抗衰老药物研发进入成熟期？_医药

2018

08/06

11:16

美中药源医药

【新闻事件】：8月4日《自然药物发现》杂志发表一篇文章讨论抗衰老药物研发现状。文章介绍了现在抗衰老药物的主要研发企业、生物机理、和临床研究状况。现在最领先的是老药新用、以神药二甲双胍为代表，除了限制热量摄入清除衰老细胞也是一个主要方向。以死亡为终点的临床试验几乎没有可能，所以现在业界的一个主要任务是寻找、确证衰老临床终点。

【药源解析】：延缓衰老是人类长久以来追求的目标，但因为专利时效和临床投入限制任何厂家也无力开发延缓正常人寿命的药物。所以现在业界选择一些与衰老高度相关的疾病作为代替终点，如二甲双胍即将开始的三期临床是使用心梗、中风、肿瘤、失智、死亡组成的复合终点，而mTOR抑制剂RBT101用的临床终点是上呼吸道感染。但即使药物达到临床终点是否就证明这个药物延缓衰老了却难以达到一致共识，如果疗效主要是某个组分驱动就更难以服人。流感疫苗也减少上呼吸道感染但没人管疫苗叫抗衰老药物。另一类代替终点是所谓的生理年龄，即与衰老有关的生物学标记变化，如DNA甲基化程度、端粒体长度等。虽然这些标记与衰老有关、但通过药物改变这些标记是否就延缓了衰老现在也存在争议。延缓衰老虽然听起来很简单、但操作起来可是很复杂。

现在的这些在研药物主要来自临床前的偶然发现，但是动物寿命、尤其是低等动物寿命延长是否能转化到人是个大问题。不仅仅是人与动物的生理结构存在区别，更重要的是人与动物的基线寿命定义也存在区别。多年前有个研究表明降低热量摄入延长实验室动物寿命可能是因为所谓的“正常”动物吃的太多了，限制热量摄入只是把暴饮暴食变成正常饮食。虽然现代人生活方式也不太健康，但是否与自由进食的实验室动物一样缺乏自律也不是一个容易回答的问题。即使动物不同物种之间已经差异很大，如二甲双胍能延长线虫57%寿命、但只延长大鼠2%寿命。如果临床前优化、评价化合物的体系存在缺陷，临床试验失败率必然增加、令本来就不便宜的临床试验更加昂贵。而衰老本身并不能算是疾病，这样高成本即使找到有效药物，药监、支付部门是否会认同是个问号。

所以现在的抗衰老药物还处在早期建立基本框架的浪漫阶段，以赢利为目的投资者尚在观望。诺华的mTOR抑制剂虽然在早期临床显着降低上呼吸道感染，但诺华并没有继续开发这个产品、而是剥离出一个叫做resTORbio的生物技术公司继续开发。二甲双胍的开发资金也基本来自政府和非赢利组织，Unity的清理衰老细胞平台看上去很有趣、但似乎更与具体疾病有关。在大众常见疾病治疗越来越精准化的今天，把多种慢性病合并成衰老这样一把大伞来治疗似乎也有悖历史潮流。虽然预防疾病发生是现在药物研究的一个大趋势，但抗衰老药物研发还处于婴幼儿时代。

来源：美中药源

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