警方连夜侦办长生疫苗案,动物实验环节员工被带走调查

医药 来源:红星新闻 作者:王春、叶雯
2018
07/25
11:41
红星新闻
作者:王春、叶雯
医药

7月23日,已近午夜,一辆白色轿车在长春长生生物科技有限公司的大门前停下。车上共两人,其中一名女子从副驾位置走下,向门卫而去。大门内,已有两三人接应。简单交流后,几人快步走向主楼。约十分钟后,一辆载有数人的轿车从公司快速驶出,直奔长春新区公安分局。

这是李蓉(化名)被警方带走前的最后一幕。

李蓉家属回忆,当晚11时,李蓉接到公司电话后,即与公公一同前往公司,驾车40分钟才到达。“她的工作就是给白鼠打针,做实验的。”李蓉的公公告诉红星新闻记者。

和李蓉同被带走的,还有多名普通员工。而在此前,长春长生董事长高俊芳及4名高管已被公安机关带走审查。

7月24日晚8时,长春新区公安分局发布最新消息称,长春长生生物科技有限责任公司董事长高某芳等15名涉案人员因涉嫌刑事犯罪,被长春新区公安分局依法采取刑事拘留强制措施。目前案件相关工作正在进行中。

风暴中的一夜

上周开始,由长春长生生物科技有限公司曝出的疫苗安全性问题令全国哗然。

《中国证券报》报道称,或因对调岗不满,生产车间一名员工向主管部门举报。7月15日下午,国家药品监督管理局即发布公告:国家药品监督管理局组织对长春长生开展飞行检查,发现该企业冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》行为。通报称,长春长生编造生产记录和产品检验记录,随意变更工艺参数和设备。

几日后,另一丑闻曝出。

7月19日晚,长生生物公告,公司全资子公司长春长生收到《吉林省食品药品监督管理局行政处罚决定书》:吉林省食药监局决定,对长春长生给予没收库存的“吸附无细胞百白破联合疫苗”(批号:201605014-01)186支、没收违法所得858840元、处违法生产药品货值金额三倍罚款2584047.60万元,罚没款总计3442887.60万元。

这已经是长春长生一年内第二次发现产品质量问题。该案于2017年10月27日立案调查,时隔8个月后才接到行政处罚决定。这批被检查出效价不合格并停产的百白破疫苗,有25万支流向山东。

目前,国家药监局已责令企业停止生产,收回药品GMP证书,召回尚未使用的狂犬病疫苗。国家药监局会同吉林省局已对企业立案调查,涉嫌犯罪的移送公安机关追究刑事责任。

风暴眼中的长春长生,虽然已过午夜,但仍有车辆出入,二楼灯火通明,且有多名工作人员穿梭其中,但几乎所有进出人员均避谈此事。

7月24日凌晨2时,长春新区公安分局大门口外,有4人值守,不让无关人员进入。院内右侧,刑侦大队办公楼前人头攒动。一位执勤民警告诉红星新闻记者,“(公安局)负责人在连夜办案,疫苗案还在进一步侦查中。不接受采访。”

24日早晨,在长春新区公安分局大门外,长春长生被带走员工的家属向警方询问情况,一位民警回复称,“人的确在分局,24小时内,如果送走(采取进一步措施)会通知家属,没送走就会放人。”

但截至晚上7点30分,李蓉及其他多名员工仍在接受调查。

其中一名员工家属告诉红星新闻记者,7月23日,她的丈夫仍正常上下班,但一夜未归,24日早晨,她才从公司得知,(丈夫)被警方带走,“他是生产环节的。”

李蓉的公公称,“儿媳一个月工资约3000元。这是第一次被叫来接受调查。平时没多拿一分钱,上面让咋做就咋做。”他从李蓉的一位同事处了解到,此案涉及李蓉,或是因为没有做其中的一个实验。

在公安局门口等待无果后,几名家属赶往长春长生了解情况。在该公司大门口,一位工作人员告诉家属,“普通员工只是协助调查,肯定有信儿,家里没必要太过担心。”

7月24日晚8时,长春新区公安分局发布最新消息称,长春长生生物科技有限责任公司董事长高某芳等15名涉案人员因涉嫌刑事犯罪,被长春新区公安分局依法采取刑事拘留强制措施。目前案件相关工作正在进行中。

严密流程中的“漏网之鱼”

在我国,疫苗从生产到流通、接种都有层层严格把关和管理规范,为何会有不合格疫苗成为“漏网之鱼”?

疫苗的生产监管十分复杂,由食药监部门负责,每一步都有多达几十个检验报告要填。疫苗上市前还需要“批签发”再审,对疫苗进行强制性检验、审核,由中国食品药品检定研究院(下称中检院)负责,合格后才能上市。批签发之前要确定疫苗安全性和有效性,安全性全部批次都查,即每批疫苗均做无菌和异常毒性检查,但有效性只有5%的批次会查,属于抽查。

疫苗分为第一类和第二类疫苗,前者费用由政府承担,百白破属于其中一种;第二类疫苗,是指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗,比如狂犬病疫苗。《疫苗流通和预防接种管理条例》规定,一类疫苗由政府部门统一采购,其操作模式一般是,由省(区)政府的卫生计生部门根据省级的疾控中心报备进行规模招标,并逐级配送。

根据新京报、南方周末等媒体报道,可以查询得到的公开判决显示,从2003年起,长春长生疫苗产品卷入4个省市多起行贿案件,向21名国家工作人员行贿。南方周末一篇报道称,长春长生2017年年报中仅销售费用有5.83亿元,这些销售费用可能用于行贿中,“受贿人员以防疫部门官员、工作人员和能够影响采购行为的医生为主”。

其2017年年报显示,2017年,长生生物实现营业收入15.53亿元,同比增长52.60%;实现归属于上市公司股东的净利润为5.66亿元,同比增长33.28%。总的销售毛利率86.44%,二类疫苗毛利率高达90.86%。但直接材料成本却比2016年下降1.96%。2017年,其研发投入1.22亿元,远低于销售费用5.83亿元。

狂犬病疫苗产生纠纷最多

有研究表明,疫苗问题分为几种。效价不合格的疫苗对身体没有影响,但可能对病毒起不到免疫效果。疫苗失效则可能由运输中温度不达标造成,尤其是到了农村和偏远地区。

疫苗对流通条件和设备要求极高,温度必须保持在2℃-8℃,即需要“冷链运输”。《疫苗流通和预防接种管理条例》规定,疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、接受委托配送疫苗的企业应当遵守疫苗储存、运输管理规范,保证疫苗质量。疫苗储存、运输的全过程应当始终处于规定的温度环境,不得脱离冷链,并定时监测、记录温度。对于冷链运输时间长、需要配送至偏远地区的疫苗,省级疾病预防控制机构应当提出加贴温度控制标签的要求。

而此次疫苗问题到底会造成怎样的问题,犹未可知。能肯定的是,此次疫苗事件一出,出现了众多疫苗不良反应的举报。

跟长春长生同样检出效价不合格的还有武汉生物制品研究所有限责任公司生产的批次为201607050-2百白破疫苗,45万只流向重庆和河北。

鄂尔多斯市的高明(化名)半周岁的女儿高珊(化名),同样在接种疫苗后引发强烈异常反应。2018年7月5日,高珊接种第二剂百白破疫苗,疫苗厂家为武汉生物,疫苗批号为“201707048-1”,接种后当天无异常反应。

7月6日,高珊开始发烧,体温37.6℃。7日,高明带女儿就诊,不见好转。8日,高明买来退烧贴、消炎药和止泻药。9日,高珊不见好转。期间一直发烧,并伴有牙出血和耳朵出血症状。10日,高珊身上出现小黑点,高明带高珊来到鄂尔多斯市中心医院就诊,医院连下两次病危通知书,并要求高明转院。无奈之下,高明开车前往老家山西,10日晚11点40到达山西省儿童医院并安排住院,医院诊断高珊可能为急性白血病,为其治疗。

15日,高珊好转,病愈出院。“现在还不知道生病原因是什么,检测结果还没出来。”高明告诉红星新闻记者。

《疫苗流通和预防接种管理条例》称,预防接种异常反应,是指合格的疫苗在实施规范接种过程中或者实施规范接种后造成受种者机体组织器官、功能损害,相关各方均无过错的药品不良反应。如少数人在接种后出现晕厥、过敏性休克等症状。《疫苗流通和预防接种管理条例》第46条规定称,因预防接种异常反应造成受种者死亡、严重残疾或者器官组织损伤的,应当给予一次性补偿。

和疫苗无因果关系的被称为“偶合症”,发病纯属巧合。“网易数读”发布的一组数据称,在近五年里的78起涉人用疫苗医疗纠纷案件中,最终法院判决接种行为和疾病有因果关系的有36起,而无因果关系的有26起,因缺少证据等而不确定的有16起。其中,被起诉最多的就是注射疫苗的医疗机构。而产生纠纷最多的就是狂犬病疫苗,这或许和狂犬病疫苗一旦无效就会致死有关。

虽然偶合症概率低,但一旦发生,一个家庭面临的就是百分百的灾难,也被称为“恶魔抽签”。这些疫苗事件到底是恶魔抽签偶合,还是疫苗质量问题造成的必然,大家期待能有一个答案。

来源:红星新闻

来源:红星新闻   作者:王春、叶雯

为你推荐

默克罕见病创新药盐酸匹米替尼胶囊(贝捷迈)纳入国家医保目录资讯

默克罕见病创新药盐酸匹米替尼胶囊(贝捷迈)纳入国家医保目录

为腱鞘巨细胞瘤患者提供了更加可负担的创新治疗选择。

2026-11-14 15:42

2026年国家医保和商保新增药品名单,CAR-T细胞治疗首次纳入资讯

2026年国家医保和商保新增药品名单,CAR-T细胞治疗首次纳入

11月14日,2026年《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录》以及《商业健康保险创新药品目录》正式对外发布。

2026-11-14 14:23

夫瑞奈珠单抗注射液成功纳入2026国家医保药品目录资讯

夫瑞奈珠单抗注射液成功纳入2026国家医保药品目录

神基制药旗下偏头痛创新产品艾久维

2026-11-14 13:00

两款新药首进医保、一款续约,云顶新耀多产品商业化体系提速资讯

两款新药首进医保、一款续约,云顶新耀多产品商业化体系提速

维适平、依嘉首次纳入国家医保,耐赋康成功续约

2026-11-14 12:51

百利天恒宜泽康成功纳入2026年版国家医保药品目录资讯

百利天恒宜泽康成功纳入2026年版国家医保药品目录

纳入医保的适应症为既往经至少二线系统化疗(且使用过PD-1 PD-L1抑制剂)治疗失败的复发 转移性鼻咽癌

2026-11-14 12:41

礼来安妥来利和安妥来(米吉珠单抗)成功纳入国家医保目录资讯

礼来安妥来利和安妥来(米吉珠单抗)成功纳入国家医保目录

医保覆盖范围适用于成人中重度活动性溃疡性结肠炎(UC)和成人中重度活动性克罗恩病(CD)患者。

2026-11-14 12:37

乳腺癌新药达卓优首次纳入2026国家医保目录资讯

乳腺癌新药达卓优首次纳入2026国家医保目录

提升HR+ HER2-转移性乳腺癌创新治疗可及性

2026-11-14 12:30

依视路星趣控亮相第九届进博会,展示本土儿童青少年近视管理中期研究新进展资讯

依视路星趣控亮相第九届进博会,展示本土儿童青少年近视管理中期研究新进展

展会现场,依视路星趣控不仅重磅分享了最新的本土临床研究中期成果,还全面展示了覆盖近视前期干预及配戴管理的全周期近视管理产品矩阵

2026-11-13 17:17

一图读懂明日2026创新药高质量发展大会,2026国家医保目录和2026商业健康险创新药品目录将发布资讯

一图读懂明日2026创新药高质量发展大会,2026国家医保目录和2026商业健康险创新药品目录将发布

指导单位:国家医疗保障局、江苏省人民政府;主办单位:江苏省医疗保障局、苏州市人民政府。

2026-11-13 15:50

荣昌生物与Vor Biopharma达成新的授权合作资讯

荣昌生物与Vor Biopharma达成新的授权合作

2026年11月12日,荣昌生物发布公告,与Vor Biopharma(Vor Bio)签署许可协议修订案,将自主研发的新一代长效BAFF APRIL双靶点抑制剂RC298纳入双方合作,Vor Bio获得RC298在...

2026-11-13 13:45

美敦力全谱系心律管理方案亮相进博,汇聚全球与本土创新资讯

美敦力全谱系心律管理方案亮相进博,汇聚全球与本土创新

11月6日,美敦力在第九届中国国际进口博览会(以下简称“进博会”)举办“与世界同频,为中国心跳”心电节律疗法展台活动,展示覆盖心脏消

2026-11-13 11:19

新修订的《人类遗传资源管理条例实施细则》发布资讯

新修订的《人类遗传资源管理条例实施细则》发布

主要调整监管主体、优化审批备案管理制度、健全监管链条等,保障我国人类遗传资源规范、安全、高效利用。

2026-11-13 11:00

以岭药业中药1.1类创新药芪秦通痹片获批资讯

以岭药业中药1.1类创新药芪秦通痹片获批

芪秦通痹片的上市申请(CXZS2500014)于2025年4月获得CDE承办,随后于今年11月获国家药监局批准上市。

2026-11-13 10:23

信诺维医药的1类新药注射用亚胺西福获批上市资讯

信诺维医药的1类新药注射用亚胺西福获批上市

11月12日,国家药监局官网信息显示,近日,国家药监局批准苏州信诺维医药的1类新药注射用亚胺西福上市。

2026-11-12 17:16

恒瑞医药1类创新药芮弗西拜单抗注射液(皮下注射)获批上市资讯

恒瑞医药1类创新药芮弗西拜单抗注射液(皮下注射)获批上市

11月12日,国家药监局官网显示,恒瑞医药申报的1类创新药芮弗西拜单抗注射液(皮下注射)获批上市。

2026-11-12 16:32

礼来口服小分子非肽类GLP-1RA奥氟格列隆获批减重适应症资讯

礼来口服小分子非肽类GLP-1RA奥氟格列隆获批减重适应症

适用于在控制饮食和增加运动基础上,用于肥胖或超重并伴有至少一种体重相关合并症的成人体重管理。

2026-11-12 15:14

亦立医药宣布完成近4亿元人民币A轮融资资讯

亦立医药宣布完成近4亿元人民币A轮融资

11月12日,亦立医药,宣布完成近4亿元人民币A轮融资。本轮融资由华盖资本领投,康君资本联合领投,博裕创投、德联资本、信成基金、海邦投资、柏睿资本、深天使、远翼投资共同投...

2026-11-12 12:55

一药二嫁纠纷起结束资讯

一药二嫁纠纷起结束

11月11日晚间,汇宇制药发布公告,其与同源康医药签署《和解协议书》,双方将一揽子、终局性解决围绕创新药TY-9591产生的全部合作争议及未决诉讼案件,同源康需向汇宇制药支付合...

2026-11-12 10:54

博瑞医药BGM0504注射液两项降糖Ⅲ期临床研究取得积极结果资讯

博瑞医药BGM0504注射液两项降糖Ⅲ期临床研究取得积极结果

11月11日晚,博瑞医药发布公告,其自主研发的GLP-1 GIP受体双重激动剂BGM0504注射液,在一项旨在评估其在中国2型糖尿病(T2DM)初治人群中有效性和安全性的III期临床研究(项目...

2026-11-12 10:00

中保协相关负责人就商业医疗保险示范条款和商业健康保险药品保障推荐清单(第一版)答记者问资讯

中保协相关负责人就商业医疗保险示范条款和商业健康保险药品保障推荐清单(第一版)答记者问

11月10日,为贯彻落实全国卫生与健康大会精神和金融监管总局《关于推动健康保险高质量发展的指导意见》要求,推动商业健康保险更好服务国家战略和民生保障,中国保险行业协会制...

2026-11-11 17:43