儿童用药行业评述

儿童用药市场规模判断

儿童用药需求大，远未满足

现在，市场高度关注儿童用药领域的主要原因有两点：一是儿童用药有快递扩容的机会，在可以预见的未来，可以改善的空间很大。二是目前政策对于儿童用药的支持力度很大。

我国儿童用药市场具有四个特征：第一，目前中国儿童药市场待扩容。2015年我国儿童药市场规模1213亿元，同期药品工业总产值2.5万亿元，儿童药占比仅为4.9%。（对比：0-14岁人口为2.26亿人，占总人口比例16.5%）。第二，儿童药品规、剂型不能满足临床需求。成人处方药3600多个品种，儿童专用药仅60多种，儿童和成人均可用的药品仅300种，儿童用药可选范围小。儿童单次用药量小、服用难，临床90%以上药物缺乏适宜儿童的规格、适宜的剂型（如口服液、颗粒剂、滴剂等）。第三，对比美国，中国儿童药品消费水平非常低。2014年美国儿童人均医疗消费（药品和医疗服务）为2660美元，而中国儿童2014年的人均药品消费仅为262元人民币，美国儿童人均医疗消费约是中国儿童人均药品消费的66倍。第四，中国儿童人均用药消费的增速显着高于美国。2007~2014年美国儿童人均医疗消费复合增速5.8%，而2007~2014年中国儿童人均药品消费复合增速13.8%。未来随着家庭消费能力的提升，中国儿童的医疗药品消费有非常大的提升空间。未来，随着全面二孩政策的实施，中国的儿童用药将进入一个快速增长的期。

全面二孩政策放开，儿童药市场扩容

全面二孩政策启动，预测每年新增加约340万新生儿。据社科院人口与劳动经济研究所预测，全面二孩政策每年新增出生人口226~425万人（平均340万人），相当于每年新生儿数量在2015年的1655万人的基础上，增长14-26%的规模。

具体到2016年，全面二孩政策+猴年生育大年，预测新生儿1913万人，比2015年增长约16% 。今年出生的新生儿将是未来十年、十五年儿童用药市场的消费主力，全面利好新生儿用药市场和未来整个儿童药市场。

儿童用药政策先行

美国儿童药发展受益于政策支持

对比美国，1997年以前，美国80%的儿科药品未进行儿科临床研究，没有足够资料指导儿科用药。1997年颁布的《食品与药品现代化法》，对满足儿科标签的专利药，增加6个月的儿科独占期，推动药企对药品儿科适应症的临床研究。

2002年对非专利药，专门设立基金支持针对儿童的试验。2003年《儿科试验公平法》提出对新上市药物或生物制品强制性做儿科人群研究的规定：除非经FDA同意准予延迟或免除， 否则必须进行儿科人群临床评价。

政策由鼓励性研究政策过渡到强制性政策，确保了儿童药研究的数据来源，利于行业规范程度的提升。

我国儿童药政策之春已来临，投资正当时

自2014年起，我国儿童药受到国家重视。中国的儿童药长期处于政策空白地带，临床短缺问题没有受到重视。2014年5月，卫计委等5部委联合发布《关于保障儿童用药的若干意见》，这是近十几年来我国关于儿童用药的第一个综合性指导文件，从研发、审批、价格扶持、医保等多个方面明确了鼓励方向。

2015年2月，国务院发布《关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见》，规定实行药品分类采购，对妇儿专科非专利药品实行集中挂网，由医院直接采购。目前已有近10个省执行。

2016年1月，CDE公示《临床急需儿童用药申请优先审评审批品种评定的基本原则》，并确定了第一批优先审评审批的儿童用药申请目录，预计未来会有更多临床急需的儿童药品种受益于优先审评审批政策，缩短上市准备时间。

部分看好的细分领域：感冒、消化系统、抗过敏用药

现在我们关注三大儿童用药细分领域：一是儿童呼吸系统疾病患病率最高，儿童感冒药2015年规模超过70 亿，同比增长13%。看好小儿氨酚黄那敏颗粒、复方锌布颗粒。二是儿童消化系统用药患病率第二，增速较高。细分品种止泻和助消化领域是成长性较好的细分领域。止泻药零售市场的年均复合增速16.7%，助消化类14.3%。三是抗过敏市场目前较小，但重点城市零售市场保持逐年上升的增速，2015年同比增长22%。

哪些企业可以胜出：“核心品种+二线品种群”

在激烈的市场竞争中，企业成功的关键在于三个方面：首先，是否有适合终端患者的品种，包括核心品种以及完备的系列产品，以满足消费者需求；其次，如何打造一个消费者信任的品牌，对于儿童药来说，消费者的信任是决定成败的关键；最后，战略合作，包括与谁合作，如何合作。

儿童药企业的品种梯队发展模式应该是“数个核心品种+N个二线品种”，其中，“核心品种”的定义是：（1）年销售额超过1亿元；（2）为企业儿童药建立了鲜明的品牌标签；（3）对二线品种有品牌辐射作用。这种营销策略可满足多个主体的需求：药店、消费者、药企。儿童药企业发展“核心品种+二线品种”的方式有两种：先发展单品或先发展二线系列品种，两种方式殊途同归，“数个核心品种+N个二线品种”产品梯队是儿童OTC企业长远发展的方向。

战略合作主要是针对连锁药店。中国药店的连锁率偏低，2014年仅有40%，低于当时的规划目标60%，但是，药店的连锁率在逐年增长，体药店的数量已经明显下滑。此外，中国药店的集中度很低，美国前三大药品连锁零售企业的市场集中度达到89%，而中国连锁百强的集中度仅有40%-50%，中国最大的连锁药店市场份额不足5%。因此，对于企业来说，最大的难题是选择与那家连锁企业合作。

目前，我们特别关注的儿童药企业是葵花药业，已建立起儿童药3个核心品种，包括小儿肺热咳喘口服液、小儿化痰止咳颗粒、小儿氨酚黄那敏颗粒。二线品种丰富，有30多个儿童药品种，覆盖止咳化痰、感冒、消化系统、营养补充剂、抗菌药等儿童常见疾病类型。品牌鲜明一致，公司借小儿肺热咳喘颗粒已有的“小葵花”品牌效应，对几乎所有儿童药都使用金黄色“小葵花”的形象，便于消费者认知和建立品牌信任。近几年葵花药业的收入增速很高，2011-2015年营业收入复合增速18.1%，净利润年均复合增速12.6%，在目前聚焦儿童用药的三家有代表性的上市公司中，市值最大。

来源：新康界（微信号：XKJ0101）   作者：季序我