从当初耗资亿元购买糖尿病秘方,遭受市场各方质疑,到从动物身上试验获得明显降糖效果,贵州百灵(002424,收盘价22.00元)的糖尿病药品研发一路走来颇为艰辛。今日,公司发布公告称,新品糖宁通络胶囊获得临床研究批件,这意味着公司糖尿病研究进入人体试验的关键一步。
新药研究进入人体试验阶段
公告显示,2014年3月11日,贵州百灵收到贵州省食药监局下发的《医疗机构制剂临床研究批件》,糖宁通络胶囊正式被准予进行临床试验。
贵州百灵试水糖尿病研发开始于去年。2013年4月,公司向给杨国顺和杨爱龙二人支付500万元购买了此项苗药配方。根据双方签署合同约定,贵州百灵有一次性买断该秘方的权利,买断最高价格不超过1亿元。
因为糖尿病作为一个世界性难题,至今未有治愈药物,公司此举遭到了市场普遍质疑。
然而,贵州百灵此后发布公告称,中国医学科学院药用植物研究所通过“糖宁通络胶囊对db/db自发性糖尿病小鼠影响的试验”,初步证明糖宁通络胶囊具有较好的降血糖作用,高剂量组略优于二甲双胍组,同时对于糖耐量有显着的改善作用。
时至今日,贵州百灵糖宁通络胶囊获临床批件,公司糖尿病研究进入人体试验的实质阶段。
不过记者注意到,该药进入人体试验阶段并不代表其一定能通过新药申请,公司在公告中进行了风险提示。
股东可免费参与临床试验
去年开始,上市公司送出的红利创意可谓是推陈出新,量子高科(300149,收盘价11.12元)向股东发放龟苓膏,南方食品(000716,前收盘价12.88元)派送芝麻乳。今日,贵州百灵更是提出了特别的回报股东方案。
公告表示,为回报广大投资者和关注股东健康,公司股东可优先报名参与本次临床试验,相关检验费用及药费免收,报名时间截至到2014年3月19号。
贵州百灵董秘牛民告诉记者,这样做主要是因为之前公司接到很多投资者电话,表示想要试用此款新药。但目前公司还无法提供,因此想出临床志愿者这样一举两得的办法回馈投资者。
牛民还透露,随着贵州省药监局临床批件的发放,公司将立即着手人体临床试验。此次参与报名的股东,不论股权大小、报名先后一律先登记在案,等临床方案具体定下来后再确定参与人数。
那么公司对糖宁通络胶囊临床试验的信心如何呢?牛民表示,此款新药已经在动物身上经过试验,取得良好降糖效果,公司在药品使用的安全性、有效性方面累积了丰富的经验,对于人体临床试验还是有信心。但他同时表示,一切试验都具有风险。
股东参与临床试验中面临的风险贵州百灵是如何考虑的呢?牛民认为,首先此次临床试验是得到贵州省药监局审批的,各方面手续是合法的。其次,在临床试验前公司将与股东做好充分沟通,保证双方自愿性。此外,公司在临床试验中一切手续必将依照法定程序完成,保证试验的严密性。
来源:每日经济新闻
为你推荐

老年医学科建设与管理指南(2025年版)
本指南自发布之日起施行。2019年11月26日发布的《国家卫生健康委办公厅关于印发老年医学科建设与管理指南(试行)的通知》(国卫办医函〔2019〕855号)同时废止。
2025-05-09 17:21

强生宣布特诺雅达和特诺雅在华获批成为首个治疗溃疡性结肠炎的白介素23抑制剂
今日(5月9日),强生公司宣布,特诺雅达®(古塞奇尤单抗注射液(静脉输注))和特诺雅®(古塞奇尤单抗注射液)在华获批用于治疗对传统治疗或生物制剂应答不充分、失应答或不...
2025-05-09 15:08

傲鲨智能完成两轮融资,加速布局消费级外骨骼机器人赛道
本轮融资将重点用于消费级外骨骼机器人产品线拓展、核心技术升级及全球化产业落地,进一步巩固其在工业与消费级市场的双轨竞争力。
2025-05-08 16:05

赛诺菲亮相第二十七届科博会,深耕中国市场,共振科创脉搏
本次参展,赛诺菲围绕“追寻科学奇迹,共创健康未来”主题,着重展示了公司在引领免疫学创新、共筑本土科创生态,以及服务中国患者三大领域取得的关键成果,直观展现赛诺菲在中...
2025-05-08 14:25

高罗华新适应症在华获批,丰富复发/难治弥漫大B细胞淋巴瘤二线治疗选择
今日(5月7日),罗氏制药中国宣布,创新双特异性抗体高罗华®(英文商品名:Columvi®,中英文通用名:格菲妥单抗 Glofitamab)新适应症已获得中国国家药品监督管理局的上市批...
2025-05-07 17:31

司美格鲁肽第一季度大卖超80亿美元
5月7日,诺和诺德公布了其2025年第一季度业绩。财报显示,该季度,诺和诺德总营收为780 87亿丹麦克朗,同比增长19%,经营利润为387 91亿丹麦克朗,同比增长22%,净利润为290 ...
2025-05-07 16:19

全球脓毒症治疗重大里程碑,远大医药全球创新药STC3141国内II期临床公布
试验结果证实了STC3141在脓毒症治疗中的有效性和安全性,该临床研究进度处于全球脓毒症研究领域前列
2025-05-06 19:56

智新浩正完成近2亿元融资,加速推进异体再生胰岛临床转化与亚洲布局
资金将主要用于推进国内首个异体通用型再生胰岛管线临床I II期试验,加速拓展亚洲市场,并布局糖尿病、肝病治疗领域的新管线。
2025-05-06 16:20

赛诺菲与CD&R完成欧彼乐交易, 打造全球消费者健康领域领导者
赛诺菲宣布,已完成将其消费者健康业务欧彼乐50 0%的控股权出售予Clayton, Dubilier & Rice(以下简称CD&R)的交易。
2025-05-06 12:25

被罚1.95亿元,A股上市药企仙琚制药涉嫌价格垄断
在五一节假日临近尾声之际,仙琚制药发布一则公告,宣布其收到了一张金额接近2亿元的巨额罚单。值得注意的是,该罚款金额几乎占到了仙琚制药2024年净利润的一半。
2025-05-06 12:07

阿斯利康最新披露:在中国或面临800万美元新罚款
据相关报道,英国当地时间4月29日,阿斯利康在最新季度的财报会议上透露,就在华涉嫌非法进口药品一事,公司可能可能会在中国面临一项新的罚款。
2025-04-30 15:53

君合盟生物重组A型肉毒毒素临床试验双线突破,覆盖严肃医疗与消费医疗两大领域
用于成人中、重度眉间纹适应症的III期临床试验在组长单位北京大学第一医院正式启动并完成首例入组。针对成人脑卒中后上肢痉挛治疗的II期临床试验由复旦大学附属华山医院牵头并顺...
2025-04-30 12:39