日前,Evaluate Pharma 公布了2020年全球药物销售额榜单Top20。总的来看,“药王”修美乐依然蝉联宝座,2020年达到203.9亿美元,其次是大名鼎鼎的K药,2020年营收143.8亿美元,增幅近30%;来那度胺虽然排在第三,但为小分子药物领域的TOP1,销售收入121.5亿美元。
2020年榜单对比2019年有较大变化的是,3款药新入榜,此次榜单中有三款药品属首次进入,包括阿斯利康的肺癌治疗药物Tagrisso(奥希替尼),安斯泰来/辉瑞的前列腺癌治疗药物Xtandi(恩扎卢胺),以及罗氏的多发性硬化药物Ocrevus。
Humira、Revlimid受专利到期冲击
在销售排名前3的宝座中,虽然修美乐、瑞复美都取得了超百亿美元的营收,但同样可以看到的是,两者基于专利到期带来的冲击,在增速上已经明显下滑。
基于2023年专利到期和生物类似药的冲击,修美乐的营收增速已在逐渐下滑。近年来艾伯维一方面对修美乐在制剂、制备工艺、适应症等多方面设置专利壁垒,降低竞争对手生物类似药的上市进度,另一方面大力推动其他产品如JAK抑制剂Rinvoq以及IL-23抑制剂Skyrizi等的市场扩增。值得一提的是Skyrizi,自2019年先后在日本、欧盟、美国获批以来,已斩获4个适应症,2020年销售额实现翻倍增长,达到19.45亿美元。
BMS通过在2019年底完成的以740亿美元对新基的收购将Revlimid收入了囊中,该药在2020年为BMS带来了121.5亿美元的营收,成为BMS肿瘤板块中贡献最高的药物。虽然Revlimid将在2022年迎来仿制药竞争,但是预计在2022年之前仍将持续为BMS带来近200亿美元收入,因此BMS的收购也不算太亏。
K药“封王”大势所趋
Keytruda今年营收143.80亿美元,在过去的几年中,Keytruda几乎每年都有新适应症获批,目前在全球获批约30项,包括黑色素瘤、非小细胞肺癌、小细胞肺癌、头颈部癌、霍奇金淋巴瘤、大B细胞淋巴瘤、膀胱癌、结直肠癌、胃癌、食管癌、宫颈癌、肝癌、默克尔细胞癌、肾癌、子宫内膜癌等。而就在近日,Keytruda又斩获了一项新的适应症,用于局部晚期不可切除或转移性HER2阳性胃或胃食管交界腺癌患者的一线治疗。
GlobalData在2019年曾预测Keytruda有望在2023年成为最畅销药物,2025年销售额将达到222亿美元。同时,据默沙东透露,Keytruda的临床开发项目包括400多个临床研究,涉及超过30种类型,未来Keytruda的市场潜力还将进一步扩大。总的来看,K药未来大概率事件取代修美乐成为“药王”。
三款药品首进榜单
Tagrisso、Xtandi、Ocrevus本次首进药品销售TOP20榜单。
作为第三代EGFR-TKI,奥希替尼目前已经在全球80多个国家和地区获批上市,包括美国、日本、欧盟等,2020年销售额达到43.3亿美元。目前,阿斯利康还在继续探索奥希替尼作为EGFR突非小细胞肺癌不同分期患者的治疗方法,多项新的Ⅲ期临床研究在进行中。
恩扎卢胺是首款获得FDA批准治疗三种不同形态晚期前列腺癌的口服疗法,在2020年的销售额达到43.9亿美元。
靶向CD20阳性B细胞的单抗药物Ocrevus是FDA批准的针对原发性进展型多发性硬化(MS)患者的首个创新疗法,2020年销售额达到46.1亿美元。目前该药尚未在中国获批。
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