRNA疫苗接种与发生心包炎/心肌炎的风险增高相关。

同时,根据《巴黎人报》的报道,法国方面的研究发现,在一百万名12岁-29岁接种Moderna疫苗第二针的年轻人中,132人出现了心肌炎症状,而这一数值在接种辉瑞疫苗的年轻人中为27,这意味着Moderna疫苗在年轻人中诱发心脏病的副作用风险,要比辉瑞疫苗高出近5倍。

目前丹麦、芬兰、挪威、瑞典、法国、德国等国家均不建议在30岁以下的人群中使用 Moderna 的疫苗。

本周四,Moderna为其新冠疫苗进行了辩护。

Moderna首席医疗官Paul Burton表示,与接种辉瑞疫苗的人相比,接种Moderna疫苗的30岁以下的男性,患上这种罕见心肌炎的病例相对较多。但病例通常很温和,症状通常会自行缓解。同时,根据美国疾病控制和预防中心的数据,Moderna疫苗接种者的轻症或重症发生率低于辉瑞或强生,而与接种疫苗人群相比,未接种疫苗人群的死亡风险增加了11倍。

该公司上周宣布,FDA需要更多时间来决定是否授权将其两剂量的疫苗用于12至17岁的儿童,因为该机构正在调查其有关心肌炎的报告,目前超过7100万美国人已经完全接种了Moderna疫苗。Burton表示,“虽然我认为卫生当局正在仔细评估数据,适当地保持谨慎,但可以看到,他们继续推荐使用Moderna疫苗。我们相信,利益和风险之间的平衡是非常乐观的。”

同时,Burton指出,科学家们仍在试图弄清楚为什么年轻男性在接种疫苗后会出现心脏疾病,有些科学家猜测荷尔蒙可能起了作用,特别是睾酮,以及Moderna疫苗使用了比辉瑞疫苗更大的剂量这一事实。

三季度营收不及预期

根据Modern2021年第三季度报告,该公司Q3营收49.69亿美元,全部来自新冠疫苗的销售,低于市场预期的62.1亿美元,同时Modern预计全年营收将在150-180亿美元之间。相比之下,竞争对手辉瑞的新冠疫苗Q3大卖130亿美元,超过预期,预计全年销售达360亿。

同时,11月5日,辉瑞宣布其在研口服新冠候选药物Paxlovid的2/3期试验结果,数据显示与安慰剂组相比,在28天研究期间Paxlovid可以使高危新冠患者的住院和死亡风险减少89%。这一有效性数据高于11月4日获批的默沙东的新冠口服药Molnupiravir,数据显示Molnupiravir将住院或死亡的风险降低了约50%。如果后期Paxlovid顺利获批,辉瑞将迎来又一波增长。

一边是自家新冠疫苗因为心肌炎风险而在多国被限制使用,一边是竞争对手的疫苗大卖和口服药的积极数据,Moderna新冠疫苗未来市场增长或面临较大挑战。

来源:医谷网

为你推荐

不仅仅是湿疹,还是一种系统性高负担皮肤病,青少年特应性皮炎患者已有新型口服药物可用资讯

不仅仅是湿疹,还是一种系统性高负担皮肤病,青少年特应性皮炎患者已有新型口服药物可用

特应性皮炎的发病机制是什么?有哪些关键要素和治疗方法?如何进行全程管理?青少年特应性皮炎患者,又有哪些疾病特征?针对较为突出的头面部受损,患者如何有效控制?

2024-03-29 13:06

万泰生物HPV疫苗竞标价降至86元资讯

万泰生物HPV疫苗竞标价降至86元

近日,江苏政府采购网显示,在双价人乳头瘤病毒疫苗集中采购中,万泰生物中标,采购货物为双价人乳头瘤病毒疫苗(大肠杆菌),即二价HPV疫

2024-03-28 14:42

安斯泰来和辉瑞的EV联合帕博利珠单抗用于一线治疗膀胱癌sBLA获国家药监局受理资讯

安斯泰来和辉瑞的EV联合帕博利珠单抗用于一线治疗膀胱癌sBLA获国家药监局受理

3月28日,安斯泰来制药集团宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)已于2024年3月27日受理enfortumab vedotin与pembrolizumab(帕博利珠单抗)联合用药用于一...

2024-03-28 12:31

国家卫生健康委国际交流与合作中心·因美纳公共卫生教育奖学金 2023年度评审会暨颁奖大会在京举行资讯

国家卫生健康委国际交流与合作中心·因美纳公共卫生教育奖学金 2023年度评审会暨颁奖大会在京举行

2024年3月26日,国家卫生健康委国际交流与合作中心·因美纳公共卫生教育奖学金(下称“公共卫生教育奖学金”)2023年度评审会暨颁奖大会在北京大学医学部正式召开。来自国家卫生...

2024-03-28 11:53

基石药业2023年财报出炉:聚焦研发,ROR1ADC取得突破性临床进展资讯

基石药业2023年财报出炉:聚焦研发,ROR1ADC取得突破性临床进展

2023年基石药业总收入为4 638亿元人民币,其中商业化收入3 681亿元人民币;公司财务状况稳健,截至2023年12月31日现金储备为10 3亿元人民币。

2024-03-27 23:03

远大医药布局全球创新眼科药物TP-03,或将填补国内蠕形螨睑缘炎治疗市场空白资讯

远大医药布局全球创新眼科药物TP-03,或将填补国内蠕形螨睑缘炎治疗市场空白

TP-03已于2023年7月获得美国FDA批准上市,是目前FDA批准的首款也是唯一一款针对蠕形螨睑缘炎的药物。

2024-03-27 18:23

国家药监局调整麻醉药品和精神药品进出口准许证管理事宜资讯

国家药监局调整麻醉药品和精神药品进出口准许证管理事宜

自本公告发布之日起,国家药监局仅发放电子准许证,不再发放纸质证件。

2024-03-27 17:39

安斯泰来VYLOY在日本获批用于治疗胃癌,成为全球目前首个且唯一获批的CLDN18.2靶向疗法资讯

安斯泰来VYLOY在日本获批用于治疗胃癌,成为全球目前首个且唯一获批的CLDN18.2靶向疗法

3月26日,安斯泰来制药集团宣布,日本厚生劳动省于2024年3月26日批准了VYLOY(zolbetuximab)的新药上市申请,作为首创靶向Claudin 18 2(CLDN18 2)的单克隆抗体,zolbetuximab...

2024-03-27 15:24

石药集团司美格鲁肽减重适应症获批临床资讯

石药集团司美格鲁肽减重适应症获批临床

近日,石药集团公告,其开发的司美格鲁肽注射液已获中华人民共和国国家药品监督管理局批准,可在中国开展用于减少热量饮食和增加体力活动的

2024-03-27 10:46

特应性皮炎研究探索不止,徐金华教授展望未来治疗方向资讯

特应性皮炎研究探索不止,徐金华教授展望未来治疗方向

近日,医谷有幸采访到复旦大学附属华山医院皮肤科主任医师徐金华教授,就特应性皮炎的发病现状、治疗难点以及新型治疗药物TYK2抑制剂ICP-332的研究进展进行了深入探讨。

文/张蓉蓉 2024-03-27 10:44

神曦生物AAV-NeuroD1基因治疗产品实现全球首例患者给药资讯

神曦生物AAV-NeuroD1基因治疗产品实现全球首例患者给药

近日,注册成立于张江的神曦生物宣布,其自主研发的AAV-NeuroD1基因治疗产品NXL-004在苏州大学附属第四医院(苏州市独墅湖医院)完成首例患

2024-03-26 17:17

一家中国明星biotech被收购资讯

一家中国明星biotech被收购

继阿斯利康收购亘喜生物,诺华收购信瑞诺医药后,又一家中国明星biotech被收购。3月25日,美国上市生物制药企业Nuvation Bio宣布将以全股

2024-03-26 15:57

金斯瑞生物科技荣获 EcoVadis铜牌评级 践行可持续发展承诺展现卓越成果资讯

金斯瑞生物科技荣获 EcoVadis铜牌评级 践行可持续发展承诺展现卓越成果

这一成果标志着公司在推动节能减排、确立业务可持续发展模式以及提升供应链可持续性等方面所作努力赢得了全球高标准的认可。

2024-03-26 10:51

专家观点 | 精准引领,开启精神疾病诊疗新篇章资讯

专家观点 | 精准引领,开启精神疾病诊疗新篇章

2019年中国首次全国性精神障碍流行病学调查结果显示,我国成人精神障碍(不含老年期痴呆)终生患病率为16 57%,意味着在中国近五分之一成年人患有不同精神障碍。

文/王璐 2024-03-26 10:32

以“数”赋能,以“智”提质——联仁健康亮相中国(苏州)创新药物医学大会暨2024CMAC年会资讯

以“数”赋能,以“智”提质——联仁健康亮相中国(苏州)创新药物医学大会暨2024CMAC年会

2024年3月21-24日,中国(苏州)创新药物医学大会暨2024CMAC年会(以下简称“CMAC”)在苏州举办,汇聚120余场学术论坛,6500多位医药界大咖和行业同仁莅临现场。作为医药领域规...

2024-03-26 09:31

卡尔史托斯八度折桂,斩获卓越金人奖等多项荣誉资讯

卡尔史托斯八度折桂,斩获卓越金人奖等多项荣誉

2024年3月15日-17日由《中国医疗设备》杂志社主办的“第十四届中国医疗设备行业数据发布大会暨中国医疗产业发展论坛于北京圆满召开。

2024-03-25 18:16

支气管导航操作控制系统等4款创新产品获批上市资讯

支气管导航操作控制系统等4款创新产品获批上市

近日,国家药品监督管理局批准了直观医疗公司Intuitive Surgical,Inc “支气管导航操作控制系统”(以下简称Ion系统)等4款创新产品的注册申请。

2024-03-25 09:42

这款国产“首个”疫苗,8个月卖了8.8亿资讯

这款国产“首个”疫苗,8个月卖了8.8亿

近日,百克生物发布2023年年报,公司去年实现营业收入18 25亿元,同比增长70 30%;实现归母净利润5 01亿元,同比增长175 98%。其中,百克生

2024-03-25 09:28

远大医药创新核药再传捷报,ITM-11国内III期临床获批资讯

远大医药创新核药再传捷报,ITM-11国内III期临床获批

3月24日晚,公司公布其用于治疗胃肠胰腺神经内分泌瘤的全球创新放射性核素偶联药物(RDC) ITM-11近日已获得国家药监局批准开展III期临床研究(COMPOSE研究)。

2024-03-24 19:09

商务部部长王文涛主持召开医药行业外资企业圆桌会资讯

商务部部长王文涛主持召开医药行业外资企业圆桌会

3月23日,商务部部长王文涛主持召开医药行业外资企业圆桌会议。百时美施贵宝、葛兰素史克、丹纳赫、辉瑞、艾伯维、赛诺菲、武田制药、吉利德科学、默克等跨国公司全球高管和美国...

2024-03-23 21:29