中国老年女性用药市场分析：重点疾病乳腺癌，重点药物芳香化酶抑制剂，市场容量1.15亿

2016年5月8日是母亲节，这是一个歌颂母爱的日子，也是一个感恩的日子。在我们忙忙碌碌于学习、工作和生活中的时光中，关注一下母亲的健康和晚年生活。

国家统计局最新公布的2015年中国人口抽样调查公报数据显示，我国60岁及以上的老年人已占全国总人口16.15%。女性老年人略高于男性，占据着51.80%的比重，其中60岁及以上的女性约为1.15亿人，是需要倍加关爱的群体。

随着社会人口老龄化，以及医学检测水平的提高，中国老年人群慢性病患病率高达67.3%。在国家医保全面覆盖下，老年人疾病治疗市场呈现出快速增长态势。尤其是老年妇女经过更年期后，体内激素平衡发生了变化。客观上患生殖系统肿瘤机会明显增加。据统计资料显示，女性恶性肿瘤患者的58%为65岁以上的老年人，在诊治重视程度不足或伴有其他合并症，导致了预后性差的苦果。

《2015NCCN 乳腺癌诊疗指南》提示，老年晚期乳腺癌和复发性乳腺癌采用全身治疗可延长患者生存期，对于绝经后妇女应用内分泌治疗案，非甾体类芳香化酶抑制剂（AIs）等药物毒性小于细胞毒类药物治疗，可提高患者生活质量。

2016年美国国家综合癌症网络（NCCN）肿瘤临床实践指南进一步强调了内分泌治疗方案。我国在术后化疗中，医生根据乳腺癌患者年龄、用药敏感性和支付能力，提出多种方案与患者家属商议，术后化疗呈现出差异化发展态势。

来曲唑领军AIs市场

根据PDB的药品销售数据，2015年国内22重点城市样本医院肿瘤内分泌药物治疗市场达到了19.80亿元，同比上一年增长率为15.38%。对比数据显示，虽然2015年肿瘤内分泌药物治疗市场略低于上一年20.33%的增长率，仍然明显高于抗肿瘤总体市场9.22%的增长率。

芳香化酶抑制剂（AIs）药物是目前乳癌内分泌治疗研究最活跃的品类，芳香化酶抑制剂与体内芳香化酶结合后，使体内芳香化酶失去活性，切断老年妇女雌激素的来源，是治疗绝经后的乳腺癌的药物。来曲唑是瑞士诺华开发上市的芳香化酶抑制剂药物，商品名为弗隆（Femara），来曲唑通过抑制芳香化酶，使雌激素水平下降，从而消除雌激素对肿瘤生长的刺激作用，特别适用于绝经后的乳腺癌患者。仅2005年～2015年的10年间弗隆销售额近80亿美元。

国产来曲唑开发上市较早，江苏恒瑞医药1999年已获得生产批文，商品名芙瑞。目前，国内获得CFDA批准的来曲唑制剂是瑞士诺华、江苏恒瑞和浙江海正3家；获得原料药批文厂商已有七家。2012年年底恒瑞医药的来曲唑片通过欧盟认证，2013年通过美国FDA认证，获准在美国市场销售。

2015年国内重点城市样本医院来曲唑用药市场为3亿元，同比上一年增长了12.69%；其中瑞士诺华的Femara占据了73.21%的份额，恒瑞医药的芙瑞占据26.14%的份额，海正药业也占据一定的市场。

阿那曲唑竞逐 AIs市场

阿那曲唑属于强效选择性的三唑类芳香酶抑制剂，是20世纪晚期美国FDA批准阿斯利康（AZ）上市的药物，商品名为“瑞宁得”。它能抑制细胞色素P-450所依赖的芳香酶，从而阻断雌激素的生物合成，而雌激素为刺激乳腺癌细胞生长的主要因素。适应症为乳腺癌，特别适用于使用激素辅助治疗之后复发的经绝期妇女的晚期乳癌。是《2015NCCN 乳腺癌诊疗指南》中推荐的药物之一。

2015年AZ公司的瑞宁得销售额为2.5亿美元，自2001年～2015年阿那曲唑销售额达140亿美元，顶峰期2009年达到20亿美元的市场规模。AZ的原研药阿那曲唑已在中国上市，目前国内重庆华邦、浙江万晟、扬子江药业和浙江海正等四家持有阿那曲唑片生产批文。2015年国内重点城市样本医院销售额1.75亿元，同比上一年增长率11.18%；进口药瑞宁得占据了91.19%，扬子江药业的“艾达”、重庆华邦的“瑞婷”和浙江万晟的“瑞斯意”分别占据了6.04%、2.59%和0.18%的市场份额。

随着乳腺癌发病率的增长以及人们乳腺癌预防知识水平的提高，抑制性治疗药物市场将不断扩大。抗雌激素类及芳香酶抑制剂在乳腺癌内分泌治疗中占有统治地位，尤其是芳香酶抑制剂在近几年增长较快，已成为该领域的热点。

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来源：新康界   作者：蔡德山