15年来新突破！新药有望造福逾亿糖尿病患者_医药

2018

07/17

09:33

药明康德医药

今日，Janssen Pharmaceutical Companies宣布其3期临床试验CREDENCE取得了出色的数据。与安慰剂相比，其新药Invokana（canagliflozin）在2型糖尿病患者的肾病管理上有着显着效果，提前达到了预先设定的目标。

Invokana是一款SGLT2抑制剂，能通过阻断肾脏对血糖的重吸收，增加尿液中对葡萄糖的排泄，降低机体血糖水平。2013年，这款新药获批治疗2型糖尿病。

近期，这款新药正在多个临床试验中，评估它对糖尿病患者的潜在收益。今年3月，Janssen Pharmaceutical Companies宣布这款新药可以显着降低2型糖尿病患者心血管死亡或心力衰竭住院（HHF）的风险。而在一项名为CREDENCE的临床试验中，研究人员进一步评估了Invokana对慢性肾脏疾病的治疗效果。

在这项随机、双盲、设置安慰剂对照与平行组的多中心临床试验中，研究人员招募了约4400名2型糖尿病患者。后续研究表明，Invokana显着改善了患者们的病情。一个独立的数据监察委员会认为在中期分析中，该研究的数据已经达到了预先设置的终点（出现肾脏移植或透析的时间等）。因此，该委员会推荐这项临床试验提前终止。

“大约有一半的2型糖尿病患者会出现慢性肾脏疾病，导致肾脏衰竭和心血管疾病的高风险。哪怕用了目前最佳的治疗方案，都依旧会影响他们的生活质量与寿命，”该研究的委员会共同负责人Vlado Perkovic博士说道：“我们接受了委员会关于提早结束该试验的建议。这项试验彰显出了有效性，我们期待能尽快分享这些结果。”

“慢性肾病是一种影响总体健康的疾病，全世界有数百万人受它影响。我们知道，患者急需一款全新的治疗方案，” Janssen Research & Development的心血管与代谢疾病全球疗法领域负责人James List博士说道：“我们很激动能看到将Invokana（canagliflozin）带给患者的希望，这有望成为15年来治疗2型糖尿病慢性肾病的首个疗法。我们期待在接下来的医学会议上公布CREDENCE的完整数据，也将分享给健康监管部门。”

据估计，全世界共有1.6亿名2型糖尿病患者有可能患上慢性肾病。这款新药的积极临床数据，也让这些患者看到了全新疗法的问世希望。我们期待更多糖尿病新药能尽快上市，造福广大患者！

参考资料：

[1] Phase 3 CREDENCE Renal Outcomes Trial of INVOKANA? （canagliflozin） is Being Stopped Early for Positive Efficacy Findings

[2] J&J declares a historic success as Invokana comes through in PhIII chronic kidney disease trial

来源：药明康德

（原标题：速递 | 15年来新突破！新药有望造福逾亿糖尿病患者）

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