国药一致(000028)旗下公司万乐药业申报的专利《一种合成belinostat的方法》今日已由国家知识产权局下发专利证书。据了解,该专利产品在“selleck中国”网站上售价为每10毫克剂量1982元,被美国食品药品监督管理局(FDA)获准进入快速审批通道,在国内尚属首创。
据专利摘要介绍,belinostat(HDACI)被认为是未来极具发展前景的抗癌药物靶标,是目前国际市场公认治疗T细胞淋巴瘤的唯一药物,同时对于间皮瘤、B-cell淋巴瘤、AML、软组织肉瘤、MDS、肝癌、结肠直肠癌、卵巢癌也有着单独或结合治疗作用。另外,belinostat不仅能够阻滞肿瘤细胞生长、诱导肿瘤细胞分化和凋亡,且耐受性好无毒性反应。
万乐药业的发明提供了一种合成belinostat的方法,该方法起始原料廉价易得,不使用危险试剂,工艺环保且适合工业化生产。
近年来,美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上多次提及belinostat的研究成果,SPPI公司(纳斯达克证券代码:SPPI)主要从事血液病和肿瘤的药物研究,日前该公司宣布其组蛋白脱乙酰酶(HDAC)抑制剂Belinostat的二期临床试验超过了预期目标,并声称Belinostat是其后期生产线上重要产品。去年12月10日,FDA批准了关于Topotarget(纳斯达克证券代码:TOPO)公司要求优先审查新药belinostat的请求,由此可见Belinostat未来市场将一片光明。
癌症是全球致死第二主要疾病,依据2月4日世界卫生组织(WHO)发布的《全球癌症报告2014》,研究称全球癌症患者和死亡病例都在令人不安地增加,新增癌症病例有近一半出现在亚洲,其中大部分在中国。报告还预测全球癌症病例将呈现迅猛增长的态势,由2012年的1400万人逐年递增至2025年的1900万人,到2035年将达到2400万人,其中中国将占全球总量的21.9%.另据市场调查资料显示,2007年以来,我国抗肿瘤药物市场均保持22%以上的增速,2013年市场规模接近1000亿元。
据悉,万乐药业是中国最早从事抗肿瘤药品的专业生产企业之一,已经拥有包括吡柔比星、阿柔比星、多柔比星、柔红霉素、多烯紫杉醇、长春新碱、博莱霉素、拉司太特、美司钠、异环磷酰胺等一系列国家级重点新产品。公司产品畅销国内外,凭借在全国抗肿瘤生产企业综合排名第二的显着佳绩,跃然成为行业的领先者。据业内人士分析,此次抗癌新药专利的获批,不仅意味着国药一致及万乐药业的抗肿瘤产品线得到进一步完善,而且进一步巩固了抗癌药物行业领导者的地位。
来源:证券时报网
为你推荐
资讯 长效生长激素大幅降价
12月7日,国家医保局正式发布《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录(2025年)》,长效生长激素特宝生物的怡培生长激素注射液(益佩生)和金赛药业的金培生长激素注射...
2025-12-31 14:32
资讯 罗永浩自曝患ADHD多年
12月31日凌晨,罗永浩发布微博回应科技春晚迟到 40 分钟,称因为 ADHD(注意缺陷与多动障碍)的关系,发布会没有一场是彩排过的,全是没有彩排直接上去硬讲。幻灯片从来没有...
2025-12-31 11:12
资讯 北京市医疗健康领域支持人工智能产业创新发展若干措施(2026-2027年)
建立人工智能医疗伦理审查制度,加强算法透明性和患者隐私保护监管;联合药监部门探索“监管沙盒”机制,为创新产品提供容错空间,确保产业安全有序发展。
2025-12-31 10:46
资讯 全球首款口服胰岛素上市申请未获成功
12月29日,国家药监局公布药品通知件送达信息,合肥天汇生物科技有限公司申报的重组人胰岛素肠溶胶囊位列其中。一般而言,拿到药品通知件,有可能是药品上市申请“不予批准”,...
2025-12-30 11:20
资讯 远大医药优敏速获批,成为中国唯一严重过敏院外急救肾上腺素鼻喷剂
远大医药(0512 HK)发布公告,公司近期布局的全球首款用于紧急治疗I型过敏反应(包括严重过敏反应)的肾上腺素鼻喷雾剂Neffy®(优敏速®)已获国家药监局颁发药品注册证书。
2025-12-29 19:03
资讯 首个国产CTLA-4单抗获批
近日,信达生物发布公告,宣布达伯欣(伊匹木单抗N01注射液,细胞毒性T淋巴细胞相关蛋白4(CTLA-4)单抗,研发代号:IBI310)获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。
2025-12-29 16:30
资讯 AI健康应用“蚂蚁阿福”今日发布声明:健康问答结果中没有广告,也不存在商业排名
今日,AI健康应用“蚂蚁阿福”发布官方声明,明确表示,阿福的问答结果中没有任何广告推荐、不存在商业排名,也不受其他商业因素干扰,用户可以放心使用。
2025-12-29 11:13
资讯 优赫得在华获批为首个用于既往在转移性疾病阶段经一种或一种以上内分泌治疗进展的HER2低表达或超低表达乳腺癌患者的HER2靶向疗法
基于DESTINY-Breast06 III期试验结果:德曲妥珠单抗相较化疗展现出显著优势,中位无进展生存期超过一年
2025-12-26 17:12
资讯 ADC 创新药新锐翎泰天润完成近亿元 Pre-A 轮融资,加速自免与肿瘤领域临床突破
本轮融资由磐霖资本与杏泽资本联合领投,天使轮股东骊宸元鼎、联想之星持续加注,资金将重点用于核心产品 2026 年临床试验推进及多适应症管线布局拓展。
2025-12-26 17:08
资讯 血霁生物完成过亿元B1轮股权融资首关和过亿元债权融资
本轮融资将加速推进其核心管线临床试验与全球化布局,为解决临床血源短缺、血液传播疾病等痛点注入强劲动力,标志着中国体外造血技术商业化进入关键阶段。
2025-12-26 17:03
资讯 浙江将首版商保创新药目录19个品种全部纳入“双通道”范围
12月25日,浙江省医保局发布2026年该省纳入“双通道”管理药品名单,除最新国谈药品及2025年纳入“双通道”药品调整外,浙江将首次商保创新药目录中的19个药品全部纳入。
2025-12-26 14:33
资讯 自2026年5月1日起施行,《医疗器械出口销售证明管理规定》发布
本规定自2026年5月1日起施行。2015年6月1日原国家食品药品监督管理总局《关于发布医疗器械产品出口销售证明管理规定的通告》(2015年第18号)同时废止。
2025-12-26 13:45









