罗氏PD-L1抑制剂又一3期结果优异,掘金10亿美元胜利在望

医药 来源:药渡 作者:Yellow X
2018
03/21
13:22
药渡
作者:Yellow X
医药

3月20日消息,罗氏检查点抑制剂Tecentriq治疗鳞状非小细胞肺癌抵达主要终点,获得优秀的无进展生存期PFS结果,显示出一线治疗潜力。IMpower131对罗氏,恰如分析师所说,关系着又一10亿美元的庞大市场,非常重要。

在这次试验中,Tecentriq与Abraxane联合使用一线治疗晚期NSCLC患者,并且与化疗相比较。结果显示,这一组合在PFS上优于化疗,并获得了统计学上的显着差异。然而OS方面尚未显示出优势,因此研究人员将继续跟踪这一数据。

这一积极的PFS数据,在罗氏的声明中并未出现。不过非常明显的是,它体现了公司巨大的潜力,足以让罗氏在关键的癌症市场上与默沙东和施贵宝抗衡。并且Tecentriq也将以此再次迈进FDA的门槛。更何况,公司一直争相赶上检查点抑制剂的高峰,这一次也不例外,希望能够占据上市优势。

鳞状细胞NSCLC占非小细胞肺癌的25%-30%,是一种比非鳞状NSCLC更复杂的疾病,现有治疗方案较少。罗氏先前表示,如果IMpower131结果优异,Tecentriq可能首先针对1L鳞状NSCLC患者上市,销售额预测为11亿美元。此外这将使公司EPS和估值上升1%-3%。

这次IMpower131的结果,是罗氏在肺癌方面的五项临床III期数据中的一项,另外3项仍在进行中。从罗氏上个月四季度审查中可以看出,公司为自己划出了一大片市场。当时,公司首席执行官Daniel O'Day表示,这项进行中的研究,将在2018年确定一线治疗肺癌的机会。他也表示,肺癌这一难治亚型的患者,将会有更多的选择,相信公司在这一过程中将发挥重要的作用。虽然这已经是罗氏这几个月来的第三次胜利,但也许并没有想象中那么容易。现在市场上已经有五个检查点抑制剂,每一个都力争上游,希望打败对手,独占市场。这可能意味着优势,但并不代表就是成功。


备注:Avelumab为辉瑞和默沙东联合研发,年初一项二线治疗肺癌的试验失败

罗氏公司首席医疗官兼全球产品开发负责人Sandra Horning表示:“鳞状非小细胞肺癌难以治疗,过去几十年来,可选择的新治疗方案非常有限。我们将与全球卫生当局分享IMpower131结果,也期待能看到更成熟的总体生存数据。”

参考:Leapfrogging rivals, Roche's Tecentriq plus chemo nabs PFS endpoint in frontline lung cancer segment

来源:药渡   作者:Yellow X

(原标题:罗氏PD-L1抑制剂又一3期结果优异,掘金10亿美元胜利在望)

为你推荐

ST诺泰及相关高管因造假被处罚7620万元资讯

ST诺泰及相关高管因造假被处罚7620万元

近日,ST诺泰(江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司)发布公告收到中国证券监督管理委员会下发的《行政处罚决定书》。

2025-12-22 22:52

葛兰素史克新可来获批第四项适应症资讯

葛兰素史克新可来获批第四项适应症

今日,葛兰素史克中国宣布,中国国家药品监督管理局已批准新可来(美泊利珠单抗注射液)用于未充分控制的以血嗜酸性粒细胞升高为特征的慢性阻塞性肺疾病(COPD)成人患者的维持...

2025-12-22 21:11

中国首个且目前唯一!长期体重管理药物诺和盈获批心血管适应症资讯

中国首个且目前唯一!长期体重管理药物诺和盈获批心血管适应症

12月22日,司美格鲁肽注射液(商品名:诺和盈®)的心血管适应症上市申请获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,适用于降低已确诊为心血

2025-12-22 18:48

重磅1类创新药“跑步”进入中国,罕见病治疗药物贝捷迈在华获批资讯

重磅1类创新药“跑步”进入中国,罕见病治疗药物贝捷迈在华获批

用于手术切除可能会导致功能受限或出现较严重并发症的症状性腱鞘巨细胞瘤(TGCT)成年患者

2025-12-22 18:43

加科思与阿斯利康就泛KRAS抑制剂JAB-23E73达成全球独家许可协议,里程碑付款最高可达20.15亿美元资讯

加科思与阿斯利康就泛KRAS抑制剂JAB-23E73达成全球独家许可协议,里程碑付款最高可达20.15亿美元

12月21日晚间,加科思-B(01167)发布公告称,与阿斯利康就泛KRAS抑制剂JAB-23E73订立许可及合作协议。

2025-12-22 16:07

上海暂停部分药品采购资格资讯

上海暂停部分药品采购资格

近日,上海市医药集中招标采购事务管理所发布通知,暂停圣嘉(滨海)生物医药科技有限公司普拉洛芬滴眼液采购资格。

2025-12-20 10:58

国家药监局进一步明确《Q12:药品生命周期管理的技术和监管考虑》国际人用药品注册技术协调会指导原则的适用问题资讯

国家药监局进一步明确《Q12:药品生命周期管理的技术和监管考虑》国际人用药品注册技术协调会指导原则的适用问题

对于ICH Q12中提供的监管工具批准后药学变更管理方案(PACMP),国家药监局药品审评中心已发布《化学药品批准后药学变更管理方案技术指导原则(试行)》,并将根据国际上执行IC...

2025-12-20 10:46

特朗普宣布与安进、BMS等九家跨国药企达成协议,药价大幅降低资讯

特朗普宣布与安进、BMS等九家跨国药企达成协议,药价大幅降低

据当地时间周五美国白宫发布的消息,美国总统特朗普宣布与九家制药公司达成协议,这是一系列相关协议中的最新一批,这些协议旨在以降低部分美国人的药品价格来换取三年关税宽限期。

2025-12-20 10:29

赛诺菲亮相首届进博优品交易会资讯

赛诺菲亮相首届进博优品交易会

“进博效应”持续释放,“进博好物”加速可及

2025-12-19 21:27

备思复联合帕博利珠单抗显著改善肌层浸润性膀胱癌患者的生存期,无论患者能否耐受顺铂资讯

备思复联合帕博利珠单抗显著改善肌层浸润性膀胱癌患者的生存期,无论患者能否耐受顺铂

思复联合帕博利珠单抗成为首个且目前唯一不含铂类化疗的治疗方案,在顺铂耐受肌层浸润性膀胱癌患者膀胱切除术前后使用中,可改善无事件生存期和总生存期

2025-12-19 15:37

全球地缘政治冲突正带来企业海外业务发展的更多不确定性资讯

全球地缘政治冲突正带来企业海外业务发展的更多不确定性

今年是国际SOS成立40周年,近日,其发布了《2026年度全球风险展望》,这也是其连续10年发布该相关报告。

2025-12-19 13:05

海南首家外商独资医院落地资讯

海南首家外商独资医院落地

12月17日,海南首家外商独资医院博鳌富隆医院揭牌仪式在海口举行。

2025-12-18 21:59

我国60岁以上听损老人逾2000万资讯

我国60岁以上听损老人逾2000万

60岁及以上老年人群的听力损失患病率在各个年龄段当中居于首位,高达11 04%,据此推算,我国患听力损失的60岁以上老年人至少2000万人。约1 3的65岁以上老年人伴有听力残疾,约...

2025-12-18 21:44

领泰生物完成超 2 亿元 B 轮融资,加速靶向蛋白降解药物临床突破资讯

领泰生物完成超 2 亿元 B 轮融资,加速靶向蛋白降解药物临床突破

汉康资本领投,鼎晖 VGC、时真资本、康橙投资等知名机构联合参投,老股东龙磐投资持续追加投资

2025-12-18 16:37

中国低卫生资源地区宫颈癌综合防控项目在内蒙古敖汉旗落地,筑牢抵御宫颈癌的防线资讯

中国低卫生资源地区宫颈癌综合防控项目在内蒙古敖汉旗落地,筑牢抵御宫颈癌的防线

由中国癌症基金会发起、默沙东(默沙东是美国新泽西州 肯尼沃斯市默克公司的公司商号)支持的中国低卫生资源地区宫颈癌综合防控项目于内蒙古自治区赤峰市敖汉旗正式落地

2025-12-18 16:23

安斯泰来将在2026年ASCO胃肠道癌症研讨会(ASCO GI)上公布其胃肠道肿瘤产品管线的最新临床数据资讯

安斯泰来将在2026年ASCO胃肠道癌症研讨会(ASCO GI)上公布其胃肠道肿瘤产品管线的最新临床数据

2期ILUSTRO研究评估佐妥昔单抗三药联合方案用于一线晚期胃癌和胃食管结合部(G GEJ)癌的队列结果入选最新突破性口头报告

2025-12-18 12:53

远大医药自研创新FAP核药美国临床获批,打造中国核药出海新范式资讯

远大医药自研创新FAP核药美国临床获批,打造中国核药出海新范式

用于诊断实体瘤的I II期临床研究。

2025-12-17 21:23

加强基层医疗卫生机构儿科、妇科、康复医学科、精神(心理)科、五官(口腔)科等特色科室建设资讯

加强基层医疗卫生机构儿科、妇科、康复医学科、精神(心理)科、五官(口腔)科等特色科室建设

在加强基层医疗卫生机构全科医疗科、中医科、预防保健科等业务及医技科室建设的基础上,综合考虑辖区居民健康需求、人口老龄化、区域医疗卫生资源布局等因素,重点加强若干临床...

2025-12-17 20:03

礼来公布Imlunestrant最新研究结果资讯

礼来公布Imlunestrant最新研究结果

再次强化单药及联合阿贝西利在ER+、HER2-晚期乳腺癌患者中的疗效

2025-12-17 18:45