不同于辅助用药、部分新药面对医保控费的一片凄凉,坐了多年冷板凳的儿童用药今年有望再收政策“红包”!最近消息称,《儿童用药保障条例》已提交国务院法制办,可能近期就会出台。不少上市药企也逐渐感受到了红利,康芝药业、亚宝药业去年业绩都有所提升。政策红包、市场或有千亿元规模,儿童药市场眼看“冷灶”变“热灶”。
有消息显示,《儿童用药保障条例》已提交国务院法制办且出台在望。据业内人士透露,全国人大教科文卫委已建议国务院相关部门加快立法进程,积极研究吸纳人大代表所提意见和建议,不断完善儿童用药保障制度。
与此同时,国家食药监总局也在研究起草修订草案,拟在法律层面规定优先审评审批、有条件审批、市场独占期等鼓励政策,而儿童用药就当仁不让地被明确列入了鼓励范围内。
“实际上,从2011年开始,相关部门就陆续出台了多项儿童药政策,随后发布政策越来越重磅、密集,行业到这两年算是真的迎来了政策红利时期。”一位业内人士告诉记者,前年国家卫计委公布了鼓励研发申报的儿童药品清单;去年新版医保目录新增了91个儿童药品品种,药品目录中明确适用于儿童的药品或剂型达到540个,加大了儿童用药保障力度。
怪现象:过剩和断供同时存在
有业内人士估算,从市场规模来看,2017年狭义儿童用药(说明书中仅针对儿童使用的药品)和广义儿童用药(成人和儿童都能使用的药品)市场分别会达到830亿元和1469亿元。业内人士认为,未来高增长趋势依然不变,我国儿童药销售规模将继续保持两位数以上增速。
但该业内人士表示,我国儿童药产能过剩和品种短缺现象仍严重。“在儿童化学药领域,复合增长率排在前列的当属‘妈咪爱’,有孩子的家长应该都很了解这款产品,其在胃肠类用药市场中份额居高不下,因为竞品较少,所以其品牌优势明显;复合增长率处于低位的则是葡萄糖酸钙口服溶液,原因在于厂家扎堆生产,除了耳熟能详的哈药、汇仁药业、华润三九等巨头在生产外,还有一批药企参与竞争,同质化现象十分严重。”该业内人士分析称,与此同时,还有不少儿童药则因为成本远高于成人药、覆盖人群范围小、利润偏低而面临停产断供的局面。
据了解,全国第六次人口普查结果显示,我国0~14岁儿童超过2.2亿,约占人口总数的16.6%。由于抵抗能力弱,儿童患病机会往往大于成人,使用药物几率也比成人高,但国内市场90%的药物没有儿童剂型,市面3500种药物也只有60多种为儿童专用。“作为针对特殊人群的药物,有时仍需要政策和监管部门进行市场引导和调控。”业内人士认为。
上市药企跃跃欲试
据估算,我国儿童人口数量未来十年将持续增长,到2024年儿童人口占比有望达到18.3%,约为2.65亿。“长远来看,儿童药市场的确会在一段时间内持续高速扩容。”业内人士认为。
对此,相关上市公司不断布局加码。康芝药业2017年总营收4.8亿,较上年同期增1.85%。去年其进军了儿童益生菌市场。亚宝药业预计2017年业绩增加1.77亿到1.84亿元。亚宝药业称,将利用资本平台在儿童退烧、止痛、抗生素等细分市场进行布局,不断丰富儿童产品群。而广药白云山也表示,公司在统筹、梳理旗下儿童药品并进行产品梯队设计,集中资源培育重点产品,推动儿童用药做强做大。
来源: 大洋网-广州日报
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