贝达药业赴港上市议案获董事会通过，有2款产品已进入上市申请阶段_医药

2021

01/28

11:35

医谷网医药

近日，贝达药业发布公告称，已审议通过《关于公司发行H股股票并在香港联合交易所有限公司主板上市方案的议案》，这也意味着继2016年登陆A股后，贝达药业将正式开启港股上市之旅。

贝达药业成立于2003年，是国内最早致力于抗肿瘤靶向创新药物研发的企业之一，现阶段有在研产品有30余项，其中有15项已进入临床阶段，其中，从安进公司引进的用于治疗结直肠癌和用于晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌和转移性结直肠癌患者治疗的生物大分子药物贝伐珠单抗进展最快，已进入上市申请阶段，其他在研产品还均处于临床不同阶段，主要涉及结直肠癌、肺癌、肝癌、肾癌、黑色素瘤、乳腺癌等多个癌种，同时，还涉及糖尿病、湿性年龄相关性黄斑变性等。

图片来源：贝达药业官网

截止目前，贝达药业有两个产品已实现商业化，即埃克替尼（商品名：凯美纳）和ALK抑制剂盐酸恩沙替尼（商品名：贝美纳）。

其中，埃克替尼早在2011年就已获批上市，这是我国获批的第一个拥有完全自主知识产权的小分子靶向抗肿瘤药物，其拥有中国、美国和国际专利，在化学结构、分子作用机理、疗效等方面与吉非替尼、厄洛替尼类似，但具有更好的安全性，后作为常规药准入品种被纳入医保目录，其的上市打破了小分子靶向抗癌药完全依赖进口的局面，根据贝达药业2020年半年报，截至报告期末，埃克替尼已用于超25万名晚期肺癌患者，其中服用埃克替尼持续生存五年以上的患者达1600人，累计销售突破80亿元，其仅在2019年就销售超127万盒，销售额达15.02亿元，占营业收入比重96.65%，同比增加24.28%。

另据贝达药业此前公告，埃克替尼用于表皮生长因子受体（EGFR）基因敏感突变的非小细胞肺癌患者术后辅助治疗已被纳入优先审评，有望将在不久获得批准。