微芯生物科创板上市获批，同时两家生物医药企业中止审核

就在外界对于微芯生物在科创板已过会一月有余却迟迟未见更多实质性进展进行颇多猜测之时，昨日（7月17日），中国证监会官微证监会发布两则“同意科创板IPO注册”的信息，其中一则即关于微芯生物科创板上市获批，证监会称，我会按法定程序同意深圳微芯生物科技股份有限公司科创板首次公开发行股票注册，上述企业及其承销商将与上海证券交易所协商确定发行日程，并刊登招股文件。

同样在昨日，医谷在证监会同意微芯生物科创板上市前，曾发布《成本19元售价285元，“玻尿酸第一股”或将成“科创板医药第一股”》一文，在文中提到有业内人士表示昊海生物可能会成为“科创板医药第一股”，但此次微芯生物的获准上市，直接否定了该预判，确定了微芯生物“科创板医药第一个股”的地位。

公开资料显示，深圳微芯生物于2001年成立，是一家旨在为患者提供可承受的、临床急需的原创新分子实体药物，具备完整的从药物作用靶点发现与确证、先导分子的发现与评价道新药临床开发、产业化、学术推广及销售能力的国家级高新技术企业，专注于肿瘤、代谢疾病和免疫性疾病三大治疗领域的原创新药研发，旗下产品包括已经正式上市销售的新药西达本胺、创新药西格列他纳等。

微芯生物主要的收入来源是其独家上市产品西达本胺，该药用于治疗外周T细胞淋巴瘤（PTCL），于2014年12月在中国获得新药证书和注册批件，在2015年3月正式上市销售。西达本胺片是中国首个以二期临床试验结果获批上市的国家1类原创新药，亦是目前中国唯一治疗外周T细胞淋巴瘤的药物。2016年度、2017年度、2018年度，西达本胺产品销售收入和其境外专利授权许可收入的合计分别为8529万元、1.1亿元、1.46亿元，占微芯生物同期营业收入比例分别为99.92%、99.81%、99.2%。

同时，微芯生物另一国家Ⅰ类新药西格列他钠已完成Ⅲ期临床试验，是全球首个完成Ⅲ期临床试验的PPAR全激动剂。第三种药物西奥罗尼也是国家Ⅰ类新药，也是新型多靶点、多通路抗肿瘤药物，对肿瘤相关靶标蛋白激酶VEGFR1,2,3、PDGFRα/β、CSF-1R和Aurora B均有显着的体外抑制活性（IC50<10nm），具有综合抗肿瘤优势。目前正在针对卵巢癌、小细胞肺癌、非霍奇金淋巴瘤、肝癌等不同适应症的ii期临床试验。<>

微芯生物2016年度至2018年度的营业收入分别为8536万元、1.1亿元、1.47亿元；净利润分别为539万元、2590万元、3127.62万元。

根据微芯生物招股书显示，其未来三年将大力推进核心研发项目的进展，主要包括：新药研发（包括完成西格列他钠产品的上市、完成西奥罗尼II期临床多个适应症的研究、争取有一个注册II/III期临床试验完成并提交上市申请、西达本胺针对弥漫性大B细胞淋巴瘤的III期临床试验），联合用药（包括继续探索西达本胺联合其他靶向药物针对多种实体肿瘤、西格列他钠联合其他口服糖尿病等），临床前研究（包括争取完成3个以上新分子实体1类新药的临床前研究等），海外开发及上市（包括拟与美国、日本和台湾地区的合作伙伴一同继续推进西达本胺的海外开发及上市工作，争取分别于2019年、 2020年在日本、台湾地区申请上市等）。

另值得关注的是，作为近期资本市场话题度最高的科创板，有企业获准上市，也有企业因为其他区因素被中止审核，就在微芯生物获准上市当天，赛伦生物、特宝生物、白山云科技中止审核，在继九号机器人之后,中止审核企业又添三家,目前有四家企业中止审核,一家终止审核。其中，赛伦生物和特宝生物均为生物医药企业。

赛伦生物是一家专业从事抗血清抗毒素产品研发、生产和销售业务的生物医药企业。公司的主要产品为抗蛇毒血清系列产品、马破伤风免疫球蛋白( F(ab')2)、抗狂犬病血清等。

特宝生物是一家主要从事重组蛋白质及其长效修饰药物研发、生产及销售的创新型生物医药企业。公司以免疫相关细胞因子药物为主要研发方向,致力于为病毒性肝炎、恶性肿瘤等重大疾病和免疫治疗领域提供更优解决方案。

来源：医谷网综合报道