今日，强生公司（Johnson & Johnson）旗下的杨森公司（Janssen）宣布将启动在研CAR-T疗法JNJ-68284528在复发性或难治性多发性骨髓瘤（MM）中的临床1b/2期试验。该疗法是杨森与传奇生物（Legend Biotech）联合开发的靶向B细胞成熟抗原（BCMA）的CAR-T疗法。预计该试验的患者注册将于今年下半年启动。
MM是由于骨髓中的浆细胞癌变导致的血液癌症。由于浆细胞不受控制地增生，影响了其它血细胞的正常生成。患者的症状包括骨折或骨痛，血红细胞数目下降，疲惫，肾病或感染。虽然针对MM的疗法在过去10年间取得了重大进展，但是很多患者在接受一线或二线疗法后癌症仍会复发，并且会对疗法产生抗性。开发针对这种情况的有效疗法仍然是一个未被满足的重大医疗需求。
JNJ-68284528是基于传奇生物开发的自体CAR-T疗法LCAR-B38M而开发的CAR-T疗法。LCAR-B38M通过靶向在成熟B淋巴细胞和癌变浆细胞表面表达的BCMA，来起到杀伤MM肿瘤细胞的作用。它的独特之处在于T淋巴细胞表达的CAR能够同时与BCMA上的两个抗原表位相结合，从而提高了这一疗法的特异性。在去年的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上发表的临床试验结果表明，该疗法对复发性或难治性MM患者的缓解率达到了100%。去年12月，杨森公司与传奇生物达成全球化合作协议，共同开发、生产和推广这一CAR-T疗法。
传奇生物在去年的ASCO年会上带来出色的CAR-T疗法数据（图片来源：传奇生物）
这项开放标签、多中心临床1b/2期试验的主要目标是检验JNJ-68284528在治疗复发性或难治性MM时的安全性和疗效。对JNJ-68284528的安全性和有效剂量的检验将借鉴LCAR-B38M在中国进行的人类临床试验数据。
“我们致力于快速推动JNJ-68284528的开发过程，我们很高兴能够启动全球性临床开发项目来进一步检验这一细胞疗法，”杨森公司肿瘤学部全球负责人Peter F. Lebowitz博士说：“我们期待这款靶向BCMA的CAR-T疗法能够在治疗MM方面起到重要作用。”
“这一里程碑表明我们与杨森公司签署合作协议后6个月内取得了巨大的进展。这得益于合作双方建立起的富有成效的合作关系，让这一项目能够迅速推进。”传奇生物CEO许远博士补充道。
参考资料：
[1] Janssen Announces Initiation of Phase 1b/2 Clinical Development Program EvaluatingJNJ-68284528 CAR-T Cells for the Treatment of Multiple Myeloma
[2] Legend Announces FDA clearance of INDapplication on CAR-T immuno-cell therapy for the Treatment of Multiple Myeloma
[3] CAR T-Cell Therapy in Multiple MyelomaYields 100% Response Rate
来源：药明康德
来源：药明康德
为你推荐
资讯 病毒“突变”不等于更强生存力——华山张文宏教授团队发现：敏感性下降，往往伴随适应性下降
玛巴洛沙韦敏感性降低的突变发生率仍然极低（0 05%），未发现典型的I38T耐药突变。
2026-01-24 12:22
资讯 箕星药业宣布成功完成D1轮2.87亿美元融资，推进口服GLP-1药物开发
1月22日消息，箕星药业有限公司（Corxel Pharmaceuticals Limited）宣布已成功完成D1轮融资，募集资金高达2 87亿美元。
2026-01-23 18:00
资讯 基因启明完成亿元天使轮融资，加码iNKT细胞疗法研发与临床转化
本轮融资由人合资本独家投资。融资资金将重点用于推进公司核心iNKT细胞药物的临床试验进程，同时加速新管线的研发拓展与技术平台升级。
2026-01-23 14:05
资讯 商务部、国家发改委、国家卫健委、国家医保局等9部门印发促进药品零售行业高质量发展的意见
鼓励符合监管要求的实体医疗机构、互联网医院与药品零售企业依托电子处方流转平台进行处方流转。鼓励建设非医保药品自费处方电子流转平台，规范和完善相关药学服务。
2026-01-23 11:04
资讯 诺和诺德聚焦零售药店体重管理服务，启动“零售科学减重生态联盟”
1月22日，诺和诺德在福州举办超越·共盈——诺和诺德零售生态伙伴大会，大会汇聚连锁零售药店管理层、临床专家、资深药师、行业智库、零售生态合作伙伴等多方力量，正式启动零...
2026-01-22 21:53
资讯 优赫得在华获批治疗既往接受过一种含曲妥珠单抗治疗方案的局部晚期或转移性HER2阳性成人胃或胃食管结合部腺癌患者
基于DESTINY-Gastric04 III期试验结果，与雷莫西尤单抗+紫杉醇相比，优赫得®可为患者带来具有显著统计学差异和临床意义的总生存期（OS）改善，两年OS率实现翻倍
2026-01-22 17:53
资讯 传奇生物CAR-T细胞药物 Carvykti（西达基奥仑赛）2025年销售额18.87 亿美元，同比增长 95.9%
强生2025年全年收入达到941 93亿美元，同比增长6%，净利润268 04亿美元，同比增长90 6%，调整后净利润262 15亿美元，同比增长8 1%。
2026-01-22 16:48
资讯 从收费难题到医保立项：机器人诊疗迎来普及拐点
2025年12月5日，国家医保局向各省医保局下发了《手术和治疗辅助操作类医疗服务价格项目立项指南（征求意见稿）》，用于在医保体系内部征求意见。
文/梁瑜 2026-01-21 16:48
资讯 英矽智能6600万美元授权一款具有穿透血脑屏障的潜在在研抗炎药物
1月20日，英矽智能发布公告称，与深圳衡泰生物科技有限公司就 ISM8969 项目达成共同开发合作协议。
2026-01-21 15:42
资讯 国家医保局规范手术和治疗辅助操作类医疗服务价格，手术机器人有了系统明确收费指引
近日，国家医保局编制印发《手术和治疗辅助操作类医疗服务价格项目立项指南（试行）》，将已有价格项目规范整合为37项，覆盖医学3D重建、生物3D打印、术中显微成像、手术路径导...
2026-01-21 15:12
资讯 GSK22亿美元收购间接获得中国创新药资产
1月20日，GSK（葛兰素史克）宣布与RAPT Therapeutics达成最终收购协议，根据协议条款，葛兰素史克将以每股58 00美元的现金价格收购RAPTTherapeutics全部已发行普通股，对应股...
2026-01-21 14:33
资讯 182家单位入围2025年人工智能医疗器械创新任务揭榜挂帅，都有哪些项目
近日，工信部办公厅 与国家药监局综合和规划财务司公布2025年人工智能医疗器械创新任务揭榜挂帅入围单位。
2026-01-21 10:32
资讯 上海医药iNKT细胞注射液获批临床试验
1月20日，上海医药集团股份有限公司发布公告称，下属上海医药集团生物治疗技术有限公司自主研发的“B023细胞注射液”收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书...
2026-01-20 16:49
资讯 蚂蚁阿福升级PC端，面向医生群体上线 DeepSearch功能
今日，蚂蚁阿福升级其 PC 端，并上线DeepSearch（深度搜索）功能打造中国版“Open Evidence”，免费为医生、医学生及基层医疗工作者等泛医学人士提供专业服务。蚂蚁阿福 PC...
2026-01-20 15:56