全球首款CGRP抗体上市，$6900/年定价亲民_医药

2018

05/22

15:59

CPhI制药在线

作者：Dopine

医药

5月17日，安进/诺华偏头痛药物Aimovig （erenumab）如期获批上市，成为同类首款获批的CGRP单克隆抗体药物，2018年备受关注药物之一，定价$6900/年，相当亲民，EvaluatePharma预测该款药物2024年销售额接近20亿美金。文章简单介绍了支持Aimovig上市的关键性临床试验，并对比分析了其他几款CGRP单克隆抗体药物的最新进展。

Aimovig上市：定价$6900/年

Aimovig的注册进展是2018年备受关注的一个，这款first and ONLY-in-class（截止目前）最终定价$6900/年，低于ICER（Institute for Clinical and Economic Review）推荐的$8500/年，无论是否是Repatha药物失利的影响，这对于Aimovig扩大市场优势是一个有力保障。

讲一讲Aimovig有关的2个关键临床实验：

目前，Aimovig临床安全性、有效性在Arise（NCT 02483585）， Strive （NCT 02456740）和NCT 02066415中证实，具有良好的收益/风险比。下文将给出其重要临床数据：

上述两项临床数据显示：1.在发作性偏头痛患者（Episodic Migraine）中，Aimovig 70 mg或140 mg，每月一次，用药4-6月后，患者月发作天数均显着降低；2.慢性偏头痛患者（Chronic Migraine）中，用药3个月，70 mg或140 mg Aimovig组患者月发作次数分别降低6.6天。

几款CGRP单克隆抗体药物的最新进展

CGRP是一个非常确证的偏头痛相关靶点，CGRP抗体的研发同样备受关注，一片蓝海。

目前，4款药物处于上市审评或临床后期阶段，其中礼来galcanezumab有望成为全球第2款获批上市的CGRP单克隆抗体药物，Teva由于Celltrion出现bug，fremanezumab上市时间一再延后，原PDUFA Jun.16 2018估计再次会延后，2018年内是否能够上市依旧是一个问题。

这四款药物申请上市的适应症均为发作性/慢性偏头痛，疗效相当，EvaluatePharma预测，2024年Aimovig销售额预计可达18.82亿美金，礼来和Teva的产品预计接近10亿美金。

偏头痛

巨大的经济负担：