先声药业滥用市场支配地位被罚一亿

近日，市场监管总局对先声药业集团有限公司滥用市场支配地位案作出行政处罚决定：责令其停止违法行为，并处2019年度销售额50.367亿元人民币2%的罚款，共计1.007亿元人民币。昨日（1月29日），总局官网将行政处罚决定书予以公告。

根据行政处罚书，先声药业被举报，国家市场监管总局依据《中华人民共和国反垄断法》对先声药业集团有限公司涉嫌实施滥用市场支配地位行为开展了调查。

据调查，在全球范围内，巴曲酶原料药的生产商仅有瑞士DSM Nutritional Products Ltd Branch Pentapharm（以下简称DSM Pentapharm）一家。2019年4月，先声药业集团通过子公司江苏先声药业有限公司与DSM Pentapharm签订《合作及供货协议》，约定DSM Pentapharm在中国境内向当事人独家供应巴曲酶原料药，先声药业取得了中国境内巴曲酶原料药的全部货源。

先声药业通过上述方式控制了中国巴曲酶原料药销售市场，根据《反垄断法》第十八条、第十九条规定，依据以下因素，认定先声药业在中国巴曲酶原料药销售市场具有支配地位。

先声药业取得中国巴曲酶原料药销售市场的支配地位后，下游制剂生产企业只能向其购买原料药，是否供货、供货价格、交易条件等均由当事人确定，下游制剂生产企业谈判能力较弱。先声药业具有控制中国市场上巴曲酶原料药价格、数量或者其他交易条件的能力。

据了解，巴曲酶是世界卫生组织对巴西矛头蛇（Bothrops atrox）蛇毒中所含的纤维蛋白促凝蛋白酶的通用名。巴西矛头蛇有5个亚种，其中一个亚种Bothrops moojeni蛇毒所含的巴曲酶具有去纤维蛋白原作用，可用于溶栓，又称为去纤酶，而来自其他亚种的巴曲酶具有促凝血特性，可用于止血，又称为凝血酶。二者在理化性质、生化特点、作用等方面不同，属于不同的相关市场。巴曲酶原料药属于去纤酶。

巴曲酶原料药主要用于生产巴曲酶注射液。巴曲酶注射液可降低血中纤维蛋白原的含量，降低全血粘度和血浆粘度，使血管阻力下降，增加血流量，主要用于治疗急性脑梗死，改善各种闭塞性血管病引起的缺血性症状，改善末梢及微循环障碍。从需求替代分析，根据《药品管理法》第二十八条规定，药品应当符合国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准。根据《中华人民共和国药典》和巴曲酶注射液的药品注册批文，巴曲酶原料药是生产巴曲酶注射液的唯一原料药，其成分不能被其他任何原料药替代。巴曲酶原料药与其他原料药之间没有需求替代性。从供给替代分析，巴曲酶原料药在提取工艺、制作流程等方面有别于其他原料药，提取技术与仿制难度较高。所需的巴西矛头蛇需经严格鉴定并筛选，在特定环境下人工传代饲养，再从第5-7代巴西矛头蛇的毒液中提取蛇毒用于生产巴曲酶原料药。同时，原料药进入市场需要经过一系列临床测试，其他原料药企业短期内难以转产提供巴曲酶原料药，巴曲酶原料药与其他原料药之间没有供给替代性。

2019年11月以来，下游制剂企业多次通过邮件、信函、口头等形式向先声药业进行询价，希望购买巴曲酶原料药，先声药业以下游制剂企业面临众多诉讼、债务负担沉重、曾被纳入失信被执行人、需要面谈等为由，始终不予报价。

为获得原料药供应，自2020年2月起，下游制剂企业法定代表人等多次与先声药业相关负责人进行面谈，先声药业却提出希望收购下游制剂企业股权，将巴曲酶原料药的供应作为股权谈判的一部分，不单独销售巴曲酶原料药。此后，先声药业一直未向下游制剂企业报价和供应巴曲酶原料药，导致下游制剂企业于2020年6月起停产，巴曲酶注射液不能稳定供应。

因此，国家市场监管总局认为，先声药业的上述行为的要害在于排除市场竞争，损害消费者利益。先声药业控制了中国巴曲酶原料药销售市场后，拒绝向下游制剂企业销售原料药，使下游制剂企业因无原料药供应而停产，无法继续向市场稳定供应巴曲酶注射液。而先声药业正在研发巴曲酶注射液，是市场的潜在进入者，通过拒绝供应原料药的方式迫使下游制剂企业向其出售股权、退出市场，从而先声药业成为中国巴曲酶注射液的独家生产商，拒绝交易行为排除中国巴曲酶注射液市场的竞争，拒绝交易的行为同时严重损害了消费者的利益。

以上事实，有下游企业托毕西2017年-2020年巴曲酶注射液生产汇总表、托毕西入库单、托毕西巴曲酶原料药物料登记表、托毕西巴曲酶注射液制造台账、北京市《短缺药品目录》、《突发性聋诊断和治疗指南（2015）》、相关医院证明材料、举报材料等证据证明。

根据《反垄断法》第四十七条、第四十九条规定，考虑到先声药业违法行为的性质、程度和持续的时间，先声药业能够在调查期间主动进行整改，且已向下游制剂企业供应了巴曲酶原料药，当事人尚未取得违法所得，国家市场监管总局决定对先声药业作出如下处理：责令当事人停止违法行为；处2019年度销售额50.367亿元人民币2%的罚款，共计1.007亿元人民币。

同时，根据《中华人民共和国行政处罚法》（以下简称《行政处罚法》）第四十六条规定，先声药业应当自收到本行政处罚决定书之日起十五日内，根据本行政处罚决定书，携缴款码到12家中央财政非税收入收缴代理银行任一银行网点或者网上银行缴纳罚款。

另据《行政处罚法》第五十一条规定，如若先声药业逾期不履行行政处罚决定的，可被采取每日按罚款数额的百分之三加处罚款、申请人民法院强制执行等措施。