法律人士申请公开鸿茅药酒豹骨来源:陷入囚徒困境

医药 来源:新浪综合 @落魄书生周筱赟 作者:周筱赟(法律人)
2018
04/23
16:14
新浪综合 @落魄书生周筱赟
作者:周筱赟(法律人)
医药

向国家药监局和林业局申请公开:鸿茅药酒毒理数据和豹骨来源

本人周筱赟让鸿茅药酒陷入了“囚徒困境”:如果鸿茅药酒按处方剂量含豹骨,就涉嫌刑事犯罪,如果不含豹骨或低于处方剂量,则涉嫌违法制造劣药。

救人危难、辩白洗冤是天下第一公理!

努力了不一定能改变,但不努力就永远不会改变!

面对丑恶,不一定要挺身而出,但一定不可以助纣为虐!

鸿茅药酒拒绝公开的临床试验和毒理学试验数据,早已提交给国家药监局,我已正式向国家药监局申请政府信息公开。

如鸿茅药酒按处方剂量添加豹骨(至少需7200头豹)且无法说明合法来源,则涉嫌刑事犯罪,如根本不含豹骨或含量达不到剂量,则属擅自改变处方,应按劣药查处。我已正式向国家林业局申请公开审批文件。

前几日,吐槽“鸿茅药酒是毒药”的广州医生谭秦东被取保候审,这和我在《广州医生吐槽鸿茅药酒被逮捕,应当怎样为他做有效无罪辩护》预判完全一致。我还预判,检察机关将在近期作出不起诉决定,并建议公安机关撤销案件。到那时,就是错案追责和申请国家赔偿的问题了。

一直备受争议的鸿茅药酒,到底谁授予其甲类非处方药(OTC)的资质?答案是:国家药监局。到底是谁允许鸿茅药酒使用国家一级濒危保护动物的制品豹骨?答案是:国家林业局。

如果没有这两个国家机构的加持,鸿茅药酒不可能如此红火。我已向国家药监局、内蒙古食药监局和国家林业局、内蒙古林业厅正式发出政府信息公开申请,申请公开上述审批文件。鸿茅公司可以拒绝公开,但事涉药品安全,行政机关有义务公开。

鸿茅药酒的非处方药资格疑云

追溯鸿茅药酒的审批史,从国家药监局获得非处方药资质,是鸿茅药酒狂飙突进的关键。

鸿茅药酒由原内蒙古自治区卫生厅于1992年10月16日批准注册,原批准文号为“内卫药准字(86)I-20-1355号”。我国于1999年发布《处方药与非处方药分类管理办法》,并按照该办法开展非处方药的目录遴选与转换。2002年,原国家药品监督管理局统一换发批准文号,鸿茅药酒批准文号换发为“国药准字Z15020795”。2003年11月25日,原国家食品药品监督管理局印发《关于公布第六批非处方药药品目录的通知》(国食药监安〔2003〕323号),公布鸿茅药酒为甲类非处方药。

但是,在国家药监局的“临床试验数据核查专栏”上进行查询,可以发现鸿茅药酒的查询结果是0,也就是说,作为药品,国家药监局公开资料并未显示鸿茅药酒上市前做过临床试验。鸿茅药酒中含有多味有毒药材,且对肝肾功能存在损害,但同样,国家药监局也没有公开资料显示做过毒理学试验。

然而,鸿茅药酒公司接受采访却称:鸿茅药酒确实做过临床试验和毒性试验,但这些实验结果和数据“不需要对外公布”,因为该药酒是国家中药保护品种,需要保密。这些数据都“曾提交给内蒙古自治区食药监局和国家食药监总局”,如果消费者想知道这些结果,可以找这些政府部门,该公司不公开这些数据。

既然如此,我就作为一名普通公民,依据《中华人民共和国政府信息公开条例》之规定,已正式向国家药品监督管理局和内蒙古自治区食品药品监督管理局发出快递,书面申请公开鸿茅药酒提交的临床试验和毒理学试验数据。

2003年鸿茅药酒获得非处方药资质时,正是郑筱萸担任国家食品药品监督管理局局长。郑筱萸被控玩忽职守,擅自批准降低换发文号的审批标准。经后来抽查发现,包括部分药品生产企业使用虚假申报资料获得了药品生产文号的换发,其中6种药品竟然是假药。郑筱萸后被执行死刑。

如果国家药监局有壮士断腕的勇气,就应当公开当年药品生产文号换发的全部资料,重新进行审核,而非抽查。请先从公开鸿茅药酒临床试验和毒理学试验数据开始!

鸿茅药酒用豹骨是否涉嫌刑事犯罪

鸿茅药酒的成分表里,明确提到了豹骨。根据《中华人民共和国药典》1977年版一部第485页,豹骨是“猫科动物豹Panthera pardus L.的干燥骨骼”。但是,不论是云豹、雪豹、金钱豹,都是国家一级濒危保护动物。

《刑法》第341条规定,非法猎捕、杀害国家重点保护的珍贵、濒危野生动物的,或者非法收购、运输、出售国家重点保护的珍贵、濒危野生动物及其制品的,处五年以下有期徒刑或者拘役,并处罚金;情节严重的,处五年以上十年以下有期徒刑,并处罚金;情节特别严重的,处十年以上有期徒刑,并处罚金或者没收财产。

2006年,国家食药监总局发布《关于豹骨使用有关事宜的通知》,提出“为妥善解决濒危保护动物药材豹骨的使用问题,自2006年1月1日起全面禁止从野外猎捕豹类和收购豹骨。

1987年实施的《国家重点保护野生药材物种名录》显示,猫科动物豹,包含云豹和雪豹,而两者均属国家一级保护动物,并位于《濒危野生动植物种国际贸易公约》附录一之列,严禁商业进出口贸易。因此,不可能从国外合法进口,除非走私。那也是涉嫌刑事犯罪的行为。

所以,如果鸿茅药酒公司从野外非法猎捕豹类、非法收购或走私豹骨,则涉嫌非常严重的刑事犯罪。

那剩下惟一的可能性,就是使用库存。根据国家食药监局【2006】118号文,自2006年1月1日起,我国已全面禁止从野外猎捕豹类和收购豹骨。但为避免药品生产企业的经济损失,准许药品生产企业将现有库存的豹骨继续使用完毕。

该文件至今已有12年,鸿茅药酒公司库存的豹骨至今还没有用光吗?

《中华人民共和国药典》中药成方制剂第十四册第166页,公开了鸿茅药酒的处方,显示一剂处方所需的豹骨为15克,一剂处方可制鸿茅药酒187000克。工商信息显示,自2007年11月起,鸿茅药酒所属公司内蒙古鸿茅国药股份(26.290, -1.16, -4.23%)有限公司建设规模达到年产药酒15000吨。

根据简单的换算,即可知鸿茅药酒每年需要1203公斤豹骨。根据资料显示,每只成年豹骨骼重量约为2公斤,那么,鸿茅药酒公司仅一年就至少需要600头豹子的骨骼!鸿茅药酒注册于1992年,至今26年,即使只计算2006年全面禁止从野外猎捕豹类和收购豹骨后,鸿茅药酒就至少需要7200头豹子!

但是,根据国家林业局中国重点陆生野生动物资源调查局显示,我国豹的数量仅存3310只!

请问鸿茅药酒,制酒需要的7200头豹子,到底是通过什么方式获得的?还是鸿茅药酒里根本就不含豹骨?

显然,由于我国豹的数量仅存3310头,根本不可能有7200头的豹骨库存。那么,到底是鸿茅药酒公司涉嫌非法猎捕、杀害濒危野生动物罪,或非法收购濒危野生动物及其制品罪呢,还是鸿茅药酒根本不含豹骨,故意欺诈消费者?或者鸿茅药酒根本没用那么多豹骨,比如一头豹骨用了20多年泡了十几万吨的药酒,但那又怎么保证宣称的疗效呢?如果根本不含豹骨或含量达不到处方剂量,则属擅自改变处方,应按劣药查处。

鸿茅药酒官方曾对媒体回应,该公司使用的豹骨来源”合法“,是申请获批后,到指定的合法单位购买的,而这些豹骨是那些野生动物”被列入保护名录前的库存“。那就请问鸿茅公司,你们是从哪个合法单位购买到多达7200头的豹骨呢?

我到药店实地看过,现在销售的鸿茅药酒,确实有国家林业局颁发的”中国野生动物管理专用标志“,而非此前很多媒体报道的不存在。该批文编号为:林护许准[2016]0795号,标明”豹骨制品“。

根据上述计算,只有两种可能性,鸿茅药酒非法猎捕、杀害或非法收购豹骨,要么根本不含豹骨。如果鸿茅药酒按处方添加豹骨却无法说明合法来源,则涉嫌刑事犯罪,如果根本不含豹骨或含量达不到处方剂量,则属擅自改变处方,应按劣药查处。国家林业局批准鸿茅药酒使用豹骨,究竟是怎么审核的?

另外,该批文是2016年获得,那么从2006年至2015年,鸿茅药酒使用豹骨没有获得批准吗?《野生动物保护法》第48条规定,未取得专用标识利用国家重点保护野生动物及其制品会给予没收、罚款等处罚,乃至依法追究刑事责任。

因此,我已正式向自然资源部、国家林业和草原局和内蒙古自治区林业厅发出快递,书面申请公开鸿茅药酒获得”中国野生动物管理专用标志“的全部申报材料及批准文件。根据《政府信息公开条例》,相关行政机关必须在15个工作日内作出答复。

我相信,随着上述文件的公开,鸿茅药酒更多秘密,即将付出水面。

2018年4月21日-22日

来源:新浪综合 @落魄书生周筱赟   作者:周筱赟(法律人)

为你推荐

瞳沐医疗完成数千万元 Pre-A 轮融资,加速眼科智能手术系统临床落地资讯

瞳沐医疗完成数千万元 Pre-A 轮融资,加速眼科智能手术系统临床落地

本轮融资由爱博弘盛、启航创投联合领投,明恒美康跟投,丰和资本担任独家财务顾问。

2026-04-22 10:32

指南更新,巨星发声:医疗创新与公众教育双轮驱动OSA诊疗革新资讯

指南更新,巨星发声:医疗创新与公众教育双轮驱动OSA诊疗革新

日前,中国《成人阻塞性睡眠呼吸暂停诊治指南(2025)》发布,首次系统性引入药物治疗——GIP GLP-1双受体激动剂替尔泊肽获最高级别推荐,用于合并肥胖症的中至重度阻塞性睡眠...

2026-04-22 10:04

第104批仿制药参比制剂目录资讯

第104批仿制药参比制剂目录

经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定,现发布仿制药参比制剂目录(第一百零四批)。

2026-04-22 09:26

江苏2025年癌症发病情况资讯

江苏2025年癌症发病情况

近日,江苏省发布2025年癌症发病情况数据。据2025年最新肿瘤监测数据显示,江苏省癌症发病率为392 84 10万,较2024年(380 50 10万)增长3 24%。同期江苏全省癌症死亡率为2...

2026-04-21 16:39

中国生物制药发布了其PD-1/VEGF双抗的初步临床试验数据资讯

中国生物制药发布了其PD-1/VEGF双抗的初步临床试验数据

4月19日,中国生物制药发布了其PD-1 VEGF双抗(药物研发代号为MK-2010 LM-299)的初步临床试验数据。

2026-04-21 13:25

天境生物将菲泽妥单抗大中华区权益转售给渤健资讯

天境生物将菲泽妥单抗大中华区权益转售给渤健

4月20日,天境生物(TJ Biopharma)与渤健(Biogen,纳斯达克代码:BIIB)共同宣布,双方已达成一项最终协议,渤健将从天境生物获得菲泽妥单抗的大中华区(包括中国大陆、香港...

2026-04-21 11:00

云顶新耀发布EVM16个性化肿瘤治疗性疫苗首次人体临床试验数据资讯

云顶新耀发布EVM16个性化肿瘤治疗性疫苗首次人体临床试验数据

4月20日,云顶新耀在2026年美国癌症研究协会(AACR)年会上公布了其自主研发的mRNA个性化肿瘤治疗性疫苗EVM16单药治疗及联合PD-1抑制剂(替雷利珠单抗 百济神州)治疗晚期实体...

2026-04-21 09:15

剂泰科技通过港交所聆讯,携全球首个 AI 纳米递送平台冲刺 资讯

剂泰科技通过港交所聆讯,携全球首个 AI 纳米递送平台冲刺 "AI 药物递送第一股"

剂泰科技成立于 2020 年,由美国工程院院士陈红敏博士以及 MIT 科学家赖才达博士、王文首博士联合创立,是一家专注于 AI 驱动纳米材料创新的高科技企业。

2026-04-20 17:25

飞眸医疗完成近亿元天使轮融资,加速打造国际领先个性化全飞秒屈光系统平台资讯

飞眸医疗完成近亿元天使轮融资,加速打造国际领先个性化全飞秒屈光系统平台

近日,深圳市飞眸医疗器械技术有限公司(以下简称 "飞眸医疗")正式宣布完成近亿元天使轮融资,本轮融资由元生创投领投,清科控股、清科大

2026-04-20 17:18

倍乐锐(注射用玛贝兰妥单抗)获批用于治疗二线及以上多发性骨髓瘤成年患者资讯

倍乐锐(注射用玛贝兰妥单抗)获批用于治疗二线及以上多发性骨髓瘤成年患者

与达雷妥尤单抗的三联疗法相比,倍乐锐®联合治疗方案可降低死亡风险42%,并延长中位无进展生存期近三倍。

2026-04-20 16:58

礼来计划24亿美元收购体内CAR-T公司资讯

礼来计划24亿美元收购体内CAR-T公司

据国外媒体消息,礼来公司正筹划收购Kelonia Therapeutics公司。交易金额月24亿美元。

2026-04-20 10:51

818政策落地细则,如何临床转化应用细则征求意见稿发布资讯

818政策落地细则,如何临床转化应用细则征求意见稿发布

4月19日,备受业内关注的“818政策”终于迎来了第一份实施细则。国家卫健委正式对外发布《生物医学新技术临床转化应用审批工作规范(征求意见稿)》。

2026-04-19 23:51

破解艾滋病早筛难题,总核酸即时检测方案赋能HIV早发现早诊断资讯

破解艾滋病早筛难题,总核酸即时检测方案赋能HIV早发现早诊断

2026年4月19日,第十一届全国艾滋病学术大会在重庆举办,艾滋病检测与诊断分会同期召开。

2026-04-19 21:21

长春高新口服小分子生长激素再获新适应症IND资讯

长春高新口服小分子生长激素再获新适应症IND

近日,长春高新发布公告,子公司长春金赛收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,金赛药业GS3-007a干混悬剂境内生产药品注册临床试验申请获得批准。受理...

2026-04-19 16:02

礼来安妥来利和安妥来(米吉珠单抗)在华正式上市资讯

礼来安妥来利和安妥来(米吉珠单抗)在华正式上市

开启炎症性肠病精准靶向治疗新篇章

2026-04-18 19:26

CDE:药物临床试验申请临床评价技术指导原则资讯

CDE:药物临床试验申请临床评价技术指导原则

本指导原则适用于化学药品和治疗用生物制品临床试验申请的评价。

2026-04-18 11:01

最新发布,医院中药饮片管理规范(2026版)资讯

最新发布,医院中药饮片管理规范(2026版)

本规范自发布之日起施行,2007年8月1日国家中医药局和原卫生部发布的《医院中药饮片管理规范》同时废止。

2026-04-18 10:12

OpenAI 发布首款药物研发专用 AI 模型 GPT-Rosalind资讯

OpenAI 发布首款药物研发专用 AI 模型 GPT-Rosalind

不同于通用大模型,GPT-Rosalind 是 OpenAI 首个针对单一行业构建的前沿推理模型

2026-04-17 15:33

创新泡沫剂型银屑病药物恩适达(卡泊三醇倍他米松泡沫剂)在华获批资讯

创新泡沫剂型银屑病药物恩适达(卡泊三醇倍他米松泡沫剂)在华获批

是中国首个且目前唯一用于成人斑块状银屑病外用治疗的泡沫剂,专利的起泡装置可帮助患者轻松将药物均匀涂抹于皮肤,包括有毛发的部位。

2026-04-17 15:17

安诺优达三闯港交所:NIPT 龙头转型 IVD 聚焦临床,亏损收窄仍承压资讯

安诺优达三闯港交所:NIPT 龙头转型 IVD 聚焦临床,亏损收窄仍承压

从强调 "一体化生命科学测序解决方案 ",转向 "聚焦临床 IVD、以营销拉动增长 ",并已开始剥离低毛利的检测服务业务,集中资源发展高附加值的 IVD 产品业务。

2026-04-17 12:43