2月27,绿叶制药集团宣布其自主研发的有自有知识产权保护的 IDO (indoleamine 2,3-dioxygenase) 抑制剂 -- 抗肿瘤新药 LY01013 即将开展临床试验。
目前,LY01013 的第1类化学新药临床申请已获国家食品药品监督管理总局 (CFDA) 正式受理。绿叶制药将加速该在研药物在中国的上市并将其推向全球市场。
LY01013 为口服、强效的小分子吲哚胺-2,3-双加氧酶 (IDO) / 色氨酸2,3 -加氧酶 (TDO) 抑制剂,可逆转 IDO /TDO 酶介导的免疫耐受,激活效应T细胞,改善肿瘤免疫微环境。该产品可协同增强诸如免疫检测点药物、化疗药物等其他药物的肿瘤杀伤作用。
肿瘤免疫治疗已成为当下学术和工业界的研究热点,并于2016年及2017年两度被美国临床肿瘤学会 (ASCO) 评选为临床肿瘤年度进展 (Advance of the Year)。该治疗方法可通过激活自身免疫系统,增强肿瘤微环境抗肿瘤免疫力,从而控制和杀伤肿瘤细胞。而 IDO /TDO 是肿瘤免疫疗法中重要的调控靶点,它可通过抑制效应T细胞增殖,诱导调节性T细胞增殖,促进T细胞凋亡?等多种机制介导肿瘤免疫逃逸。
目前,绿叶制药已为 LY01013 申请了化合物专利、晶型专利及制备工艺专利,并为其申报肺癌、肾癌、膀胱癌、头颈癌和黑色素瘤的适应症。除中国外,集团亦致力于在美国,欧洲,日本及其他国家注册和上市 LY01013。
绿叶制药集团管理层表示:“LY01013 将有力推进我们在肿瘤免疫领域的发展,并继续巩固我们在肿瘤药治疗领域的领先优势地位。我们将持续加大对于创新药和生物制剂的开发投入力度,并通过国内外的广泛合作,深度布局后续产品线,为集团未来的可持续发展打下良好基础。”
来源:美通社
为你推荐
资讯 国家卫健委、国家中医药管理局联合发布《关于进一步加强罕见病防治工作的通知》
到2026年底前,各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团均应当至少依托1家省属及以上医院开设罕见病门诊,辖区内300万人口以上的地市均应当至少依托1家医院开设罕见病门诊,安排...
2026-09-20 13:47
资讯 2016年-2025年:国内化学仿制药累计销售额TOP10
从十年累计销售额来看,TOP10品种合计超过2400亿元,展现了中国仿制药市场雄厚的体量基础。其中,扬子江药业的地佐辛注射液以420 79亿元的累计销售额高居榜首,是榜单中唯一突...
2026-09-20 09:07
资讯 全球首个专家级通用医疗影像模型,一次识别146种病症
9月18日消息,阿里巴巴达摩院与浙江大学医学院附属第一医院等机构研发出通用医疗影像AI模型DAMO RADAR,并登上国际顶级学术期刊《科学》(Science)。
2026-09-18 17:12
资讯 金斯瑞与礼来TuneLab达成合作,推动AI制药湿实验服务
根据协议,金斯瑞生物将向Lilly TuneLab参与企业提供湿实验服务,助力其快速生成实验数据,将AI预测转化为生物学验证数据,加速候选药物评估。
2026-09-18 15:51
资讯 医药工业发展十五五规划
规模以上医药工业企业营业收入超过3 5万亿元,创新药产业规模增速年均达到20%以上,全球年销售额超10亿美元的品种数量达到5个以上;年营业收入超过100亿元的医药工业企业数量达...
2026-09-18 13:45
资讯 全球首个核药仿制药获完全批准
9月14日,Curium宣布Bexlutry([177lu]氧奥曲肽,研发代号:PNT2003)获得FDA批准上市。该药物是Lutathera的仿制药,也是全球首个获批上市的核药仿制药。
2026-09-18 11:58
资讯 康方生物第4个ADC获批临床,加速布局IO+ADC方向
近日,康方生物(9926 HK)宣布,其自主研发的创新双抗ADC药物AK158D1(EGFR Trop2 双抗ADC),已获得国家药品监督管理局药品审评中心批准,开展用于治疗晚期恶性实体瘤的I期临床研究。
2026-09-18 11:18
资讯 体内CAR-T出海
近日,河北森朗生物科技有限公司(森朗生物)与美国Tempest Therapeutics(Tempest)签署独家选择权协议,授权Tempest可独家引进森朗生物CD7靶向慢病毒载体平台及多款体内CAR-T候选药物。
2026-09-17 17:15
资讯 迈英诺医药完成超 2 亿元 A 轮融资,全球首个局部给药泛 JAK / 泛 Trk 多靶点抑制剂进入中美 II 期临床
本轮融资由阳光融汇资本领投,厦门金圆产业链基金、厦门市心血管产业基金、博行资本、建发新兴投资、沃美达资本、朗煜投资、厦门高新投跟投
2026-09-17 16:23
资讯 华东医药携手美柏生物,ECM胶原蛋白MB007独家战略合作落地
就细胞外基质(Extracellular Matrix,ECM)胶原蛋白MB007产品在中国市场达成独家战略合作
2026-09-17 16:17
资讯 全球范围内,达芬奇SP单孔手术系统首获新适应症
直观医疗近日宣布,达芬奇SP单孔手术系统经阴道妇科手术适应症已获得欧盟CE认证,这是该系统在全球范围内首次获批此适应症。
2026-09-17 16:17
资讯 《医药代表管理办法》备案政策问答(二),非首次备案医药代表因学历、专业不符合《办法》规定可否备案
9月16日,国家医药代表备案平台发布《备案政策问答(二)》。国家药监局收集、整理了部分与备案相关的问题,进行解答。
2026-09-17 11:08
资讯 字节跳动Anew Labs完成2.9亿美元融资
本轮融资由原红杉中国HSG、IDG资本和高瓴投资领投,五源资本担任联合领投方。其他投资者还包括高榕创投、春华创投、博裕资本,以及战略投资者SBP Group和国资背景的上海未来产...
2026-09-17 10:36
资讯 诺华前中国总裁张颖出任传奇生物 CEO
纳斯达克上市细胞治疗企业传奇生物(Legend Biotech,股票代码:LEGN)于 9 月 15 日正式官宣,董事会任命张颖(Ingrid Zhang)担任公司首席执行官(CEO),任命自当日生效。
2026-09-16 19:41







