两部委叫停邮寄处方药

医药 来源:医谷网
2019
11/25
17:37
医谷网 医药

近日,国家发改委和商务部联合发布《市场准入负面清单(2019年版)》(以下简称《清单(2019年版)》),值得注意的是,该清单中在市场监管和药品监管部门主管范围内的多项禁止或许可项目中,明确提出:“药品生产、经营企业不得违反规定采用邮寄、互联网交易等方式直接向公众销售处方药”,政策端进一步规范网络售药行为,加强行业监管的导向十分明显。由此,有声音表示,网售处方药解禁将再遭阻?

有行业人士表示,邮寄处方药被禁止对网售处方药解禁影响不是很大,援引赛柏蓝的报道,就这项规定,一位不愿具名的医药研究机构专业人员也表示,“个人觉得对即将有条件放开网售处方药不会有太大影响”。就此,他进一步说,国家药监局正在研究制定《药品网络销售监管办法》,拟审慎放开网售处方药,结合新药品管理法删除“药品经营企业不得通过药品网络销售第三方平台直接销售处方药”等相关表述可以预判,一旦新版《药品管理法》正式实施,网售处方药将放开,实行线上线下一致的原则,并与医疗机构互联互通处方信息。

还有分析人士表示:个人认为此举还是在为网上销售处方药呼吁建立细则标准--毕竟处方流转、实物流转,必须保证可监管、可溯源,而且新版《药品管理法》对流通的监管空前严格,应该是一脉相承的。

12月1日,新版《药品管理法》即将正式实施,今年8月26日,十三届全国人大常委会第十二次会议表决通过新修订的《药品管理法》,其中,六十一条规定,疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品等国家实行特殊管理的药品不得在网络上销售。其他药品都可以网售,并未直接禁止网售处方药,同时,还对网售处方药的第三方平台也提出了更高的要求,并要求药品网络交易第三方平台应向所在地省、自治区、直辖市人民政府药监部门备案。

上述规定也内业内解读为网售处方药或将解禁,有医药电商行业人士就表示:“多年媳妇终于熬成了婆,从业十多年,终于等到网售处方药政策逐渐明朗的这一天。”

事实上,业内普遍对允许有条件放开网售处方药充满期待,对于如何规范开展院外市场和线上线下处方药营销,行业也在不断思考和探索。

在日前举办的“2019全国医药经济信息发布会”上,国家药品监督管理局药品监管司二级巡视员徐胜敏介绍,国家药监局正在会同国家卫健委等相关部门研究制定《药品网络销售监管办法》,规范和引导药品网络销售健康发展。“药品网络销售坚持‘线上、线下一致’原则,紧盯实体行为,落实企业主体责任,保障药品质量安全。”徐胜敏说道。

另有知情人士透露,《药品网络销售监管办法》已经进行到送审稿,今年年底可能就会发布。

来源:医谷网

为你推荐

打破蛋白互作,璞诺智药完成近亿元天使轮融资资讯

打破蛋白互作,璞诺智药完成近亿元天使轮融资

本轮融资由华盖资本和博远资本共同领投,薄荷天使基金等专业投资机构跟投。

2026-03-11 21:21

百时美施贵宝宣布口服药物mezigdomide治疗复发或难治性多发性骨髓瘤Ⅲ期研究SUCCESSOR-2的积极结果资讯

百时美施贵宝宣布口服药物mezigdomide治疗复发或难治性多发性骨髓瘤Ⅲ期研究SUCCESSOR-2的积极结果

这是mezigdomide首项获得积极结果的Ⅲ期研究,也是百时美施贵宝CELMoD项目第二项获得积极成果的Ⅲ期研究

2026-03-11 21:15

备思复联合帕博利珠单抗使顺铂耐受的肌层浸润性膀胱癌患者的复发或死亡风险降低近 50%资讯

备思复联合帕博利珠单抗使顺铂耐受的肌层浸润性膀胱癌患者的复发或死亡风险降低近 50%

在 III 期临床研究 EV-304 中,该联合疗法显著改善患者总生存期与病理完全缓解率,超半数患者在手术时未检测到病灶

2026-03-11 13:17

降 HbA1c 超 2.5%且多重获益,华东医药国产降糖新药HDM1005降糖2期数据揭晓资讯

降 HbA1c 超 2.5%且多重获益,华东医药国产降糖新药HDM1005降糖2期数据揭晓

本次研究为一项在饮食和运动或二甲双胍治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病受试者中评价HDM1005注射液有效性和安全性的多中心、随机、盲法、平行、安慰剂和阳性对照的Ⅱ期临床研究

2026-03-10 19:38

维适平®中国大陆首张处方落地,为中重度溃疡性结肠炎患者开启治疗新篇章资讯

维适平®中国大陆首张处方落地,为中重度溃疡性结肠炎患者开启治疗新篇章

标志着这款溃疡性结肠炎(UC)首个且唯一口服S1P受体调节剂正式进入中国临床应用阶段

2026-03-10 18:26

艾凯生物完成A3轮超亿元融资,加速AI驱动iPSC细胞治疗与类器官平台升级资讯

艾凯生物完成A3轮超亿元融资,加速AI驱动iPSC细胞治疗与类器官平台升级

本轮融资由知壹投资与沃杰资本联合领投,联新资本持续追加投资,资金将重点用于推进AI驱动的iPSC细胞治疗产品临床转化,加速完善iPSC细胞治疗与类器官两大核心技术平台布局。

2026-03-10 18:22

中科搏锐斩获数千万B轮融资,推动脑机接口全产业链产业化落地资讯

中科搏锐斩获数千万B轮融资,推动脑机接口全产业链产业化落地

本轮融资由国内知名投资机构三泽创投独家投资,凯乘资本担任长期独家财务顾问,所筹资金将全力支撑公司深化脑机接口全产业链布局,加速尖端技术的临床转化与产业化落地。

2026-03-10 18:03

第102批仿制药参比制剂目录资讯

第102批仿制药参比制剂目录

经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定,现发布仿制药参比制剂目录(第一百零二批)。

2026-03-10 17:02

康方生物全球首创三抗获批临床试验资讯

康方生物全球首创三抗获批临床试验

3月9日,据CDE官网临床默示许可显示,康方生物(09926 HK)自主研发的注射用AK150正式获批临床,适应症为晚期实体瘤。

2026-03-10 16:16

入选不足4月,和黄医药申请将达唯珂移出首版商保创新药目录资讯

入选不足4月,和黄医药申请将达唯珂移出首版商保创新药目录

国家医疗保障局办公室今日发布通知,自2026年3月9日起,撤销氢溴酸他泽司他片(商品名:达唯珂)在全国各省级医药采购平台挂网资格,并根据企业申请,将该药品移出《商业健康保...

2026-03-09 22:09

港股通调入13家医药健康企业,调出5家资讯

港股通调入13家医药健康企业,调出5家

近日,上海证券交易所官网发布最新港股通标调整通知,共42家企业被调入港股通,其中生物医药、医疗健康企业调入13家。

2026-03-08 19:19

CDE:抗肿瘤药物生物等效性及药代动力学比对研究受试者人群选择考虑资讯

CDE:抗肿瘤药物生物等效性及药代动力学比对研究受试者人群选择考虑

本指导原则主要基于小分子化学药物及单抗类药物的研究经验,为抗肿瘤药物 BE PK 比对研究中受试者人群的选择考虑提供建议。

2026-03-07 10:59

四家知名药企被暂停军队采购资讯

四家知名药企被暂停军队采购

近日,军队采购网发布一批“军队采购暂停名单”,其中涉及四家药企被列入暂停名单,具体为北京费森尤斯卡比医药有限公司、齐鲁制药有限公司、宜昌人福药业有限责任公司和江苏新...

2026-03-07 10:41

全球首个基础胰岛素/GLP-1RA周制剂诺和杰在中国获批资讯

全球首个基础胰岛素/GLP-1RA周制剂诺和杰在中国获批

诺和杰此次在中国获批,使中国成为该药品全球首个商业上市的国家。

2026-03-06 18:03

中科易微完成Pre-A轮融资,全力推进先进外泌体抗衰产品研发与产业化落地资讯

中科易微完成Pre-A轮融资,全力推进先进外泌体抗衰产品研发与产业化落地

本轮融资由长春长兴基金独家战略投资

2026-03-06 15:03

赛核生物完成数千万天使+轮融资,加速推进创新核药研发和临床试验资讯

赛核生物完成数千万天使+轮融资,加速推进创新核药研发和临床试验

本轮融资由老股东冷杉溪资本领投,隆泰投资跟投

2026-03-06 14:45

新一代 cAMP 偏向型 GLP-1 受体激动剂埃诺格鲁肽(先维盈)获批用于中国成人体重管理资讯

新一代 cAMP 偏向型 GLP-1 受体激动剂埃诺格鲁肽(先维盈)获批用于中国成人体重管理

在一项大型III期临床研究中展现出具有临床意义的减重效果:治疗48周时,受试者的平均体重下降达15 4%,其中92 8%的受试者实现了5%以上的体重减轻。

2026-03-06 12:38

新型长效胰淀素受体激动剂获批中国临床资讯

新型长效胰淀素受体激动剂获批中国临床

Eloralintide 3 项全球关键 Ⅲ 期临床研究同步中国开展

2026-03-05 11:09

11.8亿美元!德琪医药自免TCE双抗ATG-201授权优时比资讯

11.8亿美元!德琪医药自免TCE双抗ATG-201授权优时比

德琪医药将其自主研发的CD19 CD3双特异性T细胞连接抗体(TCE)ATG-201的全球开发、生产及商业化独家权益授予优时比,用于治疗B细胞相关自身免疫性疾病。

2026-03-04 20:05

产品创新中的专利战略资讯

产品创新中的专利战略

专利作为制约竞争对手设计相同或类似产品的壁垒,成为保护创新的良好手段。

文/英国IDC总部董事总经理Stephen Knowles博士 2026-03-04 15:38