浅谈糖尿病药物市场的“江湖”

与其他传染性疾病相比，包括糖尿病在内的慢性非传染性疾病又被称作“无声的杀手”，世界卫生组织驻华代表施贺德曾表示：无论是在中国，还是全世界范围，糖尿病都正在成为日益突出的公共卫生问题。

我国糖尿病患病率呈爆炸式增长，医疗卫生支出“吃重”

不健康饮食和缺乏运动导致中国超重和肥胖比例日趋上升，而后者是引发糖尿病的危险因素。据介绍，中国三分之一以上的成年人超重，7%的成年人肥胖。与此同时，不健康的生活方式也使得儿童和青少年面临罹患糖尿病的风险。11－17岁的青少年中，超过4／5的人缺乏运动，儿童超重率和肥胖率快速增长，约一成的女孩和两成的男孩超重或肥胖。

这些因素导致糖尿病患病率在过去的二十多年中呈爆炸式增长，中国疾控中心副主任梁晓峰表示：“比较突出的问题是我们增长速度太快，1979年我们国家成人糖尿病患病率不到1%，2002年已经达到2.6%，2010年的数据，已经达到9.7%，也就是十分之一的人患有糖尿病，大约有一亿人，2015 年我国糖尿病患病人数就已高达 1.09 亿人，2017年患病人数达到1.14亿，这是井喷式的的，海啸式的，来势凶猛。”

目前，糖尿病等非传染性疾病是中国首要的健康威胁，每年因为糖尿病死亡的人数约有100万，同时，糖尿病也带来巨大的经济损失，我国每年投入超过1700亿人民币用于糖尿病管理，用于糖尿病的直接医疗支出更是占到我国医疗总支出的13%。

世界卫生组织预计，若不尽快采取行动，到2040年中国的糖尿病患者将增至1.5亿人，给健康和社会经济带来严重影响，而糖尿病等慢性非传染性疾病不断增加的势头，将使未来的卫生系统不堪重负。

市场前景广，成国内外药企“要塞之地”

庞大的糖尿病患者伴随的是巨大的市场。

从患者人均费用来看，相关统计数据显示，我国普通糖尿病患者的年平均花费为3726元，患有糖尿病并发症的患者年花费高达13897元，假设中国城市和农村的糖尿病患者就诊率分别达到50%和30%，再假定治疗费用中有50%为降糖药物的费用，那么按照人均直接治疗费用为3726元/年来计算，市场前景看好。

从总体数据来看，据前瞻产业研究院发布的《糖尿病用药行业产销需求与投资预测分析报告》数据显示，2016年我国糖尿病药物行业的市场规模达到了237亿元，2017年市场规模达到了364亿元，到2018年我国糖尿病药物行业的市场规模将达到292亿元，预计2022年我国糖尿病药物行业的市场规模将会达到437亿元，未来几年，我国糖尿病药物行业的市场规模将保持持续增长。

诱人的市场使得糖尿病治疗领域一直是众多药企的必争之地，从国外药企来说，诺和诺德、赛诺菲、默沙东、礼来、阿斯利康、强生等医药巨头都是糖尿病药物市场的主导者。而国内药企也紧随其后，据通化东宝总经理李聪在日前召开的中信证券医疗健康大会暨第七届中国医疗健康产业投资与并购CEO峰会上表示：“伴随专利悬崖的到来，国内糖尿病药物研发领域也异常活跃，新增糖尿病药物从2011年的97个增至2015年的432个，涉及品种从24个增至47个，从药物类型来看，化学药占绝大部分。伴随着患者的不断增加，将会有越来越多的药企加入糖尿病药物这一大本营。”

未来产品市场的风向变化，口服胰岛素是终极目标

目前，主流糖尿病治疗药物主要分为四类：长效胰岛素、SGLT2抑制剂、GLP-1受体激动剂和DPP-4抑制剂。

“如果只是从降糖控糖方面来讲，目前很多药物都能达到这一目的，然而，糖尿病患者的需求远不止于此，现在的降糖药物尤其是口服类降糖药物，有一类新的概念是大家都比较重视的，即在降糖的同时还能降压、调脂、减重以及降低心血管风险，为什么会如此关注上述因素，因为其实糖尿病是一种综合性疾病，若糖尿病病患者在治疗的间隙不兼顾到上述几方面的风险，生存质量和时长其实很受影响”，李聪指出。

“现今市面上的口服类药物能同时实现上述几个目标的，主要是SGLT2抑制剂和GLP-1受体激动剂，去年3月，原 CFDA正式批准了阿斯利康旗下的SGLT2抑制剂达格列净（通用名）在中国上市，这也是我国上市的首个钠-葡萄糖共转运蛋白2（SGLT2）抑制剂，未来，该类产品将会越来越多，竞争也将会变得越来越激烈。而另外一款也是现在比较火的糖尿病药物GLP-1受体激动剂的市场竞争情况同样如此，因为GLP-1受体激动剂属于小分子药物很容易被仿制，目前，诺和诺德的利拉鲁肽是GLP-1受体激动剂的主导者，占据了超过55%的市场份额，不过从整体来看，该类药物的生物利用率还是较低，一方面是因为它有着很严格的口服要求，影响患者的治疗依从性，另一方面，治疗价格也比较高，如果未来能研发出易于口服且价格实惠的GLP-1受体激动剂，其潜在的市场空间非常巨大，它正在孕育新的机会。”李聪介绍道。

胰岛素作为糖尿病药物的拳头式产品，其市场份额高于口服类药物，相关数据显示，2017年中国重点城市公立医院胰岛素类药物已经占据糖尿病用药市场的36.57%，达到14.78亿元，同比上一年增长率高于口服降糖药物，达到了8.01%。传统的胰岛素类和单组分胰岛素销量增长乏力，新型胰岛素却保持高速增长，2017年中国公立医疗机构胰岛素市场已接近200亿的规模。

目前，在胰岛素市场布局方面，比较领先的是赛诺菲的甘精胰岛素、诺和诺德的门冬胰岛素，以及礼来的赖脯胰岛素等产品，尽管胰岛素市场属于存量市场，替代速度较慢，但随着通化东宝、甘李药业的多年耕耘，国产胰岛素市占率开始接近30%，其中通化东宝和甘李药业合计占到25%，分别在二代、三代胰岛素市场与外企分庭抗礼，由此，国产替代进口已成为一种趋势，得益于胰岛素市场整体的快速发展，吸引了越来越多的药企加入该领域的竞争，不过，据李聪介绍，我国目前进入胰岛素领域的企业还是以做胰岛素类似物为主。

“从胰岛素的发展来看，快速调节血糖异常的超短效胰岛素和作用更平稳的长效胰岛素是未来发展的方向，也是目前胰岛素增速较快的领域，同时，重组人胰岛素将继续取代动物胰岛素，从更长远的角度来看，非注射型胰岛素将替代传统型的注射剂型，也就是说，口服型胰岛素是糖尿病治疗领域的终极目标，这相当于糖尿病领域的的‘哥德巴赫猜想’，如果能解决这一难题，这将使患者被注射型胰岛素扎满针眼的痛苦成为过去”。

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《这一次，口服胰岛素可能真的要来了》

来源：医谷网   作者：史士云