第二批短缺药集中生产基地公示 3家联合体入围_医药

2019

11/19

15:48

医谷网医药

近日，工信部官网发布《第二批小品种药（短缺药）集中生产基地建设单位公示》，公示称，经工信部消费品工业司会同卫健委药物政策与基本药物制度司、发展改革委产业发展司、药品监督管理局药品监管司组织专家评审论证，拟确定3家联合体为第二批小品种药（短缺药）集中生产基地建设单位。

今年1月，第一批小品种药集中生产基地建设单位名单发布，具体包括上海医药集团股份有限公司牵头组建的联合体，由上药信谊药厂有限公司联合23家企业组织实施。中国医药集团有限公司牵头组建的联合体，由上海现代制药股份有限公司、中国生物技术股份有限公司组织实施。成都倍特药业有限公司牵头组建的联合体，由成都倍特药业有限公司联合重庆药友制药有限责任公司等9家企业组织实施。

所谓小品种药(短缺药)即为是指临床必需、用量小、市场供应不稳定、易出现临床短缺的药品，这类药品短缺的问题一直以来都受业内的关注，根据国家药品供应保障综合管理信息平台的数据显示，仅仅是去年1-5月份，全国城市公立医院短缺药品监测岗哨涉及的短缺药品就达到2000个，对于该类药品短缺的原因，不外乎成本高、利润低、生产厂家少、上下游企业联合垄断等因素，此外还有部分药品如鱼精蛋白生产的原料供应具有季节性，可能会出现季节性短缺。

为了更好地解决短缺药品问题，2018年2月1日，工信部等4部门联合印发《关于组织开展小品种药(短缺药)集中生产基地建设的通知》明确，坚持市场主导、政府引导、创新机制、分类实施的原则，充分调动企业的积极性主动性，整合利用现有产业资源，发挥集中生产规模效应，保障小品种药持续稳定供应。通过协调解决小品种药文号转移、委托生产、集中采购、供需对接等问题，支持企业集中产业链上下游优质资源，推动落实集中生产基地建设目标任务，到2020年，将基本实现100种小品种药的集中生产和稳定供应。

同时在集中生产基地的选择认定上明确了入选标准：建设小品种药集中生产基地的企业应是医药工业百强企业，拥有20种以上小品种药生产文号和原料药配套生产能力，符合在产药品(疫苗)剂型全、质量控制能力强、配送网络覆盖广等要求，能够履行稳定生产和保障供应的责任义务。

今年7月，国家卫健委药物政策与基本药物制度司还发布《国家卫生健康委办公厅关于印发医疗机构短缺药品分类分级与替代使用技术指南》指出，各级医疗机构应参照该《技术指南》，制订院内短缺药品管理规范，科学评估、合理选择替代药品，保障临床药品供应。同时地方卫生健康行政部门应加强对医疗机构药品库存管理指导，医疗机构应合理设置临床必需急（抢）救药品库存警戒线，及时采购补充，原则上库存不少于3个月的用量。

来源：医谷网

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