仿制药一哥如何炼成? 印度太阳合作创新路

医药 2018-04-16 15:12 来源：健点子ihealth（微信号 health_ideas）作者：毕阳

2018

04/16

15:12

健点子ihealth（微信号 health_ideas）

作者：毕阳

医药

仿制药大国印度最大的药企太阳制药（Sun Pharma）近年来风头正健，其实内部危机四伏。

原因是，仿制药市场竞争加剧，越来越难做。相对而言，新药却能获得更多的市场机会和利润。

进入新药领域似乎是不可避免。最近，太阳制药获得了第一个FDA新药批准，生物单抗药Tidrakizumab获批治疗中度到重度银屑病（plaque psoriasis）。

进入新药市场，靠的是真金白银，太阳也不例外。这家印度药企花了8000万美元，在2014年就捷足先登，将这个主攻牛皮癣的抗白介素新药，MK322从默沙东手中收入囊中。

当时，白介素治疗银屑病的竞争已经初露端倪，强生，诺华，礼来等世界大药厂都纷纷布局，默沙东愿意转手，并不是没有理由。是什么吸引太阳制药，相信自己就可以在这个好手如林的领域里打拼并站稳脚跟？

其实，没有必胜的竞争，只有胜算大小的赌博。

太阳相信，通过自己在美国市场几十年的摸爬滚打，加上经验和渠道的积累，和亚洲另一个生物药巨头的协助，在新药市场打价格战和品牌战，获胜的机率很大。

印度药企利用先发优势，早早在美国的仿制药市场占据山头，与以色列的梯瓦，诺华旗下的山德士等仿制药巨头药企并肩而立，在一些领域甚至超出很多。

为了更好的利用自身的资源，太阳又签下了韩国的三星生物，让这个专门做生物药的代加工生产，长期合作Tidrakizumab的委托生产。这笔与三星的合作价值约为5550万美元。

同时，不靠美国一个市场做大，太阳又签下了一家欧盟药企，西班牙的Almirall，这家专注皮肤科的药企同意，参与临床试验和新药申请，把这个单抗新药做到欧洲上市。

太阳过去的经验表明，这个印度老哥不做赔钱买卖。其竞争策略在于：价格和使用方便。

通过相对较低的价格，太阳希望能尽快将其单抗药列入保险公司的覆盖，同时，皮下注射也提供了使用的便利。

目前，FDA已经批准了诺华，强生和礼来的白介素单抗新药，治疗中度到重度的牛皮癣。其中，强生的Tremfya，诺华的Cosentyx，礼来的Taltz最为强劲。

强生的白介素23抑制剂Guselkumab单抗刚刚获得了FDA批准，治疗中度到重度的银屑病。

这是获批的第一个抗白介素23的生物制药。

礼来的Taltz，作为成人中度至重度牛皮癣的新疗法。该药是白细胞介素17A的抗体，白细胞介素17A会引发炎症以及牛皮癣。

此外，老牌的治疗生物药，艾伯维的修美乐（阿达木单抗）和辉瑞的恩利（依那西普）也不甘示弱。

获批上市的银屑病生物药一览

（健点子ihealth制作）

银屑病的单抗药市场潜力巨大。据悉，美国的银屑病市场约为70亿美元，其中，生物单抗的市场约为近一半，30亿左右。

国内银屑病市场也面临竞争的白热化。其中，北京文丰天济制药的First-in-Class首创新药，1.1类苯烯莫德正在等待审批上市。与此同时，瑞士的诺华公司也在国内积极研发白介素17治疗银屑病单抗药Cosentyx, 又名苏金单抗。

目前，国内的银屑病治疗市场还以小分子外用药为主。

来源：健点子ihealth（微信号 health_ideas）作者：毕阳

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