4月9日,安徽省医改领导小组药品集中招标采购管理办公室(下称“药招办”)公示了《2014安徽省公立医疗机构基本用药集中招标采购实施方案》,公示时间为4月9日-15日,对社会公开征求意见。MIC366第一时间对该方案进行梳理,以便于诸位快捷掌握。
不再突出强调价格质量
本次安徽基药招标方案意见稿,在基本原则这项最重要的指导思想上,写的是“科学合理、公开透明、阳光操作、规范运行、全程监管、严格处罚”24个字,更多地从监管、规范层面上提出了要求,但却硬生生地删除了多个省份类似于“质量优先、价格合理”这样的提法。这种提法在我看来,其实也没什么作用,说得容易做起来难,这下干脆不提了,甚好。
安徽这次基药招标采购周期至少一年半,但没有提到上限,这对很多药药企而言,笔者分析,很可能最后落实的是两年。
招标药品范围是《安徽省公立医疗机构基本用药目录》(2014年版)中所列药品和剂型及其对应的规格,作为本次集中招标药品。
据悉MIC366了解到,《安徽省公立医疗机构基本用药目录》(2014年版)是安徽省卫生厅、发改委等六部门于今年3月初印发的目录,包括747个西药目录和371个中药目录,总计1118个品种。
招标评审方法及步骤
本轮药品招标实行“双信封”评标办法。企业须同时投技术标和商务标两份标书,第一信封为技术标,内容系附件3所列药品质量相关的质量因素、GMP认证、销售金额、行业排名等指标信息;第二信封为商务标,系企业提交的药品价格。
技术标评审不分质量层次,按照得分高低,确定进入商务标评审药品,商务标分为三个质量类型。普通大输液商务标评审方法及规则见附件。
(一)技术标评审
按照技术标评审得分高低,确定进入商务标评审药品(本省药品生产企业符合投标要求、技术标合格的直接入围,最多不超过3家,不占其他药品进入商务标指标)。得分相同的,企业2013年纳税金额大的进入。技术标进入商务标的药品数量关系见下表:
(二)商务标评审
根据竞价分组和质量类型划分,商务标评审综合得分最高者为拟中标品种。对综合得分相同的,企业2013年纳税金额大的优先;企业纳税金额相同的,获得我省省级医药质量管理奖的优先。
注:P为某药品的报价,Pmin为同竞价组药品中的最低报价;计算数据保留两位小数。
限价
拟中标药品报省药招办审定后进入限价程序。以国家卫生计生委全国药品集中采购中标价格查询数据库中,安徽周边的山东等6个省份(河北、湖南、河南、湖北、陕西)2010年以来最近一次集中招标(包括基药招标和非基药招标)中标价格和我省2012年县级医院药品集中采购中标价,社会药店同厂家、同剂型、同规格、同包装、同效期药品零售价格作为本次采购参考价。参考的中标价如出现国家发改委或安徽省物价局价格上调的,则按上调幅度相应调整参考限价。
部分药品采购设定比例
各级医疗机构采购国家基本药物、我省基本用药及“质量类型一”中标药品目录药品比例要求见下表:
药品配送
生产企业是供应配送第一责任人。生产企业可直接配送,也可委托符合法定资质条件的药品批发企业作为配送企业。
安徽本次对配送企业设定的门槛不高,核心的两点是近两年没受到处罚并到省药监系统开出证明,二是有信息系统、硬件设施和配送网络。
药款时间有差异
基层医疗机构从交货验收到付款时间不超过30天。
县级及县级以上医院按购销合同及时与药品企业结算货款,从交货验收到结算时间不超过60天。
投标资格上,2012年以来,被列入黑名单以及有其它不良记录的取消投标资格。首次提出血液制品、注射剂等无菌药品未通过新版GMP认证的原则上不能参与投标,已经通过新版GMP但暂时未取得证书的产品,需在申报截止日前提供国家食品药品监督管理总局网站GMP认证公告中数据查询截图,并加盖企业公章。未通过新版GMP认证,经药监部门批准同意,委托其他已通过新版GMP认证企业生产的可参与投标。
招标药品评价指标及质量类型
对药品质量因素(得分就高不就低)、相关因素和企业规模、市场信誉等相关指标,实行百分制计分(详见下表)。其中客观指标85分,主观指标15分.
来源:MIC366
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