宜明昂科获批国内首个靶向CD47融合蛋白药物临床试验许可_医药

2019

05/16

15:01

宜明昂科官网医谷网综合报道医药

昨日（5月15日），宜明昂科生物医药技术(上海)有限公司（以下简称“宜明昂科”）宣布，公司新一代免疫检查点抑制剂(项目编号:IMM01)，获得国家药品监督管理局(NMPA)的临床试验许可(受理号:CXSL1900028)，用于治疗血液癌。

注射用IMM01项目是基于宜明昂科“mAb-Trap”技术平台研发的、具有自主知识产权的新一代免疫检查点抑制剂，针对免疫调节靶点CD47，通过激活巨噬细胞对肿瘤细胞的吞噬作用，并将吞噬处理的肿瘤抗原递呈给T细胞，从而发挥强大的肿瘤免疫治疗效应。临床前研究数据证实，IMM01在多种肿瘤模型中均取得显著的治疗效果，同时，由于IMM01不与人红细胞结合，在安全性上具有明显的优势。

据悉，宜明昂科于2019年3月18日向国家药品监督管理局(NMPA)递交IND，2019年5月14日获得批准临床I/II期试验研究许可，从受理到获批历时仅用了39个工作日。宜明昂科向FDA递交IND同时进行中。本次该项目获批临床标志着宜明昂科依靠自主研发获得专利授权的国内首个CD47融合蛋白药物研究进入新的阶段。

宜明昂科创立于2015年6月，注册地为上海张江高科技园区。公司主要致力于肿瘤的免疫治疗产品的开发研究，研发的产品包括针对免疫调节靶点的单克隆抗体及经过武装的靶点特异性NK细胞。公司拥有自主研发的双靶点及多靶点特异性mAb-Trap技术平台及自主创新的X-TANKTM细胞技术平台。2018年4月10日该公司获龙磐投资领投、朗盛投资、理成资产、众海投资、崇德弘信、雅罗投资等投资机构共同参与投资的超过1亿元人民币的A轮融资。