Kite Pharma发布CD19 CAR-T最新临床结果_医药

2017

03/16

16:42

作者：高山小子

医药

3月14日，Kite Pharma在Journal of Clinical Oncology杂志上发表了来自美国国家癌症研究所（NCI）的一项靶向CD19 CAR-T细胞针对复发难治性非霍奇金淋巴瘤（NHL）的临床试验结果。这次临床项目是由NCI移植和免疫治疗科的James N. Kochenderfer博士主导进行，依据NCI和Kite签署的合作研究和发展合约（CRADA）进行开展。

在这项研究中，22名患有复发/难治性NHL的患者在接受低剂量的Flu/Cy预处理方案后，接受了单剂量的抗CD19 CAR-T细胞治疗。22名患者中有16名（73%）达到过客观缓解（OR），有12名（55%）达到过完全缓解（CR）。

在所有患有侵袭性B细胞NHL的患者中（弥漫性大B细胞淋巴瘤、原发性纵膈B细胞淋巴瘤、转化型滤泡性淋巴瘤），最终处于OR和CR的比例分别是68%和47%。治疗后7-24月的随访发现，12名达到CR的患者中有11名目前任然处于持续的CR状态。在接受治疗的22名患者中有12名（55%）发生了可逆的3-4级神经毒性反应，症状包括意识混乱、吞咽困难、脑病和步态失调等。

Kite Pharma临床开发的高级副总裁Jeff Wiezorek博士表示，“这项由NCI 的Kochenderfer博士及其团队主导的研究，为我们展示了我们CAR-T疗法的持久CR以及临床转化的希望。这项由NCI和Kite共同进行的临床试验得到的结果，对于进一步推进我们的临床产品线有着重要的指导意义。”

这项研究发现低剂量的预处理方案会导致患者淋巴细胞的耗竭以及血清中IL-15水平的上升。之前的研究表明血清中IL-15水平与CAR-T细胞的扩张以及淋巴瘤的缓解密切相关。Kite Pharma的ZUMA-1临床试验（Kite Pharma于2月28日已经公布了6个月部分临床数据，详情见ZUMA-1II期试验部分结果）与本次研究采取的预处理方案相似。

Kite Pharma临床开发的高级副总裁及首席医疗官David Chang博士表示，“NCI曾多次进行先进的靶向CD19 CAR-T细胞治疗临床研究，这次来自NCI的数据表明我们的CAR-T细胞治疗对于没有合适治疗方案的NHL患者有着很好的治疗效果，部分患者达到了持久的CR。这项研究对于我们了解疗效以及不良反应之间的关联因素有着重要的指导意义，我们可以更快地推进我们的研究以发掘CAR-T细胞治疗的全部潜力。”

关于Kite Pharma

Kite Pharma是一家在纳斯达克上市的生物制药行业的新星，从事创新的癌症免疫细胞疗法的发展，目标是为患者带来快速、长期持续的病情缓解以及减轻慢性疾病护理的负担。Kite公司专注于嵌合抗原受体（CAR）和T细胞受体（TCR）改造的T细胞疗法研究，旨在增强患者免疫系统识别与杀伤肿瘤细胞的能力。相比于其他竞争对手（JUNO、bluebird、Cellectis、Novartis等），目前Kite公司CTE-019的ZUMA-1临床进展最为顺利，也是最有望在2017年年底上市的CAR-T药物。

来源：博生吉细胞治疗（微信号 persongen）作者：高山小子

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