原浙江药监局长任国家药监局党组成员,分管药品注册等3个司局

医药 来源:医谷网综合报道
2018
09/27
16:53
医谷网综合报道 医药

近日,国家药监局的“三定方案”正式公布,在编制人员中一栏显示,国家药品监督管理局机关行政编制216名(含两委人员编制2名、援派机动编制2名、离退休干部工作人员编制20名)。设局长1名,副局长4名,药品安全总监1名,药品稽查专员6名,正副司长职数32名(含机关党委专职副书记1名),离退休干部局领导职数2名。

而之前药监局官网公布的领导有党组书记、副局长李利、局长焦红、副局长、党组成员徐景和,这意味着还将有两位副局长待公布。

此后,网上流出的一份关于国家药监局领导分工情况的文件显示,原浙江省食药监局局长陈时飞即将赴任国家药监局担任副局长,而另一位副局长则是前国家食品药品监督管理总局新闻宣传司司长、新闻发言人颜江瑛,这一传言或在日前药监局的一则新闻报道里得到印证。

9月25日,国家药监局网站发布了一则新闻:国家药监局党组召开会议,学习贯彻中央全面深化改革委员会第四次会议精神,对贯彻落实《关于改革和完善疫苗管理体制的意见》作出部署。局党组书记、副局长李利主持会议并讲话,局党组成员徐景和、陈时飞、颜江瑛参加会议,局长焦红列席会议,这也是陈时飞和颜江瑛二人以新职务身份首次出现在国家药监局的公开报道中。

据了解,陈时飞赴任国家药监局之后,将分管三个司局、6个直属单位。三个司局分别是药品注册司,药品监管司,人事司。6个直属单位分别是中检院、药典委、药审中心、核查中心、执业药师中心、一四六库。

颜江瑛将分管4个司局:综合规划司、化妆品监管司、机关党委、老干局;6个直属单位:服务中心、信息中心、传媒集团、高研院、中国药学会。

值得一提的是,国家总局分管药品注册的上一任药监系统副局长是被称为“疫苗沙皇”的吴浈,吴浈在今年的长春长生疫苗案后,因涉嫌严重违纪违法被立案调查;而药审中心的上一任分管副局长是孙咸泽。孙咸泽今年3月份出任国政协教科卫体委员会副主任。

对于陈时飞的该任职,根据健康点的报道一位长期关注药品监管的专家表示:现在省级药监局一把手里,在老的药品监督管理局体系内任职时间最长、资历最丰富的,就只有陈时飞这一个人选,其本身在药品注册、安全监管领域都有比较丰富的经验;另一方面,浙江省药监局这两年总体的药品审评改革工作比较有特色。

“从陈时飞分管的业务来看,药品注册和药品监管这两个司都归属同一个领导来负责,也就是说整个国家药监局的行政监督和技术审评放在了一起。”上述关注药品监管的专家表示,以前药品监管一个比较大的挑战是“内部协调沟通不顺畅”,新的领导角色分工或许能够改善这种状况。

医谷+

附陈时飞个人履历

陈时飞,男,汉族,1962年7月生,浙江天台人,1995年7月加入中国共产党,1983年8月参加工作,在职研究生学历,理学博士。曾任省医药管理局科技质量处副处长、药品注册处副处长,宁波市医药管理局(药品监督管理局)局长助理(挂职),省药品监督管理局副局长、党组成员(党委委员),省食品药品监督管理局副局长、巡视员、党组副书记等职,2017年12月任省食品药品监督管理局党组书记,2018年1月起任省食品药品监督管理局局长、党组书记,省食品安全委员会办公室主任。

颜江瑛个人履历

颜江瑛,女,汉族,1962年8月出生,湖南人,中共党员,医学博士。1990年1月至1998年12月,任武钢妇幼保健所副所长、主治医师、所长、副主任医师。1999年01月至2007年2月,任卫生部艾滋病预防与控制中心副研究员,中国预防医学科学院院办副主任、副研究员、院长助理,中国疾控中心主任助理兼办公室主任、研究员,卫生部人才交流服务中心主任助理、研究员。2007年3月至2015年12月,任国家食品药品监督管理局政法司副司长、办公室主任(规划财务司司长)、办公厅副主任(主持工作)、办公厅主任。2015年12月起任国家食品药品监督管理总局新闻宣传司司长、新闻宣传中心主任(兼)、新闻发言人。

来源:医谷网综合报道

为你推荐

创新收入高增近五成,华东医药当期兑现与管线储备双向突破资讯

创新收入高增近五成,华东医药当期兑现与管线储备双向突破

报告显示,2026年1-9月公司实现营业收入330 19亿元,同比增长1 09%;实现归母净利润27 72亿元,同比增长0 87%;实现扣非归母净利润27 90亿元,同比增长3 57%。

2026-10-28 21:15

脑虎科技完成7亿元人民币B轮融资资讯

脑虎科技完成7亿元人民币B轮融资

本轮融资由国投聚力、深创投、勤智资本联合领投,中芯聚源、黄浦投资、基石资本、IDG资本、曦晨资本、钧犀资本、华福证券、华赛智汇、众为资本、江西金控等知名机构跟投,盛大、...

2026-10-28 17:53

香雪生命科学TCR-T XLS-103注射液获批第三个IND批件资讯

香雪生命科学TCR-T XLS-103注射液获批第三个IND批件

近日,香雪制药子公司香雪生命科学TCR-T细胞治疗产品XLS-103注射液获得CDE的临床试验许可,获批适应症为用于治疗基因型为HLA-A*11:01,肿瘤新生抗原KRAS G12V 突变阳性的晚期结直肠癌。

2026-10-28 16:36

科伦博泰芦康沙妥珠单抗第七项适应症上市申请获受理资讯

科伦博泰芦康沙妥珠单抗第七项适应症上市申请获受理

10月27日,科伦博泰发布公告,核心产品TROP2ADC芦康沙妥珠单抗(佳泰莱)一项新适应症上市申请获国家药监局受理,用于联合帕博利珠单抗一线治疗PD-L1TPS

2026-10-28 14:16

42例长期植入、注册临床完成入组, 阶梯医疗加速全侵入式脑机接口临床进程资讯

42例长期植入、注册临床完成入组, 阶梯医疗加速全侵入式脑机接口临床进程

2026年8月,WRS 01多中心注册临床试验也已完成全部受试者入组,产品进一步进入面向注册上市的系统性验证阶段。

文/张蓉蓉 2026-10-28 12:29

世界男性健康日: HPV防控倡导男女共防,一体化门诊助力关口前移资讯

世界男性健康日: HPV防控倡导男女共防,一体化门诊助力关口前移

每年的10月28日是“世界男性健康日”,旨在呼吁社会加强对男性健康的重视和关爱。

2026-10-28 12:17

维适平首次亮相全国性学术年会,聚焦创新口服治疗与AI赋能,探索UC全病程管理新路径资讯

维适平首次亮相全国性学术年会,聚焦创新口服治疗与AI赋能,探索UC全病程管理新路径

随着溃疡性结肠炎(UC)诊疗需求受到持续关注,如何在控制疾病活动的同时,兼顾长期疗效、安全性、用药便利性与规范化管理,成为临床实践中的重要议题。

2026-10-28 12:12

恒瑞医药仿制药业务继续保持下滑状态资讯

恒瑞医药仿制药业务继续保持下滑状态

10月27日晚间,恒瑞医药发布2026年三季报,2026年前三季度,公司营业收入为244 09亿元,同比增长5 26%;归属于上市公司股东的净利润为69 23亿元,同比增长20 38%。

2026-10-28 10:51

1-9月,生物医药制造业规模以上工业企业利润增幅未跑赢全行业平均值资讯

1-9月,生物医药制造业规模以上工业企业利润增幅未跑赢全行业平均值

10月27日,国家统计局发布2026年1—9月份全国规模以上工业企业利润增长情况。

2026-10-27 17:42

恒瑞医药携64项创新成果亮相 ESMO,持续探索肿瘤治疗新路径资讯

恒瑞医药携64项创新成果亮相 ESMO,持续探索肿瘤治疗新路径

2026 年 10 月 27 日,2026 年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会近日于西班牙马德里圆满举办。

2026-10-27 16:27

君赛生物TIL疗法诺吉仑赛注射液申报上市资讯

君赛生物TIL疗法诺吉仑赛注射液申报上市

根据君赛生物消息,10月23日(西班牙当地时间),在欧洲肿瘤内科学会(ESMO)上,君赛生物以最新突破摘要(Late-Breaking Abstract, LBA) (LBA55) 口头报告形式公布诺吉仑赛...

2026-10-27 15:24

取消2个国家集采药品中选资格并将相关企业列入违规名单资讯

取消2个国家集采药品中选资格并将相关企业列入违规名单

近期,2家国家组织药品集采中选企业未能按集中带量采购协议供应约定采购量,经相关部门约谈督促,仍无法满足医疗机构需求。

2026-10-27 12:00

CDE:抗肿瘤药物基于后线研究数据开展前线适应症临床试验技术指导原则资讯

CDE:抗肿瘤药物基于后线研究数据开展前线适应症临床试验技术指导原则

本指导原则适用于抗肿瘤治疗性药物,不涵盖细胞治疗和基因治疗产品。

2026-10-27 09:29

药明康德本年度再次上调全年业绩指引,预计整体收入610-619亿元 资讯

药明康德本年度再次上调全年业绩指引,预计整体收入610-619亿元

10月26日晚间,药明康德发布2026年三季度报,再次上调全年业绩指引。

2026-10-26 20:24

加速“从展台到患者”,吉利德创新成果集中亮相第九届进博会资讯

加速“从展台到患者”,吉利德创新成果集中亮相第九届进博会

在500平方米展台上,吉利德将集中展示其在HIV、肝脏疾病、肿瘤及抗真菌等领域的全球创新成果,以及多款创新疗法从“展品”走向临床、惠及中国患者的最新进展,更将带来携手多方...

2026-10-26 19:29

拜耳FXIa抑制剂舒华博(阿舒克森片)中国获批资讯

拜耳FXIa抑制剂舒华博(阿舒克森片)中国获批

用于降低缺血性卒中或高风险短暂性脑缺血发作(TIA)成人患者的卒中风险,不包括心源性栓塞型卒中患者。

2026-10-26 18:14

ESMO 2026|应对MET驱动耐药,一项全球 III 期EGFR突变肺癌临床研究结果公布资讯

ESMO 2026|应对MET驱动耐药,一项全球 III 期EGFR突变肺癌临床研究结果公布

泰瑞沙和沃瑞沙的联合疗法将中位总生存期延长近5个月

2026-10-26 17:53

国家药监局批准创新医疗器械人类3号和10号染色体异常细胞检测试剂盒上市资讯

国家药监局批准创新医疗器械人类3号和10号染色体异常细胞检测试剂盒上市

近日,国家药品监管局批准了珠海圣美生物诊断技术有限公司人类3号和10号染色体异常细胞检测试剂盒(荧光原位杂交法)创新产品注册申请。

2026-10-26 17:50

研发成果持续落地,华东医药四项研究集中入选ESMO 2026资讯

研发成果持续落地,华东医药四项研究集中入选ESMO 2026

其中,ROR1靶向抗体偶联药物(ADC)HDM2005在转移性去势抵抗性前列腺癌与非霍奇金淋巴瘤两个方向各有一项Ⅰ期研究入选,FGFR2b靶向 ADC HDM2020报告Ⅰ期剂量递增阶段结果,独...

2026-10-26 16:47

国家药监局优先审评批准1类创新药阿舒克森片上市资讯

国家药监局优先审评批准1类创新药阿舒克森片上市

近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序,批准Bayer AG申报的1类创新药阿舒克森片(商品名称:舒华博)上市。

2026-10-26 16:32