阿昔洛韦将赴美,国内市场也挺火

医药 来源:医药经济报 作者:蔡德山
2018
04/17
09:56
医药经济报
作者:蔡德山
医药

随着春天的到来,天气转暖后各种病毒开始活跃。带状疱疹病毒就是其中之一,此时的传染性变得非常强,老年人和免疫力低下者属于高危人群。病毒很容易通过呼吸道传播,从而使带状疱疹高发。

3月13日,石家庄以岭药业发布“关于全资子公司制剂产品获得美国FDA批准文号的公告”,以岭万洲国际制药有限公司向FDA申报的阿昔洛韦片新药简略申请已获得批准,成为又一个在美国上市的制剂药物。

抗疱疹病毒新药贫乏

在目前的主要流行性传染病中,病毒元凶引起的疾病占据一半以上。据IMS数据,2016年全球抗病毒药物市场规模达375亿美元(不包括抗HIV)。在近年抗疱疹病毒新药贫乏的形势下,2016年全球抗疱疹病毒药物市场规模为21.58亿美元,仅占抗病毒药物市场的5.75%,同比上一年下滑了7%。

带状疱疹在皮肤表面发生,其源头是体内相关病毒,而且病毒又慢慢侵入患者身体,尤其是长期隐藏在神经中,10%带状疱疹患者会遭受后遗神经痛。医学上针对带状疱疹主要是药物治疗和疫苗预防。国外预防带状疱疹病毒主要是默沙东的带状疱疹疫苗Zostavax,2016年全球Zostavax销售额6.85亿美元。目前国产带状疱疹疫苗仍在申报中,而默沙东的Zostavax尚未在中国上市,因此,目前国内主要是采用药物针对性治疗。

近两年,全球抗病毒新药研发管线持续向前推进,国内抗病毒市场涌现了许多新药。但是,广谱抗病毒药物及抗疱疹病毒药物远不如抗HCV、HIV和HBV市场突飞猛进。

抗病毒药销售波动

抗疱疹病毒药物是20世纪末发展较快的一类药物,在品种、数量及用药金额上均迅猛增长,客观上带动了抗病毒用药整体水平的提高。2017年版《国家医保药品目录》中收载的广谱抗病毒核苷和核苷酸类药物有阿昔洛韦、泛昔洛韦、更昔洛韦、伐昔洛韦和利巴韦林,以及其他抗病毒药物膦甲酸钠,基本上覆盖了广谱抗病毒及疱疹病毒常用药品。总体而言,国内带状疱疹治疗药物已与国外同步。

据米内网数据,2016年国内重点城市公立医院和零售药店抗病毒药物市场规模分别为24.24亿元和14.19亿元,重点城市公立医院抗病毒药用药金额同比上一年增长11.88%,而零售药店抗病毒药销售额则下滑了3.58%。


据2017年前三季度统计数据预测2017年国内重点城市公立医院抗病毒药用药金额为26.58亿元,同比上一年增长了9.68%。在流感病毒蔓延的形势下,国内重点城市药店抗病毒药销售额增长了4.39%,达到14.28亿元。值得一提的是,在抗流感病毒药品市场突变的情况下,广谱抗病毒和抗疱疹病毒药物市场也在同步增长。

抗疱疹病毒药零售终端不容小觑

据米内网数据,2016年国内重点城市公立医院抗疱疹病毒药物用药金额为1.64亿元,2017年预测为1.68亿元,同比上一年增长率仅为2.5%。

值得关注的是,2016年重点城市药店抗疱疹病毒药物零售市场规模为1.5亿元,同比上一年增长14.4%。部分生殖器疱疹患者自我药疗比例较高,药店零售终端成为热点,因此药店抗疱疹病毒药物零售市场销售情况明显好于医院市场。


2017年,国内重点城市公立医院6个抗疱疹病毒药物竞争格局为:阿糖腺苷占据41.41%、伐昔洛韦占据29.07%、阿昔洛韦占据12.14%、泛昔洛韦占据9.85%、喷昔洛韦占据6.38%、溴夫定占据1.15%。新世纪初开发上市的新药泛昔洛韦、喷昔洛韦等仍未超过阿昔洛韦。

阿昔洛韦经久不衰

阿昔洛韦是合成的嘌呤核苷类似物,是抗单纯疱疹病毒,如角膜炎、皮肤粘膜感染、生殖器疱疹、疱疹病毒脑炎、带状疱疹、免疫缺陷者水痘治疗的药物,具有疗效显着、剂型丰富的特点。

阿昔洛韦可有效抑制病毒复活,抑制新获得的病毒性疾病。按疗程口服阿昔洛韦,可降低免疫缺陷病毒性疾病的发病率和死亡率;也可用于手术前和手术后预防病毒感染。

阿昔洛韦针对急性水痘、带状疱疹有明显的预防和治愈作用,在国内外均有一定的市场基础。据IMS数据,2016年美国市场阿昔洛韦片销售额高达2173万美元,美国境内阿昔洛韦片的主要生产厂商有Camber、Teva、Zydus。

国内阿昔洛韦医院终端增长89%

据米内网数据,我国阿昔洛韦生产厂家较多,有290张生产批文。2016年国内重点城市公立医院阿昔洛韦用药金额为1076万元,同比上一年增长了46.20%。据2017年1-3季度数据预测,2017年重点城市公立医院阿昔洛韦用药金额为2039万元,同比上一年增长了89.50%。

据米内网数据,2016年国内重点城市药店阿昔洛韦零售市场销售额为4592万元,同比上一年增长了27.49%,预测2017年国内重点城市药店阿昔洛韦零售市场规模近6000万元,同比上一年增长了29.85%。可见抗疱疹病毒药物在药店销售状况明显好于医院市场,这与抗ED类药物如出一辙。


阿昔洛韦在药店市场TOP5厂商品牌是:国药控股星鲨制药(厦门)占13.21%、湖北四环制药占13.07%、黑龙江天辰药业占12.61%、深圳海王药业占9.32%、福建太平洋制药占6.37%,其它占45.42%,市场集中度不高。

来源:医药经济报   作者:蔡德山

(原标题:阿昔洛韦将赴美,国内市场也挺火)

为你推荐

又一家脑机接口企业完成融资,连续两轮融资约8亿资讯

又一家脑机接口企业完成融资,连续两轮融资约8亿

近日,上海主动科技有限公司宣布完成4 64亿元人民币天使+轮融资。本轮由高榕创投、国投先导、上海科创投联合领投,康君资本、中网投、国泰海通、浦东创投、上海科创基金、广药...

2026-11-04 17:04

恒瑞医药双靶点 mRNA 体内 CAR-T 产品获临床试验默示许可资讯

恒瑞医药双靶点 mRNA 体内 CAR-T 产品获临床试验默示许可

据国家药监局药品审评中心公示信息,11 月 3 日,上海瑞宏迪医药有限公司自主研发的双靶点体内 CAR-T 产品 RGL-208 注射液,获临床试验默示许可,适应症拟定为复发 ...

2026-11-04 15:57

脑机接口企业阶梯医疗启动上市辅导资讯

脑机接口企业阶梯医疗启动上市辅导

11月3日,据证监会官网披露,上海阶梯医疗科技股份有限公司正式向上海证监局办理辅导备案登记,辅导机构为华泰联合证券,辅导协议签署时间为10月30日。

2026-11-04 15:41

国际SOS发布跨境人员健康与安全六项建议资讯

国际SOS发布跨境人员健康与安全六项建议

随着2026年最后两个月国际经贸活动陆续启幕,全球双向商务往来日益密集。与此同时,秋冬季呼吸道疾病、海外部分地区安全局势变化以及极端天气等因素,也为跨境商务人员的健康、...

2026-11-04 15:17

费森尤斯与药明生物达成10年合作资讯

费森尤斯与药明生物达成10年合作

11月2日,费森尤斯与药明生物达成合作,将在未来10年获得最多37款已确定生物类似药候选产品的独家选择权。

2026-11-04 13:09

1/20,药明康德成唯一一只入选医药股资讯

1/20,药明康德成唯一一只入选医药股

近日,伴随公募基金三季报披露收官,重仓股排行榜单也发生了变化。

2026-11-04 11:54

华东医药自研1类新药卡维列隆氨丁三醇片中国上市申请获受理资讯

华东医药自研1类新药卡维列隆氨丁三醇片中国上市申请获受理

适用于在控制饮食和增加体力活动的基础上对成人患者的长期体重控制,初始体重指数(BMI)为:≥28kg m2(肥胖),或≥24kg m2 (超重)并伴有至少一种体重相关的合并症,例如...

2026-11-03 21:38

新修订《医疗器械生产质量管理规范》 共性问题解答(第一期)资讯

新修订《医疗器械生产质量管理规范》 共性问题解答(第一期)

共性问题一:《规范》第四条要求企业应当将风险管理理念贯穿于质量管理体系运行全过程,请问该全过程具体包含哪些环节?

2026-11-03 15:46

英捷信医疗宣布完成2亿元人民币B轮融资资讯

英捷信医疗宣布完成2亿元人民币B轮融资

英捷信医疗专注于自我给药系统研发与制造。公司产品线覆盖胰岛素、GLP-1、生长激素等生物制剂给药装置,包括一次性预填充注射笔、扭簧注射笔、重复注射笔及自动注射器(AIPen)等。

2026-11-03 11:22

熙源安健与艾伯维独家授权最高可达7.57亿美元资讯

熙源安健与艾伯维独家授权最高可达7.57亿美元

今日,熙源安健医药(北京)股份有限公司公布其与艾伯维的独家授权协议的最新进展。

2026-11-03 10:59

“药品差比价规则”轻松读资讯

“药品差比价规则”轻松读

在药品采购、挂网、定价、报销的政策体系里,有效成分相同、剂型规格包装不同的药品,它们的价格谁可以高、谁应该低,具体可以相差多少钱,往往都离不开一句:那就按“药品差比...

2026-11-03 09:12

赛沃替尼+奥希替尼联合疗法在欧洲和日本的上市申请获受理资讯

赛沃替尼+奥希替尼联合疗法在欧洲和日本的上市申请获受理

11 月 2 日,和黄医药发布公告,赛沃替尼+奥希替尼联合疗法在欧洲和日本的上市申请已获得监管机构受理,用于治疗 MET 驱动的 EGFR 突变非小细胞肺癌(NSCLC)。此前 9 ...

2026-11-03 08:39

《转移性乳腺癌患者的重“质”人生》视频短片与“健康有心”乳腺癌患者生活质量手账同台发布资讯

《转移性乳腺癌患者的重“质”人生》视频短片与“健康有心”乳腺癌患者生活质量手账同台发布

2026年10月31日,由北京爱谱癌症患者关爱基金会主办的创新赋能 以行践言第六届癌症患者康复支持大会在浙江湖州举行。

2026-11-02 17:38

蚂蚁阿福获世界互联网大会领先科技奖资讯

蚂蚁阿福获世界互联网大会领先科技奖

11月2日,在2026年世界互联网大会上,蚂蚁集团旗下的健康AI蚂蚁阿福获得领先科技奖,

2026-11-02 17:25

湖南将基层住院起付线统一压至200元,转诊不重复收费资讯

湖南将基层住院起付线统一压至200元,转诊不重复收费

近日,湖南省医保局、湖南省发展改革委、湖南省卫生健康委联合印发《关于贯彻落实国家〈关于医保支持基层医疗卫生服务发展的指导意见〉的通知》(湘医保发〔2026〕45号)。今后...

2026-11-02 16:40

FDA批准首款质粒DNA免疫疗法上市资讯

FDA批准首款质粒DNA免疫疗法上市

10月30日,美国FDA批准INOVIO开发的VOCERYQ(INO-3107),用于降低成人复发性呼吸道乳头状瘤(RRP)的手术频率,成为美国首款获批的质粒DNA免疫疗法,这也是DNA药物平台在人体疾...

2026-11-02 14:40

健之佳因门店租赁模式补缴税款及滞纳金2.65亿元资讯

健之佳因门店租赁模式补缴税款及滞纳金2.65亿元

10月30日晚间,健之佳发布,公司需规范补缴税款及滞纳金合计约2 65亿元。受此影响第三季度归母净利润由盈转亏,单季亏损3 12亿元。

2026-11-02 11:48

奥精医疗涉嫌财务数据虚假记载被立案资讯

奥精医疗涉嫌财务数据虚假记载被立案

11月1日晚,奥精医疗公告,公司于11月1日收到中国证监会对公司下发的《立案告知书》(编号:证监立案字0142026050号)。因公司涉嫌定期报告等财务数据虚假记载,根据《中华人民共...

2026-11-02 10:53

华为首个三类医疗器械注册证获批,进军持续动态血糖监测赛道资讯

华为首个三类医疗器械注册证获批,进军持续动态血糖监测赛道

近日,国家药监局发布的《2026年10月30日医疗器械批准证明文件送达信息》显示,华为取得持续葡萄糖监测系统的医疗器械注册证。申请人为华为终端有限公司,受理号CQZ2502000,注...

2026-11-01 21:11

卫材将原研品种海乐卫国内权益交由亿帆医药运营资讯

卫材将原研品种海乐卫国内权益交由亿帆医药运营

近日,亿帆医药与卫材(苏州)贸易有限公司正式签署商业化合作协议。根据协议约定,亿帆医药将获得卫材贸易旗下原研抗肿瘤药物海乐卫(Halaven,通用名:甲磺酸艾立布林注射液)...

2026-10-31 21:52