2018年相关税收政策及对生物医药产业影响分析

医药 来源: 火石创造 作者:陈凯
2019
01/04
13:05
火石创造
作者:陈凯
医药

2018年,我国出台了一系列与生物医药产业产生直接或间接影响的税收政策,从研发创新、成果转化、加工制造、商贸流通等各环节缓解两票制、带量采购等政策所带来的行业压力,增厚企业利润,进而推动生物医药企业产业链价值格局的重构。

2018年对生物医药行业产生影响的税收政策盘点

2018年,是我国税务变革力度较大的一年,国家也在增值税税率调整、激励研发创新、小规模纳税人等方面出台了一系列税收扶持政策,这些税收政策对生物医药企业市场行为和绩效将产生一定的影响,进而逐步推动生物医药产业的市场格局发生变化。

表1 2018年对生物医药产业有影响的重点税收政策概览

激励企业研发创新的税收政策要点及产业影响分析

1、研发费用税前加计扣除

根据《关于完善研究开发费用税前加计扣除政策的通知》(财税〔2015〕119号),生物医药科技及制造企业一般属于适用研发费用税前加计扣除政策的行业,对于企业开展研发活动中实际发生的研发费用:

(1)未形成无形资产的,在按规定据实扣除的基础上,按照本年度实际发生额的50%,从本年度应纳税所得额中扣除;

(2)形成无形资产的,按照无形资产成本的150%在税前摊销。

2018年,财政部发布《关于提高研究开发费用税前加计扣除比例的通知》,在2018年1月1日至2020年12月31日期间,上述两条的比例基础上均提升25个百分点,将政策享受对象由科技型中小企业扩大至所有企业。

企业委托外部机构或个人进行研发活动所发生的费用,按照费用实际发生额的 80%计入委托方研发费用并计算加计扣除,受托方不得再进行加计扣除。

费用加计扣除政策将有助于生物医药企业减少企业所得税额支出、增加实际利润,激励生物医药企业开展研发活动,但该政策对CRO业务的促进作用有限。一般来说,CRO公司接受委托的研发业务,研发费用支出作为CRO公司的主营业务成本、不享受“(1)研发费用税前加计扣除”优惠政策;研发成果不在CRO公司形成无形资产,也不能享受“(2)无形资产摊销费用税前加急扣除”优惠政策。

2、取消企业委托境外研发费用不得加计扣除限制

2015年起执行的“财税〔2015〕119号”文件第二条第一款第三项,企业委托境外机构或个人进行研发活动所发生的费用,不得加计扣除。

2018年,国家取消这一限制条款,出台《关于企业委托境外研究开发费用税前加计扣除有关政策问题的通知》(财税〔2018〕64号),委托境外进行研发活动所发生的费用,按照费用实际发生额的80%计入委托方的委托境外研发费用。委托境外研发费用不超过境内符合条件的研发费用三分之二的部分,可以按规定在企业所得税前加计扣除。委托境外研发活动不包括委托境外个人进行的研发活动。

“取消企业委托境外研发费用不得加计扣除限制”这一举措将有助于我国生物医药产业加快国际化进程。近年来,我国生物医药企业正加大海外市场布局,设立国际研发中心,并购生物科技公司或开展合作研发,该政策的实施将降低国内企业海外研发成本,推动企业在全球延伸创新链条。但政策也设置了“用于加计扣除的费用不超过境内研发费用的三分之二”的限制,主要是鼓励企业开展境内研发,提升自主创新能力,生物医药企业将会结合税负情况合理筹划境内研发和境外研发的比重。

促进科技成果转化的税收政策要点及产业影响分析

为促进科技成果转化,我国相关税收优惠政策从增值税、个人所得税、企业所得税等多个层面协同并举。部分政策将技术成果限定为生物医药新品种、植物新品种、专利技术等六种类型。伴随着一系列科技成果转化税收支持政策及上市许可持有人制度等政策的组合实施,对生物医药产业科技成果转化率提升,拓宽技术成果交易路径将产生一定的积极影响。

增值税  研发和技术服务适用税率为6%,小规模纳税人征收率为3%。根据《营业税改征增值税试点过渡政策的规定》,提供技术转让、技术开发和与之相关的技术咨询、技术服务免征增值税。从孵化空间层面看,根据《关于科技企业孵化器 大学科技园和众创空间税收政策的通知》(财税〔2018〕120号),自2019年至2021年,对国家级、省级科技企业孵化器、大学科技园和国家备案众创空间,对其向在孵对象提供孵化服务取得的收入,免征增值税。

企业所得税  一个纳税年度内,居民企业技术转让所得不超过500万元的部分,免征企业所得税;超过500万元的部分,减半征收企业所得税。根据《关于完善股权激励和技术入股有关所得税政策的通知》(财税〔2016〕101号),企业以及个人以技术成果投资入股递延缴纳所得税,即投资入股当期可暂不纳税,允许递延至转让股权时,按股权转让收入减去技术成果原值和合理税费后的差额计算缴纳所得税。其中,技术成果指专利技术、植物新品种、生物医药新品种等六种类型。

个人所得税  科研机构、高等学校的科研人员所获得的科技成果转化股权奖励,允许个人递延至分红或转让股权时缴税。根据《关于完善股权激励和技术入股有关所得税政策的通知》(财税〔2016〕101号),范围进一步扩大,对于企业或个人以技术成果投资入股,也可选择适用递延纳税优惠政策,即允许递延至转让股权时,再缴纳所得税。该政策限定技术成果为专利技术(含国防专利)、植物新品种权、生物医药新品种等六种类型。根据《关于科技人员取得职务科技成果转化现金奖励有关个人所得税政策的通知》(财税〔2018〕58号),非营利性科研机构和高校从职务科技成果转化收入中给予科技人员的现金奖励,可减按50%计入科技人员当月“工资、薪金所得”,依法缴纳个人所得税。

制造和流通等环节税收政策要点及产业影响分析

1、生物医药制造业增值税税率降低对冲两票制等不利影响

根据《关于调整增值税税率的通知》(财税〔2018〕32号),纳税人发生增值税应税销售行为或者进口货物,原适用17%和11%税率的,税率分别调整为16%、10%,医药制造企业增值税税率将降低1个百分点,对大部分医药制造业整体净利润提升约在2%-8%之间,将大大缓解两票制给制药企业带来的成本压力。

2、小规模纳税人标准提升为医药流通企业提供短期便利

从2018年5月1日起,将工业企业和商业企业小规模纳税人的年销售额标准由50万元和80万元上调至500万元。小规模纳税人标准的上调将给小型生物科技公司留置更多发展资金,同时对部分医药代理客户,将减少其设立多个CSO的麻烦,但也面临未来被税务清查的挑战。

小规模纳税人采用简易计税方法,其应纳税额指按照销售额和增值税征收率计算的增值税额,征收率为3%;但小规模纳税人转让不动产、出租不动产征收率为5%,销售自己使用过的固定资产,减按2%的征收率征收增值税。

3、抗癌药全产业链环节共享增值税降低红利

2018年4月,国家财政部等四部门联合印发《关于抗癌药品增值税政策的通知》,要求自2018年5月1日起,增值税一般纳税人生产销售和批发、零售抗癌药品,可选择按照简易办法依照3%征收率计算缴纳增值税,进口抗癌药品减按3%征收进口环节增值税。同时财政部发布了第一批享受政策的抗癌药品清单。该政策对抗肿瘤药全行业利润提升有积极影响,产业链各环节将共享增值税税率降低带来的收益,同时该政策和以价换量有望减弱药品集中采购带来的价格下行压力。

来源:火石创造

作者:陈凯  

医谷链

中国生物医药产业发展三大趋势,医生产业创新时代到来

来源: 火石创造   作者:陈凯

为你推荐

第二批全国中药饮品集采企业申报结果公示资讯

第二批全国中药饮品集采企业申报结果公示

5月21日,山东省医保局官网发布《关于公示全国中药饮片联盟集中采购企业资质申报及产品目录报名结果的通知》。

2026-05-21 18:44

共建多元支付,加速创新可及:镁信健康与辉瑞中国达成战略合作资讯

共建多元支付,加速创新可及:镁信健康与辉瑞中国达成战略合作

双方将依托长期合作基础,以多元支付为基石,以数据洞察和AI技术为引擎,加速前沿创新药落地中国,全方位提升患者用药可及性与健康服务体验,助力构建多层次医疗保障体系。

2026-05-21 17:57

拜耳可申达(非奈利酮片)在中国获批用于LVEF≥40%的心力衰竭成人患者资讯

拜耳可申达(非奈利酮片)在中国获批用于LVEF≥40%的心力衰竭成人患者

拜耳宣布中国国家药品监督管理局(NMPA)批准高选择性非甾体类盐皮质激素受体拮抗剂可申达(非奈利酮片)用于射血分数(LVEF)≥40%的心力衰竭成人患者,以降低心血管死亡、因心...

2026-05-21 17:51

冯慧宇教授:从“活下去”到“活得好”,重症肌无力迈入精准治疗时代资讯

冯慧宇教授:从“活下去”到“活得好”,重症肌无力迈入精准治疗时代

作为深耕重症肌无力领域数十年的临床专家,她用一个个真实的患者故事,揭示了这个有着 300 多年历史的古老疾病在当代诊疗中的核心痛点,并分享了对创新药发展和患者全程管理的...

文/张蓉蓉 2026-05-21 15:48

2026年“家庭健康促进计划-健康同行1+1公益项目” 在西安医学院正式启动资讯

2026年“家庭健康促进计划-健康同行1+1公益项目” 在西安医学院正式启动

5月18日,由中国妇女发展基金会主办,陕西省妇联、陕西妇女儿童发展基金会、西安医学院协办,默沙东公益支持的“家庭健康促进计划-健康同行1+1公益项目西安高校健康跑暨2026启动...

2026-05-21 15:37

爱尔眼科补交税款及滞纳金5.24亿元资讯

爱尔眼科补交税款及滞纳金5.24亿元

5月20日,爱尔眼科(300015 SZ)发布公告称,其根据国家税收法律法规相关要求进行自查后,需补缴税款3 48亿元,并支付滞纳金1 76亿元,合计金额达5 24亿元。目前,上述税款...

2026-05-21 15:36

复宏汉霖引进第三代口服EGFR-TKI产品资讯

复宏汉霖引进第三代口服EGFR-TKI产品

近日,复宏汉霖宣布与江苏正大丰海制药有限公司及其旗下江苏创特医药科技有限公司达成战略合作。根据约定,复宏汉霖将获得由江苏创特自主研发的口服小分子三代表皮生长因子受体...

2026-05-21 11:28

冠脉支架国家集采第二轮接续采购在天津开标,27个产品拟中选资讯

冠脉支架国家集采第二轮接续采购在天津开标,27个产品拟中选

5月20日,国家组织冠脉支架集中带量采购第二轮接续采购在天津开标。共15家企业的30个产品参与投标,投标企业全部中选,27个产品获拟中选资格。

2026-05-20 21:05

腾砥生物完成 750 万美元 Seed + 轮融资,AI 赋能环肽新药发现进入加速期资讯

腾砥生物完成 750 万美元 Seed + 轮融资,AI 赋能环肽新药发现进入加速期

本轮融资由一家领先的产业战略投资方领投,一家伦敦生命科学风险投资基金跟投。

2026-05-20 18:49

因美纳发布年度企业责任报告,持续提升基因组学可及性,加速拓展全球影响力资讯

因美纳发布年度企业责任报告,持续提升基因组学可及性,加速拓展全球影响力

报告重点介绍了公司在推动基因组学公平可及方面取得的持续进展,以及为全球患者、社区和医疗系统带来可衡量的影响

2026-05-20 18:14

罗欣药业因生产劣药被处罚186万元资讯

罗欣药业因生产劣药被处罚186万元

5月18日,山东省药监局发布的行政处罚信息显示,罗欣药业因生产销售不符合国家药品标准的注射用阿奇霉素,被处以没收药品609支、没收违法所得6 8万元并处罚款180万元,罚没款合...

2026-05-20 16:01

集采心脏支架临床使用超千万资讯

集采心脏支架临床使用超千万

2020年,心脏支架成为首批国家组织高值医用耗材集中带量采购品种,国内外企业的10个临床主流产品中选,普遍降至1000元以下,我国心脏支架基本告别“万元时代”。

2026-05-20 13:46

我国启动首个128通道全植入式脑机接口系统多中心临床试验资讯

我国启动首个128通道全植入式脑机接口系统多中心临床试验

5月18日,我国正式启动首个128通道全植入式脑机接口系统多中心临床试验,这项试验由首都医科大学附属北京天坛医院担任组长单位。

2026-05-19 21:08

国产口服小分子GLP-1减重适应症完成III临床试验,即将申报NDA资讯

国产口服小分子GLP-1减重适应症完成III临床试验,即将申报NDA

5月18日,成都闻泰医药科技股份有限公司宣布,公司自主研发的每日一次口服小分子GLP-1受体激动剂VCT220片,在中国超重或肥胖受试者中的关键Ⅲ期临床试验取得积极顶线结果,计划...

2026-05-19 18:07

辐联科技完成超 10 亿人民币融资,加速核药临床开发与全球同位素产能布局资讯

辐联科技完成超 10 亿人民币融资,加速核药临床开发与全球同位素产能布局

本轮融资由全球医疗健康投资机构维梧资本领投,辐联科技战略合作伙伴 SK Biopharmaceuticals 以及成为资本、红杉中国、佳辰资本、楹联健康基金、Plaisance、Sky9、TSG 资本等多家优质机构跟投。

2026-05-19 18:02

国家医保局发布第二批参照药预沟通药品信息公示资讯

国家医保局发布第二批参照药预沟通药品信息公示

近日,国家医保局发布第二批参照药预沟通药品信息公示,此次预沟通药品信息共涉及26款药品,此前第一批为31款药品。

2026-05-19 16:21

重磅,哪些药械产品纳入白名单,各省要在2026年9月底前统一建立定点零售药店职工医保个人账户支付白名单制度资讯

重磅,哪些药械产品纳入白名单,各省要在2026年9月底前统一建立定点零售药店职工医保个人账户支付白名单制度

5月19日,国家医保局官网发布《国家医保局办公室 财政部办公厅关于进一步加强定点零售药店职工基本医疗保险个人账户使用监督管理的通知》,提出要建立定点零售药店职工医保个...

2026-05-19 10:52

3D打印、能量器械、影像引导、手术器械臂、远程医疗,全国首家!湖南省发布辅助操作类医疗服务价格资讯

3D打印、能量器械、影像引导、手术器械臂、远程医疗,全国首家!湖南省发布辅助操作类医疗服务价格

湖南省医疗保障局5月14日发布《关于规范整合手术和治疗辅助操作类医疗服务价格项目的通知》,打通了新技术、新设备进入临床应用的关键一公里。

2026-05-18 21:43

欧洲肥胖大会最新研究:口服减重药orforglipron为长期体重管理提供新思路资讯

欧洲肥胖大会最新研究:口服减重药orforglipron为长期体重管理提供新思路

5月12至15日,欧洲肥胖大会举行。多国专家反复强调一个事实:肥胖不是简单的意志力问题,而是一种受遗传、代谢、激素、行为和环境等多重因素影响的慢性疾病。

2026-05-18 17:26

创新医疗器械鼻中隔可吸收钉固定器获批资讯

创新医疗器械鼻中隔可吸收钉固定器获批

近日,国家药品监督管理局批准了合肥启灏医疗科技有限公司“鼻中隔可吸收钉固定器”创新产品注册申请。该产品由固钉器和固定钉组成,适用于鼻中隔手术时对合软组织,并连接组织...

2026-05-18 15:55