第十一届药典委员会成立（附成员名单）

日前，国家食药监总局发布《关于成立第十一届药典委员会的公告》（以下简称公告），《公告》显示，据《中华人民共和国药品管理法》的规定，为做好《中华人民共和国药典》2020年版编制及其他国家药品标准的制定和修订工作，总局决定成立第十一届药典委员会。本届药典委员会由405名委员组成，设执行委员会和26个专业委员会。

根据委员会名单，由国家食品药品监督管理总局局长毕井泉担任主任委员，吴浈任常务副主任委员，张伯礼、陈凯先、曹雪涛任副主任委员，张伟任秘书长。执行委员包括丁丽霞等67人，委员包括丁野等320人，顾问委员包括王永炎18人。

昨日（8月29日），第十一届药典委员会成立大会暨第一次全体会议在北京召开，会上，毕井泉为新一届药典委员会委员代表颁发聘书，并发表讲话。

毕井泉指出，党中央、国务院高度重视药品监管工作。习近平总书记多次强调，要把“最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责”落到实处。总书记把“最严谨的标准”放在首位，突显了标准对于药品监管的极端重要性。药典是药品科学技术发展成果的结晶，是一个国家药品产业发展水平的标志，是药品生产经营者的基本遵循，是药品监管工作的准绳。我国已经颁布实施十版药典，药品标准从无到有、收载品种从少到多、标准水平从低到高，对提高我国药品质量水平、促进医药产业转型升级发挥了重要作用。但是，由于历史条件所限，药品标准缺失、标准落后、标准不管用、标准执行不到位等问题不同程度存在。我们要认真贯彻落实习近平总书记关于药品监管工作的重要指示，加快标准制修订工作，建立科学、全面、可检验、能执行的标准体系，用“最严谨的标准”提高药品质量疗效，防范药品安全风险，为药品监管工作打下坚实的基础。

同时，毕井泉要求，药典编制工作要贯彻以人民为中心的发展思想，服务于药品监管工作，服务于改革创新，服务于制药产业发展，鼓励好药，淘汰差药，识别劣药假药。要研究现代药的本质特征和传统药的本质特征，新药上市标准、橙皮书和药典之间的关系。药典修订要体现改革成果，为监管服务，破解掺假、造假的“潜规则”，堵住已发现和未发现的漏洞。

此外，毕井泉强调，要充分认识药品审评审批制度改革的重要性、必要性和迫切性。当前，药品可及性基本解决，但质量疗效上有差距。药品研发、生产、经销生态存在诸多问题。审评和监管力量薄弱，队伍人员严重缺乏，能力不足。党中央、国务院已经就推进药品审评审批制度改革作出一系列重大决策部署。药品上市的基本标准是新药要“全球新”，仿制药要与原研药质量疗效一致。鼓励药物创新，使创新者受到激励；也鼓励仿制，降低企业仿制成本和法律风险。要建立临床主导的团队审评制度、与申请人会议沟通制度、项目管理员与申请人联系制度、专家咨询委员会公开论证重大争议制度、审评结论和依据向社会公开制度，保证审评的公平公正。要实现药品全生命周期管理，实现药品研发、加工、经销、使用全链条的监管。要建立审评员、检查人员、检验人员、执法人员保守企业商业秘密制度，通过保密责任的落实取信于民，保证监管权威。

新一届药典委员会要秉持严谨、科学、公正、客观的态度，积极参与改革，推动改革，服务改革。符合广大人民群众利益的，有利于促进公众健康的事情，都要积极推动；不符合人民群众利益，不利于促进公众健康的事情，就要果断放弃。所有的工作，都要经得起历史检验。要学习新知识，掌握新技能，创新体制机制，加强能力建设，提高中国药品质量水平。

最后，毕井泉表示，药品标准工作责任重大，使命光荣。编制药典，是现代“悬壶济世”的功业，每一位药典委员都要把使命和责任铭刻在心。要坚持科学态度，勇于担当作为，加强制度建设，坚守清正廉洁的职业道德，以高度负责的精神圆满完成药典编制工作。

附第十一届药典委员会成员名单

执行委员：（按姓氏笔画排序）

委员：（按姓氏笔画排序）

顾问委员：(按姓氏笔画排序)

来源：CFDA