5月14日,国家药监局正式宣布启动化药注射剂一致性评价工作,明确除氯化钠注射液、葡萄糖注射液、葡萄糖氯化钠注射液、注射用水、部分放射性药物等品种无需开展一致性评价之外,已上市的化学药品注射剂仿制药,未按照与原研药品质量和疗效一致原则审批的品种均需开展一致性评价。
国内很多大产品都是化药注射剂,涉及超过3500亿市场,所以一直以来才备受关注。本次化药注射剂一致性评价必将带来巨大变量。从目前进行的一致性评价工作和各省挂网情况来看,未来几年注射剂或许将迎来一批淘汰。根据医药魔方数据,整理了相关企业&品种TOP50分享给大家。
目前已通过一致性评价注射剂情况如下:
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来源:医药魔方