安徽基药招标方案概览与解析_医药

2014

04/10

09:48

MIC366 医药

4月9日，安徽省医改领导小组药品集中招标采购管理办公室（下称“药招办”）公示了《2014安徽省公立医疗机构基本用药集中招标采购实施方案》，公示时间为4月9日－15日，对社会公开征求意见。MIC366第一时间对该方案进行梳理，以便于诸位快捷掌握。

不再突出强调价格质量

本次安徽基药招标方案意见稿，在基本原则这项最重要的指导思想上，写的是“科学合理、公开透明、阳光操作、规范运行、全程监管、严格处罚”24个字，更多地从监管、规范层面上提出了要求，但却硬生生地删除了多个省份类似于“质量优先、价格合理”这样的提法。这种提法在我看来，其实也没什么作用，说得容易做起来难，这下干脆不提了，甚好。

安徽这次基药招标采购周期至少一年半，但没有提到上限，这对很多药药企而言，笔者分析，很可能最后落实的是两年。

招标药品范围是《安徽省公立医疗机构基本用药目录》（2014年版）中所列药品和剂型及其对应的规格，作为本次集中招标药品。

据悉MIC366了解到，《安徽省公立医疗机构基本用药目录》（2014年版）是安徽省卫生厅、发改委等六部门于今年3月初印发的目录，包括747个西药目录和371个中药目录，总计1118个品种。

招标评审方法及步骤

本轮药品招标实行“双信封”评标办法。企业须同时投技术标和商务标两份标书，第一信封为技术标，内容系附件3所列药品质量相关的质量因素、GMP认证、销售金额、行业排名等指标信息；第二信封为商务标，系企业提交的药品价格。

技术标评审不分质量层次，按照得分高低，确定进入商务标评审药品，商务标分为三个质量类型。普通大输液商务标评审方法及规则见附件。

（一）技术标评审

按照技术标评审得分高低，确定进入商务标评审药品（本省药品生产企业符合投标要求、技术标合格的直接入围，最多不超过3家，不占其他药品进入商务标指标）。得分相同的，企业2013年纳税金额大的进入。技术标进入商务标的药品数量关系见下表：

（二）商务标评审

根据竞价分组和质量类型划分，商务标评审综合得分最高者为拟中标品种。对综合得分相同的，企业2013年纳税金额大的优先；企业纳税金额相同的，获得我省省级医药质量管理奖的优先。

注：P为某药品的报价，Pmin为同竞价组药品中的最低报价；计算数据保留两位小数。

限价

拟中标药品报省药招办审定后进入限价程序。以国家卫生计生委全国药品集中采购中标价格查询数据库中，安徽周边的山东等6个省份（河北、湖南、河南、湖北、陕西）2010年以来最近一次集中招标（包括基药招标和非基药招标）中标价格和我省2012年县级医院药品集中采购中标价，社会药店同厂家、同剂型、同规格、同包装、同效期药品零售价格作为本次采购参考价。参考的中标价如出现国家发改委或安徽省物价局价格上调的，则按上调幅度相应调整参考限价。

部分药品采购设定比例

各级医疗机构采购国家基本药物、我省基本用药及“质量类型一”中标药品目录药品比例要求见下表：

药品配送

生产企业是供应配送第一责任人。生产企业可直接配送，也可委托符合法定资质条件的药品批发企业作为配送企业。

安徽本次对配送企业设定的门槛不高，核心的两点是近两年没受到处罚并到省药监系统开出证明，二是有信息系统、硬件设施和配送网络。

药款时间有差异

基层医疗机构从交货验收到付款时间不超过30天。

县级及县级以上医院按购销合同及时与药品企业结算货款，从交货验收到结算时间不超过60天。

投标资格上，2012年以来，被列入黑名单以及有其它不良记录的取消投标资格。首次提出血液制品、注射剂等无菌药品未通过新版GMP认证的原则上不能参与投标，已经通过新版GMP但暂时未取得证书的产品，需在申报截止日前提供国家食品药品监督管理总局网站GMP认证公告中数据查询截图，并加盖企业公章。未通过新版GMP认证，经药监部门批准同意，委托其他已通过新版GMP认证企业生产的可参与投标。

招标药品评价指标及质量类型

对药品质量因素（得分就高不就低）、相关因素和企业规模、市场信誉等相关指标，实行百分制计分（详见下表）。其中客观指标85分，主观指标15分.