近日,恒瑞医药公布了其2015年财报,财报显示公司全年实现营业收入93.16亿元,比去年同期增长了25.01%;归属于上市公司股东的净利润21.72亿元,比去年同期增长了43.28%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为21.71亿元,比去年同期增长了45.05%。
2015年分季度主要财务数据
经济增长三大驱动因素
据财报表示,恒瑞2015年各项经济指标稳步增长,主要驱动因素为以下三个方面:
一是创新成果的收获。创新药阿帕替尼、艾瑞昔布报告期内开始在市场逐步放量,公司拥有自主产权的PD-1单克隆抗体的海外授权在报告期内获得2500万美元的首付款收入,创新成果的逐步收获对公司业绩增长起到了较为明显的驱动作用。
二是制剂出口创收。以环磷酰胺为代表的公司出口制剂产品,在国外规范市场销售取得了较大突破,推动了公司的营业收入和利润增长。
三是公司产品结构优化。随着公司产品结构调整,多年来抗肿瘤药一支独大的局面正在被逐步改变,以手术麻醉、造影剂和特色输液为代表的公司非抗肿瘤药产品在各自治疗领域内逐步扩大市场,为公司业绩增长贡献较大。
恒瑞表示,未来,公司将继续稳步推进研发创新和制剂产品的国际化,同时,也将着力于产品结构的优化提升,确保公司业绩可持续增长。
营收来源
恒瑞在销售方面的收入增长主要来自肿瘤药、造影剂、手术麻醉和输液产品。尽管市场竞争不断加剧,但肿瘤药品依然保持市场领先地位,销售额较上一年度增长27.83%;手术麻醉产品继续保持快速增长态势,较上一年度增长20.28%;造影剂产品销售额较上一年度增长33.48%。
从财报可看出,恒瑞医药的营业收入绝大部分来自医药制造。按产品细分的话,2015年营业收入仍以针剂为主(76%),其次为片剂(23%)。片剂的2015年销售收入同比增长了40.60%,主要系创新药阿帕替尼(销售额2.95亿元)、艾瑞昔布在国内市场的逐步放量。海外市场收入3.56亿元(占4%),相比2014年大幅增长592.55%,主要系出口制剂产品在欧美市场的增长。
截至报告期末,恒瑞共有17个品种、39个品规纳入《国家基本药物目录》,56个品种纳入国家级《基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》,另有16个品种纳入省级《基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》。
其中,进入《国家基本药物目录》的主要药品为:
进入国家《基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》的主要药品为:
研发创新
研发创新是恒瑞多年来始终坚持的重大战略,恒瑞目前以抗肿瘤药、手术麻醉用药、造影剂、心血管药等常见病和多发病治疗药物为重点科研方向,形成了庞大的产品研发管线。
2015年,恒瑞在研产品以小分子和生物药为重点,逐步走向全球创新。
自主研发方面,公司心血管领域的研发、双抗/抗体平台、ADC平台初具规模,获得国内临床批件6个,国外临床批件2个。重点品种吡咯替尼在国内外全面开发、创新药阿帕替尼扩展适应症研究等多个项目的临床取得积极进展。
报告期内药品未获得审批的情况
仿制药国际化方面,一是继续加大投入成立专门的研究所,欧、美、日等高端市场项目申报持续展开,注射用伊立替康通过日本认证,吸入用七氟烷通过美国FDA认证;还拓展了加拿大、澳大利亚以及其他新兴市场。二是积极拓展与国际领先制药企业的合作,与Sandoz等公司进一步深化合作并拓展产品线,共同进行项目开发,并有多个产品进行合作讨论。
商业开发方面,公司成功引进美国Tesaro公司专利止吐产品Rolapitan,被授权负责该药在中国的临床开发、注册和市场销售,其口服制剂已获得国外批准。通过技术引进和合作开发新靶点进一步丰富了公司的肿瘤免疫治疗管线,与美国Incyte公司成功达成许可转让PD-1抗体技术合作,标志着公司继通用名制剂国际化后,在创新药全球化方面取得了重大突破。
2015年,恒瑞累计投入研发资金8.92亿元,较去年增长36.76%,研发投入占营业收入的比重达到9.57。
主要药品研发投入情况
同时,公司项目注册申报有序推进。报告期内共完成注册申报事项41 项,其中创新药申报临床18项(含生物新药2 项)、创新药申报生产1 项、仿制药申报生产7 项;取得创新药临床批件7 个,仿制药临床批件4个,仿制药生产批件3个。三是专利申请和维持工作顺利开展,提交国内新申请62件,提交国际PCT新申请11件,获得国内授权17件,台湾授权12件,国外授权28件。
报告期内公司取得3个药品批件
未来发展战略
恒瑞表示,公司将一如既往的坚持“科技创新”和“国际化”两大战略,将建立与公司产品结构调整相适应的营销队伍和营销模式,逐步打造专利药的销售体系,造影剂实现分线销售,推动重点产品做大做强。
重点围绕抗肿瘤药、手术用药、心脑血管、造影剂以及生物医药等领域,紧密接轨国际先进水平,注重创新药与品牌仿制药并重、国内市场与国外市场并行,实现创新发展的良性循环,推动创新成果的全球化销售。
医谷链
《复星医药2015年年报:净利润24.6亿 19个产品过亿》
来源:医药
为你推荐

诺和诺德与阿里健康启动战略合作,助力慢病管理数字化升级
2025年6月16日,诺和诺德与阿里健康宣布达成战略合作。在国家持续推进“体重管理年”行动的背景下,双方将依托诺和诺德百余年深耕慢病领域的专业经验和创新治疗方案,以及阿里健...
2025-06-16 14:58

治疗阿尔茨海默病国产新药断货与思考
近日,许多患者家属反映买不到治疗阿尔茨海病的新药甘露特钠胶囊,经过了解,也证实该药在许多医院和药店确实“断货”,作为中国治疗阿尔茨海默病处方量最大的药物之一,也是目...
文/上海市精神卫生中心肖世富 广州医科大学附属第二医院刘军 北京和睦家医院李慧英 2025-06-16 11:35

连续第四年,2025年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点发布
发挥穿透式审计监督优势,加强医药行业专项审计。打通从原材料采购、药品耗材生产、招标采购的监管通路,将监管重点向生产端覆盖。探索建立药品生产加工到流通使用全过程可追溯...
2025-06-13 22:55

国家卫健委:人间传染的高致病性病原微生物实验活动审批管理办法
本办法适用于三级、 四级实验室从事《人间传染的病原微生物目录》 规定的应当在三级、 四级实验室开展的人间传染的高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物实验活动的审批。
2025-06-13 22:34

半年融资超2亿元,美创医疗攻克“卡脖子”技术
此次融资将加速美创医疗在医用植入级ePTFE材料产线建设、创新产品研发及商业化推广上的布局,助推中国高端医疗器械真正实现进口替代。
2025-06-13 13:22

拟再易主,派林生物或变为央企控股企业
日前,派林生物发布公告称,中国生物技与派林生物控股股东共青城胜帮英豪投资合伙企业(简称“胜帮英豪”)签署收购框架协议,拟受让后者持有的21 03%股份。若本次交易顺利推进...
2025-06-13 12:43

依视路®星趣控®亮相Vision China 2025,重磅发布依视路®星趣控®2.0镜片
在2025年视觉健康创新发展国际会议(Vision China)期间,儿童青少年近视管理品牌依视路®星趣控®重磅发布全“星”一代儿童青少年解决方案——依视路®星趣控®2 0镜片
2025-06-13 11:28

景嘉航完成数千万元天使轮融资,专注新型靶向放射性药物开发
近日,杭州景嘉航生物医药科技有限公司(AB-RayBio Therapeutics,简称“景嘉航”)完成数千万元人民币的天使轮融资,由杭实资管领投,正
2025-06-13 10:53

CDE:已取得药品批准文号的两种或者两种以上具有独立的适应症和用法用量的化学药品,如何申请组合包装?
已取得药品批准文号的两种或者两种以上具有独立的适应症和用法用量的化学药品,如申请组合包装,应通过什么途径提出申请,申报资料有什么要求?
2025-06-12 21:44

赛诺菲加速尼塞韦单抗全球发货,提前数月助力医务工作者应对今年RSV流行季
赛诺菲将于2025年第三季度初启动尼塞韦单抗的全球发货工作,以确保在2025-2026年呼吸道合胞病毒流行季来临前,实现广泛供应。
2025-06-12 17:31

CDE发布《先进治疗药品的范围、归类和释义(征求意见稿)》
本文件所称先进治疗药品,是指符合药品相关管理规定,按照药品的路径进行研制、生产、经营、 使用和监管,且经体外操作生产并在人体内发挥预期功能的细胞治疗药品、基因治疗药...
2025-06-11 22:06

安图生物注销了一控股子公司
近日,安图生物发布公告称,公司控股子公司安图莫比已完成注销手续,该公司是安图生物与Mobidiag Oy(以下简称Mobidiag)在6年前成立的合资企业,伴随着注销,如今正式落幕。
2025-06-11 15:25

因美纳发布2024年度企业社会责任报告,持续释放基因组学的力量
报告重点阐述了因美纳在推动精准医疗更加可及、赋能公众与社群、在业务中践行可持续发展、尽责运营和秉持诚信领导原则等方面的持续努力。
2025-06-11 14:21

破解传统疗法局限,华东医药脂溢性皮炎外用制剂国内III期临床获批
由中美华东申报的一项评价0 3%罗氟司特泡沫(ZORYVE®)在脂溢性皮炎患者中有效性和安全性的多中心、随机、双盲、赋形剂平行对照的III期临床试验申请获得批准。
2025-06-11 09:57

医药领域有哪些新探索,中办 国办关于深入推进深圳综合改革试点深化改革创新扩大开放的意见
深化药品医疗器械审评审批制度改革,提升口岸药品监管和检验检测能力。完善临床急需进口药品、医疗器械使用及监督管理制度,探索将国际新药临床真实世界数据用于进口药品注册上...
2025-06-10 22:13

默克治疗腱鞘巨细胞瘤的药物匹米替尼上市许可申请获受理
基于III期MANEUVER研究的阳性数据,这是Pimicotinib这一潜在“同类最优”TGCT治疗药物的全球首个申报
2025-06-10 14:25