反垄断最大货币金额裁决:艾伯维睾酮替代药被罚4.48亿美元

医药 来源:新浪医药 医谷网综合报道

近日,美国联邦贸易委员会(FTC)费城地区法院针对艾伯维及其合作伙伴Besins Healthcare公司提出的反托拉斯诉讼做出了终审裁决,两家公司被要求支付4.48亿美元。

法院裁定艾伯维使用“虚假诉讼”非法保留其对睾酮替代药物AndroGel的垄断权,由于艾伯维的举措,其应向过高价购买该药物的消费者支付4.48亿美元,联邦贸易委员会最初要求罚款13.5亿美元。这是截至到目前为止FTC反托拉斯诉讼中最大的货币金额裁决。

FTC主席Joe Simons在一份声明中表示:“对于依赖Androgel的患者和更广泛市场竞争而言,这一决定是一项双重胜利,这释放出了一个明确的信号,即制药公司不能使用毫无根据的诉讼来防范来自低成本仿制药的竞争。”

FTC指出,这两家公司阻断了消费者可以购买低价格AndroGel仿制药的通道,并针对Teva制药和Perrigo公司在2011年提起了毫无根据的专利侵权诉讼,以推迟上市AndroGel的仿制药,如果没有涉及诉讼和解决协议,Perrigo公司早就在2013年6月就应发布其仿制AndroGel治疗药物,而不是等到2014年12月。

艾伯维对于此次判决表示:感到很失望,我们的行为是合法的,损害赔偿的裁定是不合适的,我们将提出上诉。

据了解,艾伯维的AndroGel是睾酮治疗药物市场的主导产品,其适应症是经临床征象及实验室检验确认因睾酮缺乏的男性生殖腺功能不足症的替代治疗,每日推荐剂量是一天一次于相同时间涂抹使用,艾伯维称患者血清睾固酮浓度将在涂抹该药物的第二天趋于稳定。

然而,近年来,艾伯维却面临着与AndroGel相关的多起诉讼,就在今年年初,一名叫Robert Nolte的患者及其法律团队发起了艾伯维的指控,要求艾伯维需为其因服用AndroGel在2012年发生肺栓塞时的治疗费用负责,不过,此次诉讼最后以艾伯维获胜而告终。

Robert Nolte的律师称:艾伯维在销售该产品时所作的不良行为并不应该被忽视,睾酮凝胶AndroGel可能造成了4000多例心脏病发作和血栓病例,我们将继续为这些受害者审理案件,直到艾伯维得到应有的制裁和处罚。

来源:新浪医药 医谷网综合报道

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