【招募患者】晚期胃癌和肝癌招募30名中国患者

医药 2017-08-14 10:00 来源：e药环球

2017

08/14

10:00

e药环球医药

研究药物

注射用SHR-1210，是江苏恒瑞医药股份有限公司旗下在研的抗癌免疫药物，是一种PD-1单克隆抗体。

研究适应症

晚期胃癌和肝细胞癌

研究标题

PD-1抗体SHR-1210联合甲磺酸阿帕替尼治疗晚期胃癌和肝细胞癌的探索性临床研究（非随机化、开放性、单臂研究）。

研究目的

主要目的：观察和初步评价PD-1抗体SHR-1210联合甲磺酸阿帕替尼治疗晚期胃癌和肝细胞癌的安全性和疗效；次要目的：探索免疫相关的实体瘤生物标记物与疗效的相关性等。

研究范围

本研究为国内单中心试验，本次招募计划，面向中国患者，目标入组人数：总体30人。临床参加机构（医院），参见文末列表。

主要入选标准：

1.年龄18-70岁确诊为晚期胃癌或肝细胞癌患者；

2.肿瘤无法切除或已发生转移；

3.肝癌Child-Puch评分A级或7分的B级；

4.化疗、靶向药、其他免疫药等在内的标准治疗失败，或缺乏有效治疗方法；

5.器官功能水平适当，体力状态ECOG PS 0~1；

（详细说明见下文，最终入选标准由医生评估）

本次临床招募和实施方案，已经在中国国家食品药品监督管理总局登记注册（注册号：CTR20170750）。按照方案规定，入选患者将接受：

PD-1抗体SHR-1210联合甲磺酸阿帕替尼治疗（研究组）

考虑参与或有兴趣了解有关研究信息，请访问文末网址链接，获得更多详情。符合所有合格性条件（包括入选和排除标准）的患者，在参与临床研究过程中，将可获得免费的研究相关检查和治疗。咨询方式，参见文末的研究人员和医疗机构（医院）信息。

本次招募的入选标准包括：

排除标准包括：

主要研究者信息：

主要研究者：徐建明教授

单位名称：中国人民解放军第三O七医院

部分临床参加机构（医院）信息：

来源：e药环球

标签