多地跟进重点监控，166品种受限！中药注射剂仍是增补重点！

重点监控版图正在扩展。

10月8日，新疆卫健委印发《第一批自治区重点监控合理用药药品目录(化药及生物制品)的通知》明确，对纳入目录中的药品定制用药指南或技术规范，规定临床应用的条件和原则。

此前，山西省卫健委也于9月29日发布通知，公示该省第一批重点监控合理用药药品目录(化药及生物制品)，同时公布对相关药品的管理细则。

可以看到，在山西和新疆所公布的目录，相较于7月初国家版重点监控目录都不同程度地增加了药品的数量。山西增加了质子泵抑制剂和银杏叶提取物，而新疆则增加了谷红注射液、注射用复方三维B口服液、脾氨钛口服液干冻粉、胸腺法新等12种药品。

这些药品多为年销过亿的大品种，市场总规模可达百亿。同时，业界注意到，尽管公示目录中不包括中药，但是在通知中对非中医开具中药处方的管理，以及对规范中药注射剂使用，都有重点说明。

从此前已经公示的地方重点监控目录看，中药，特别是中药注射剂都是增补的重点。据统计，目前我国至少已有20省（市区）、市跟进国家版重点监控目录，包括国家版20个通用名在内，166个品种在全国或地方列入了重点监控名单，其中至少35个为中成药品种，绝大部分为中药注射剂。

根据山西、新疆印发的通知来看，未纳入目录的药品也不是高枕无忧，卫健委及医疗机构将对其进行监测，一旦发现使用量异常增长、无指征、超剂量使用等问题，就会出手调查，涉嫌违法违规人员人员面临严肃处理。

这也意味着，几乎所有药品都在重点监控范围内，临床过度使用等不规范行为将无处藏身。

多省市跟进

重点监控目录持续扩容

事实上，自7月初国家卫健委公布首批20个重点监控品种之后，多地已经积极响应，目前至少河北、内蒙古、广东、江苏等20省（市区）、市已经发布重点监控目录。

同时，部分医疗机构，如青岛市市立医院、河北医科大学第二医院、陕西中医药大学附属医院、浙江省舟山医院等也发布了各自的重点监控品种。

而从品种上看，加上之前已经发布重点监控目录的江西、九江等省、市，已有至少166个品种遭到重点监控（翻至文末查看详情）。

很多都是临床用量大，争议也较大的品种。以上榜六地重点监控目录的小牛脾提取物为例。该产品是以出生24小时以内的健康乳牛脾脏为原料提取的无菌水溶液。说明书上的适应症是：用于提高机体免疫力。可在治疗再生障碍性贫血、原发性血小板减少症、放射线引起的白细胞减少症、各种恶性肿瘤、改善肿瘤患者恶液质时配合使用。

而在临床使用中，超适应症用药问题较为突出。一项调查显示，某三甲医院2016年全年12693张关于小牛脾提取物的处方中，有7000余张为非适应证用药，占总数的比例接近近60%。同时还存在约2%的无足够安全性用药。

在此基础上，小牛脾提取物收入可观，近年来尽管受政策影响其销量下降了9.67%，但是仍然是吉林敖东的主打产品之一。业界分析，未来受到重点监控政策，以及医保目录调整等新政的影响，上述品种市场还将持续受到影响。

加强考核

中药注射剂也在劫难逃

在重点监控目录扩容的同时，考核体系的细化和加强也是卫健部门工作重点。

可以看到，在山西省卫健委通知中，不仅有需要重点监控的品种，还有管理细则。对每一个重点监控品种都列出了适应症、证据说明，以及管理要求。

如：神经节苷脂，其适应症严格限制为用于治疗血管性或外伤性中枢神经系统损伤；帕金森氏病。而按照管理要求，此类药品如需使用，要经过会诊、主管院长签字确认并建立使用信息登记表等流程，如需外购，也要由院长签字确认。

而在目录之外，中药处方，特别是 中药注射剂，也在严管范围内。按照山西卫健委的要求， 中医类别医师应当按照相应规范，遵照中医临床基本的辨证施治原则开具中药处方。而其他类别的医师，则需要经过严格的培训。这也与国家卫健委此前要求一致。

对于中药注射剂，山西卫健委强调，各级卫生健康行政管理部门和医疗机构要高度重视中药注射剂的使用，严格按照中药注射剂使用原则，突出特色、规范使用，“既要保证临床用药的安全、有效，又要充分考虑人民群众的实际需求，促进中药注射剂的健康发展”。从措辞上看，似乎更加缓和，但是从后续强化监测考核的具体部署看，业界认为，中药注射剂恐怕还是在劫难逃。

按照山西卫健委的要求，不仅重点监控合理用药药品的临床使用管理情况将纳入对医疗机构及其主要负责人的考核内容，影响医疗机构校验、评审评价、绩效考核，未纳入目录的药品，也将受到监测。

山西卫健委要求，对存在使用量异常增长、无指征、超剂量使用等问题的，要加强预警并查找原因。对存在违法违规行为的人员要严肃处理。

结合正在建设中的医保统一信息网络，分析人士认为，临床滥用药问题将无所遁形，进而实现国家层面通过规范用药，减少医保基金浪费，实现腾笼换鸟，推进医改顺利进行，真正缓解看病贵问题的目的。

来源：健识局   作者：申海晶