2016年5月8日是母亲节,这是一个歌颂母爱的日子,也是一个感恩的日子。在我们忙忙碌碌于学习、工作和生活中的时光中,关注一下母亲的健康和晚年生活。
国家统计局最新公布的2015年中国人口抽样调查公报数据显示,我国60岁及以上的老年人已占全国总人口16.15%。女性老年人略高于男性,占据着51.80%的比重,其中60岁及以上的女性约为1.15亿人,是需要倍加关爱的群体。
随着社会人口老龄化,以及医学检测水平的提高,中国老年人群慢性病患病率高达67.3%。在国家医保全面覆盖下,老年人疾病治疗市场呈现出快速增长态势。尤其是老年妇女经过更年期后,体内激素平衡发生了变化。客观上患生殖系统肿瘤机会明显增加。据统计资料显示,女性恶性肿瘤患者的58%为65岁以上的老年人,在诊治重视程度不足或伴有其他合并症,导致了预后性差的苦果。
《2015NCCN 乳腺癌诊疗指南》提示,老年晚期乳腺癌和复发性乳腺癌采用全身治疗可延长患者生存期,对于绝经后妇女应用内分泌治疗案,非甾体类芳香化酶抑制剂(AIs)等药物毒性小于细胞毒类药物治疗,可提高患者生活质量。
2016年美国国家综合癌症网络(NCCN)肿瘤临床实践指南进一步强调了内分泌治疗方案。我国在术后化疗中,医生根据乳腺癌患者年龄、用药敏感性和支付能力,提出多种方案与患者家属商议,术后化疗呈现出差异化发展态势。
来曲唑领军AIs市场
根据PDB的药品销售数据,2015年国内22重点城市样本医院肿瘤内分泌药物治疗市场达到了19.80亿元,同比上一年增长率为15.38%。对比数据显示,虽然2015年肿瘤内分泌药物治疗市场略低于上一年20.33%的增长率,仍然明显高于抗肿瘤总体市场9.22%的增长率。
芳香化酶抑制剂(AIs)药物是目前乳癌内分泌治疗研究最活跃的品类,芳香化酶抑制剂与体内芳香化酶结合后,使体内芳香化酶失去活性,切断老年妇女雌激素的来源,是治疗绝经后的乳腺癌的药物。来曲唑是瑞士诺华开发上市的芳香化酶抑制剂药物,商品名为弗隆(Femara),来曲唑通过抑制芳香化酶,使雌激素水平下降,从而消除雌激素对肿瘤生长的刺激作用,特别适用于绝经后的乳腺癌患者。仅2005年~2015年的10年间弗隆销售额近80亿美元。
国产来曲唑开发上市较早,江苏恒瑞医药1999年已获得生产批文,商品名芙瑞。目前,国内获得CFDA批准的来曲唑制剂是瑞士诺华、江苏恒瑞和浙江海正3家;获得原料药批文厂商已有七家。2012年年底恒瑞医药的来曲唑片通过欧盟认证,2013年通过美国FDA认证,获准在美国市场销售。
2015年国内重点城市样本医院来曲唑用药市场为3亿元,同比上一年增长了12.69%;其中瑞士诺华的Femara占据了73.21%的份额,恒瑞医药的芙瑞占据26.14%的份额,海正药业也占据一定的市场。
阿那曲唑竞逐 AIs市场
阿那曲唑属于强效选择性的三唑类芳香酶抑制剂,是20世纪晚期美国FDA批准阿斯利康(AZ)上市的药物,商品名为“瑞宁得”。它能抑制细胞色素P-450所依赖的芳香酶,从而阻断雌激素的生物合成,而雌激素为刺激乳腺癌细胞生长的主要因素。适应症为乳腺癌,特别适用于使用激素辅助治疗之后复发的经绝期妇女的晚期乳癌。是《2015NCCN 乳腺癌诊疗指南》中推荐的药物之一。
2015年AZ公司的瑞宁得销售额为2.5亿美元,自2001年~2015年阿那曲唑销售额达140亿美元,顶峰期2009年达到20亿美元的市场规模。AZ的原研药阿那曲唑已在中国上市,目前国内重庆华邦、浙江万晟、扬子江药业和浙江海正等四家持有阿那曲唑片生产批文。2015年国内重点城市样本医院销售额1.75亿元,同比上一年增长率11.18%;进口药瑞宁得占据了91.19%,扬子江药业的“艾达”、重庆华邦的“瑞婷”和浙江万晟的“瑞斯意”分别占据了6.04%、2.59%和0.18%的市场份额。
随着乳腺癌发病率的增长以及人们乳腺癌预防知识水平的提高,抑制性治疗药物市场将不断扩大。抗雌激素类及芳香酶抑制剂在乳腺癌内分泌治疗中占有统治地位,尤其是芳香酶抑制剂在近几年增长较快,已成为该领域的热点。
医谷链
来源:新康界 作者:蔡德山
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