2018年6月8日,新浪医药新闻第一时间报道了从今年3月起全国多地医院开始出现的赫赛汀缺货现象。在赫赛汀价格降低70%进入我国医保目录后,该药物的临床需求激增,全国多地出现短缺问题,甚至很多患者出现了断药而被迫中断治疗的情况。作为一款进口药品,赫赛汀是乳腺癌治疗一线用药,目前还没有同成分、同功效的替代品。(详见:赫赛汀中国市场严重缺货 罗氏为提高产能已经转换工厂)
就在昨天(6月12日),上海罗氏制药有限公司发布关于赫赛汀在中国市场供应情况的声明称,上海罗氏对赫赛汀在中国市场的供应高度重视,已经积极采取多项切实措施,包括:在全球范围内贯彻“中国市场优先”的措施,供应中国市场赫赛汀的生产基地启用最大产能的生产方式,并将供应其他市场的赫赛汀转移到其他工厂;在国内,上海罗氏也与相关合作方优化物流渠道,提升配送效率,在各省市区域间进行统筹调配等。为了满足赫赛汀在中国市场未来的持续供应,上海罗氏还向国家申请将供应中国市场的赫赛汀由现有生产基地转向更高产能的生产基地。
2017年7月,上海罗氏制药有限公司赫赛汀被纳入国家医保目录,极大减轻了癌症患者的经济负担。各地政府积极响应,在3个月内新的医保目录便在大部分省市落地执行,较以往医保目录更新后落地执行大幅提速,全国范围内对赫赛汀的用药需求也在短期内出现了激增。
在过去一个月,国家卫生健康委员会以及国家药品监督管理局和相关部委仔细听取了患者和企业的反映,充分调研和论证解决办法,在药监局药品化妆品注册司生物制品处和药品审评中心加班加点的大力支持下,先后加速批准了赫赛汀转移至高产能生产基地和到岸进口药品加速放行的两项申请,据此,上海罗氏预计赫赛汀在中国的供应紧张状况将在未来一至两个月之内得到有效缓解。
同时,国家药品监督管理局为缓解本次赫赛汀供应紧张作出加速审评审批的相关决定,充分考虑到了广大中国患者对赫赛汀的实际需求,也体现了中国政府始终将人民健康福祉放在首位的理念。上海罗氏对国家药品监督管理局快速决策,以及在此过程中国家卫生健康委员会、上海市政府等部门给予的大力支持表示衷心的感谢。
上海罗氏表示,将按照相关法规要求,积极配合相关部门,尽快实施后续程序,与各方通力合作,确保广大患者尽早接受标准化治疗。
来源:新浪医药新闻
医谷链
来源:新浪医药新闻
为你推荐
资讯 体内CAR-T出海
近日,河北森朗生物科技有限公司(森朗生物)与美国Tempest Therapeutics(Tempest)签署独家选择权协议,授权Tempest可独家引进森朗生物CD7靶向慢病毒载体平台及多款体内CAR-T候选药物。
2026-09-17 17:15
资讯 迈英诺医药完成超 2 亿元 A 轮融资,全球首个局部给药泛 JAK / 泛 Trk 多靶点抑制剂进入中美 II 期临床
本轮融资由阳光融汇资本领投,厦门金圆产业链基金、厦门市心血管产业基金、博行资本、建发新兴投资、沃美达资本、朗煜投资、厦门高新投跟投
2026-09-17 16:23
资讯 华东医药携手美柏生物,ECM胶原蛋白MB007独家战略合作落地
就细胞外基质(Extracellular Matrix,ECM)胶原蛋白MB007产品在中国市场达成独家战略合作
2026-09-17 16:17
资讯 全球范围内,达芬奇SP单孔手术系统首获新适应症
直观医疗近日宣布,达芬奇SP单孔手术系统经阴道妇科手术适应症已获得欧盟CE认证,这是该系统在全球范围内首次获批此适应症。
2026-09-17 16:17
资讯 《医药代表管理办法》备案政策问答(二),非首次备案医药代表因学历、专业不符合《办法》规定可否备案
9月16日,国家医药代表备案平台发布《备案政策问答(二)》。国家药监局收集、整理了部分与备案相关的问题,进行解答。
2026-09-17 11:08
资讯 字节跳动Anew Labs完成2.9亿美元融资
本轮融资由原红杉中国HSG、IDG资本和高瓴投资领投,五源资本担任联合领投方。其他投资者还包括高榕创投、春华创投、博裕资本,以及战略投资者SBP Group和国资背景的上海未来产...
2026-09-17 10:36
资讯 诺华前中国总裁张颖出任传奇生物 CEO
纳斯达克上市细胞治疗企业传奇生物(Legend Biotech,股票代码:LEGN)于 9 月 15 日正式官宣,董事会任命张颖(Ingrid Zhang)担任公司首席执行官(CEO),任命自当日生效。
2026-09-16 19:41
资讯 聚焦罕见病创新与患者可及,2026年“中法医学日”活动在京举行
近日,2026年“中法医学日”活动今日在北京国家会议中心举行,来自中法医疗健康领域的政策研究者、临床专家、患者组织代表及产业界代表等逾百位嘉宾参会,围绕“健康与创新:...
2026-09-16 15:05
资讯 荣昌生物PD-1/VEGF双抗RC148一线治疗鳞状和非鳞状非小细胞肺癌Ib期临床数据
近日,在2026年世界肺癌大会(WCLC 2026)上,荣昌生物公布了其PD-1 VEGF双特异性抗体RC148一线治疗鳞状和非鳞状非小细胞肺癌的Ⅰb期临床数据(RC148-C002研究)。
2026-09-16 14:36
资讯 我国将首次制定全国统一的医保医疗服务项目目录,第一批目录工作方案发布
9月16日,国家医保局正式印发《国家基本医疗保险医疗服务项目目录(第一批)制定工作方案》,我国将首次制定全国统一的医保医疗服务项目目录,进一步规范医保支付范围,提升保障...
2026-09-16 11:45
资讯 2025年航空援助核心洞察报告
近日,国际SOS旗下的航空医疗与安全风险管理服务商MedAire发布《2025年航空援助核心洞察报告》,为航空公司及公务机运营商配置保障资源、管理运营风险提供参考。
2026-09-16 11:22
资讯 驯鹿生物一款in vivo CAR-T获FDA临床试验许可
9月16日,驯鹿生物宣布,其基于自研平台InTelliCARTM开发的靶向CD20 in vivo CAR-T产品IASO208的新药临床试验申请(IND)获FDA默示许可,拟用于治疗复发 难治性B细胞非霍奇...
2026-09-16 10:18
资讯 毕井泉被判有期徒刑十四年
央视新闻报道,2026年9月15日,山东省济南市中级人民法院一审公开宣判十四届全国政协原常委、经济委员会原副主任毕井泉受贿案,对被告人毕井泉以受贿罪判处有期徒刑十四年,并处...
2026-09-15 17:29
资讯 GSK与恩沐生物达成一款TCE药物合作, 最高可达7.5亿美元
葛兰素史克9月15日宣布达成协议,将向恩沐生物收购一款三特异性T细胞衔接器,计划用于治疗多发性骨髓瘤。本次交易总潜在价值最高可达7 5亿美元。
2026-09-15 16:56
资讯 PD-1+EGFR,SYS6010联合恩朗苏拜单抗I/II期临床研究数据公布
石药创新控股子公司石药集团巨石生物制药有限公司在2026年9月12日-9月15日于韩国首尔举办的2026年世界肺癌大会(WCLC)中,以口头报告形式公布SYS6010联合恩朗苏拜单抗I II期临床研究数据。
2026-09-15 15:40






