国家药典委员会官网近日发布《关于缬沙坦国家标准修订稿的公示》，拟修订缬沙坦药典标准。其中增订生产要求为必须对生产工艺进行评估以确定形成N-亚硝基二甲胺的可能性。必要时，需对生 产工艺进行验证以说明在成品中N-亚硝基二甲胺的含量符合规定。
各相关生产企业和单位：
我委拟修订缬沙坦药典标准（具体修订内容见附件），现公示征求意见，公示期自上网之日起一个月。请各有关单位认真复核。若有异议，请来函与我委联系，来函需加盖公章并附相关说明及充分的实验数据（来函同时需发送电子版）；公示期满未回复意见即视为同意。
联系电话：010-67079556
邮箱地址：zhouyi@chp.org.cn
附件：缬沙坦公示稿.pdf
国家药典委员会
2018年8月17日
来源：国家药典委员会
来源：国家药典委员会
为你推荐
资讯 华东医药FIC三重激动剂DR10624最新临床数据披露，降低甘油三酯达75%，减少肝脏脂肪达67%
DR10624在治疗重度高甘油三酯血症（SHTG）的II期临床研究（“DR10624-201研究”）中取得的重要成果
2025-11-09 21:31
资讯 Pi3K新突破，皮下新生态，罗氏携手各界共见乳腺癌创新诊疗未来
罗氏制药中国召开“Pi3K新突破&皮下新生态——乳腺癌创新发布会”，乳腺癌管线创新靶向药物集体亮相进博舞台
2025-11-08 19:53
资讯 美敦力康辉亮相第八届进博会，AiBLE™数智生态加速进化拓维
作为连续八年参展进博的“全勤生”，美敦力康辉携AiBLETM数智创新生态重磅亮相，并以“智汇·新生态”为主题，集中展示自2023年AiBLE™首秀进博以来，其在数智创新、产业协作与...
2025-11-08 14:09
资讯 索诺瓦进博会亚洲首展峰力AI人工智能太极全能系列助听器， “双芯协同超算力”突破听力健康新想象
全球同步，亚洲首发，中国首展，索诺瓦峰力强力推出AI人工智能太极全能系列助听器，开启AI超算力助听时代
2025-11-08 11:56
资讯 诺和诺德“诺和关怀”发布鸿蒙版APP与减重专属版
11月7日，第八届中国国际进口博览会期间，诺和诺德宣布2023年组建的“健康生态联盟”扩容升级，将与更多数字生态圈伙伴在生态融合、数据互联、技术共创方面展开深度合作。
2025-11-07 23:16
资讯 凯西罕见病事业部首秀进博会
凯西集团是一家以研发为基石、拥有九十年历史的意大利国际制药集团，覆盖呼吸道健康、罕见疾病和专科治疗三大领域，其专利数量在意大利药企中排名首位，公司每年投入超20%营收至...
2025-11-07 22:58
资讯 卒中知晓周于进博会启幕，Pipeline™持续助力中国脑血管疾病治疗创新
美敦力神经介入部门以“深耕廿载·向美而行”为主题举办专场活动，并正式启动“卒中知晓周”倡导行动。
2025-11-07 22:48
资讯 诺华公司携手腾讯新闻《超级问诊》亮相进博会，多方合力破解心血管慢病“管理难题”
在第八届中国国际进口博览会现场，腾讯新闻联合诺华公司共同举办了《超级问诊》进博会特别场
2025-11-07 18:44
资讯 美敦力CathWorks实验室开放日丨CathWorks FFRangio系统正式发布！开启心血管诊疗智能新时代
2025年11月6日，第八届中国国际进口博览会期间，美敦力CathWorks实验室开放日重磅启幕
2025-11-07 18:08
资讯 创新技术赋能高血压防治——美敦力进博会圆桌共议难治性高血压管理新路径
来自临床、公共卫生、政策研究及行业领域的多位专家汇聚一堂，共同探讨创新疗法RDN（肾动脉交感神经消融术）在中国高血压防治体系中的临床应用、卫生经济学价值及未来发展方向。
2025-11-07 17:43