国家卫健委：1714个抗癌药药品降价平均降幅10%，四大规划缓解“用药贵、用药难”问题

昨日（4月25日），国家卫健委召开例行新闻发布会，介绍我国深化药品领域改革典型经验，并布局了未来改革路线。

取得五大成效

此次发布会上，国家卫健委体制改革司副司长薛海宁对药品领域的改革总体进展和进行了介绍，薛海宁指出，深化医改以来，特别是党的十八大以来，各地、各部门按照党中央国务院的统一部署，着力推动药品、生产、流通使用全流程改革，进一步完善国家基本药物制度，积极推进仿制药质量和疗效一致性评价，开展抗癌药医保准入专项谈判，国家组织药品集中采购和使用试点等一系列工作，药品供应保障制度进一步健全，有力的支撑了医改重点领域和关键环节向纵深推进，主要取得了以下成绩：

完善了顶层设计：近年来，国务院和相关部门不断加强药品供应保障顶层设计，围绕社会反映强烈和各方关注的突出问题，先后出台了深化公立医院改革、取消药品加成，深化药品审评审批制度改革，改革完善药品生产流通使用，公立医院药品采购“两票制”，仿制药供应保障及使用，短缺药品供应保障以及完善国家基本药物制度等一系列政策措施，围绕药品研发、生产、流通和使用全链条各个环节，推进供给侧结构性改革，大幅提高了我国药品的质量和可及性，逐步规范了药品流通秩序，进一步降低了虚高药价，减轻了群众用药费用负担，为深化医改“腾笼换鸟”、推进医疗服务价格改革腾出了空间。

提高了药品质量：药品质量直接关系到群众用药安全，关系医疗服务质量和效果。为进一步完善基本药物制度，国家卫生健康委、国家中医药局出台2018年版国家基本药物目录，药物数量由原来的520种增加到685种，推动医疗卫生机构配备优先使用基本药物，促进上下级医疗机构用药衔接。国家药监局加快推进仿制药质量和疗效一致性评价，目前通过一致性评价的品种已经达到239个，组织对申请一致性评价的222个品种，涉及149家企业进行了现场核查，确保申报资料与生产实际一致。有序加快境外已上市新药在境内上市的审批，针对近十年在美国、欧盟或日本上市但未在我国境内上市的，用于治疗罕见病、防治严重危及生命疾病的临床急需药品建立专门的审评审批通道，大幅简化审评审批程序，缩短审批周期。加大对药品质量的监督抽检力度，及时向社会公布抽检结果并发布年度药品检查报告，加强药品和医疗器械不良事件监测，强化药品安全预警和应急处置机制，督促药品生产企业持续提高药品质量。

降低了药品价格：2018年，国务院决定对进口抗癌药实行零关税。开展抗癌药医保准入专项谈判，新增17种抗癌药进入医保目录，价格平均降幅为56.7%。开展抗癌药省级专项采购，共有1714个药品降价，平均降幅10%。各地抗癌药降税降价政策逐步落地见效，所有省份都全部实现挂网采购，并且纳入医保支付，保障了患者的用药需求。积极创新药品采购方式，在省级药品集中采购的基础上，部分地区开展了跨区域联合采购、GPO采购等。在北京、上海等11个城市开展国家组织药品集中采购和使用试点。国家药监局、国家卫生健康委和国家医保局分别出台配套政策，从切实保证中标药品质量、做好中标药品的配备使用、落实医保保障等方面提出了具体要求。11个试点城市相继发布实施方案，全部启动了试点工作。总体来看，试点工作稳步实施，预期的改革成效正在初步显现：一是药品价格有效降低。通过发挥以量换价的优势，试点地区中标药品价格平均降幅达到52%。同时，一些非试点地区也实行价格联动，部分未中选品种企业也主动降价，争取试点以外的市场，药品价格整体呈明显降低趋势。 二是仿制药替代原研药进程加速。25个中选品种中有22个是仿制药，仿制药市场份额迅速提升，一致性评价工作也持续推进。 三是医药行业格局发生改变。带量采购有利于进一步消除医药行业低水平同质化竞争，倒逼企业转型升级，推动市场秩序日趋规范。

规范了药品流通秩序：针对我国药品流通环节多、秩序乱等突出问题，2017年开始在公立医疗机构药品采购中推行“两票制”，2018年全面推开。由于压缩了药品流通环节，流通秩序逐步规范，行业集中度得到提升。以满足群众安全便捷用药需求为中心，继续推动“互联网+药品流通”，推进线上线下协同发展，鼓励提供“网订店取”“网订店送”服务，一些大型的药品流通企业依托第三方提供药品仓储配送等优质高效的服务，群众买药用药更加便捷。国家药监局出台《药品信息化追溯体系建设指导意见》，强调落实企业主体责任，实现药品“一物一码，物码同追”，引导建立全过程的追溯体系。商务部组织建设中药材流通追溯体系，覆盖中药材产地、经营企业、专业市场以及中药饮片生产、流通、使用等多个环节，为保障公众用药安全提供追溯依据。

提高了药学服务水平：药学服务是促进合理用药、保证用药安全的重要环节。国家卫生健康委、国家中医药管理局出台加快药学服务高质量发展意见，要求各地结合推进分级诊疗制度建设，构建上下贯通的药学服务体系，探索慢性病长期处方管理。加强医疗机构药学部门建设管理，坚持公立医院药房公益性，不得承包、出租药房，营利性企业不得托管公立医院药房。加强药学人员配备培养和队伍建设，充分发挥临床药师作用，加强处方审核和处方点评，将点评结果纳入对医疗机构的绩效考核指标中，扩大临床路径覆盖面，规范临床用药行为；重点监控抗生素、辅助性、营养性药品的使用，对不合理处方医生进行公示并建立约谈制度，采取多种措施促进合理用药，降低患者药费负担。

下一步的多重部署

对于接下来还有哪些具体的措施来缓解老百姓“用药贵、用药难”的问题？薛海宁表示，作为国务院医改领导小组秘书处，下一步将会同相关部门进一步重点做好以下几个方面的工作：

第一，进一步完善推动落实国家基本药物制度，研究推进国家基本药物供应保障的综合试点，建立优先使用激励机制，促进上下级医疗机构之间的用药衔接，这是推动基本药物制度落地见效的一个重要工作；

第二，要以国家组织药品集中采购试点作为一个突破口，推动医改在重点领域和关键环节取得新的进展，比如说推动医疗服务价格的调整，公立医院综合改革，包括公立医院的人事薪酬制度等等，医改是一个综合复杂的系统工程。同时，我们要加强对中标药品以及所涉及到的原料药生产企业的监测，加强对公立医疗机构优先使用集中采购中标药品的监测；

第三，要加快推进仿制药的质量和疗效一致性评价工作，这项工作对于推动我们从制药大国向制药强国跨越，实际上是一个很重要的举措，要落实仿制药的相关支持激励政策，支持仿制药替代使用；

第四，加快药品信息化追溯体系的建设，率先实现疫苗、特殊药品和国家集中采购药品“一物一码，物码同追”，这也是保证药品质量的一个有效手段。此外，我们还要做好短缺药品供应保障，药品流通体制的改革，促进合理用药、规范用耗材使用，加强药品质量安全监管等等一系列的工作，推动建立完善药品供应保障制度，满足群众不断增长的医疗卫生健康服务需求。

来源：医谷整理