美国FDA批准缓解化疗恶心呕吐的新型药物SUSTOL_医药

2016

08/11

10:50

药明康德（微信号：WuXiAppTecChina）医药

今天，Heron Therapeutics公司宣布，美国FDA已批准其新药 SUSTOL（格拉司琼，granisetron）缓释注射液。 SUSTOL是一种 5-羟色胺-3 （5-HT3）受体拮抗剂，与其他止吐药物联合用于预防成人化疗后产生的急性和迟发性恶心呕吐。这些化疗包括了初始和重复性的中度致吐化疗（MEC）或蒽环类药物和环磷酰胺（AC）联合化疗方案。

虽然化疗是最有效和常用的疗法之一，广泛帮助患者对抗癌症，但它是经常伴随着不同程度的恶心、呕吐等一系列副作用。化疗不良反应往往被归结为癌症治疗提前终止的主要原因之一。化疗治疗2到5天后发生的迟发性恶心和呕吐，被认为是导致患者极度虚弱的罪魁祸首。美国国家综合癌症网络（NCCN）和美国临床肿瘤协会（ASCO）已根据化疗方案所引起不同恶心呕吐程度将其分类为：低度致吐化疗（LEC）、中度致吐化疗（MEC）和高度致吐化疗（HEC）。

生物技术公司Heron Therapeutics公司专注于通过发展一流药品，解决重大的医疗需求来改善患者的生活质量。其开发的SUSTOL是 5-HT3 受体拮抗剂的注射缓释剂，利用了Biochronomer聚合物为基础的药物递送技术，可保持格拉司琼在体内疗效水平达5天以上，预防急性化疗引起的恶心和呕吐的不良反应。此次FDA的批准是基于两项大型的全球3期临床试验，在2000多名癌症患者中评估了SUSTOL的疗效和安全性。

呕吐与5-HT3 受体的关联性（图片来源：Pharmacology Corner）

Heron Therapeutics的首席执行官Barry D. Quart博士评论说：“我们要感谢研究人员、护理人员和众多患者谁帮助我们实现这个重要的里程碑。除了为广大病人带来一个重要的产品服务，我们非常高兴利用Heron的Biochronomer聚合物为基础的药物输送技术的获得了首个FDA批准。”

5-HT3 受体拮抗剂的作用机理（图片来源：virtualmedicalcenter.com）

Heron Therapeutics的总统Robert H. Rosen先生也说道：“SUSTOL的批准标志着Heron Therapeutics演进成一个具研发和市场化能力的集成型生物制药公司。我们现在的重点转向确保患者有机会获得这一重要疗法。我们期待着与肿瘤领域社区合作在今年的第四季度促使SUSTOL上市。”

Heron Therapeutics公司的其他产品线（图片来源：Heron Therapeutics官网）

参考资料

[1] Heron Therapeutics Announces U.S. FDA Approval of SUSTOL? （granisetron） Extended-Release Injection for the Prevention of Chemotherapy-Induced Nausea and Vomiting

[2] FDA approves Heron's therapy for chemotherapy-induced nausea

[3] Heron Therapeutics官方网站

来源：药明康德（微信号：WuXiAppTecChina）

（原标题：美国FDA批准缓解化疗恶心呕吐的新型药物）

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