FDA批准药物布瓦西坦（Briviact）用于治疗局部性癫痫发作_医药

2016

02/22

14:56

生物谷医药

新一代抗癫痫药物Briviact（Brivaracetam，布瓦西坦）已被美国食品药品管理局（FDA）批准用于治疗16岁及以上癫痫患者的局部性癫痫发作。

美国FDA在上周五（2016年2月19日）的新闻稿中说，局部性癫痫发作（partial onset seizures）描述起源于大脑局部区域的癫痫。

癫痫是一种常见的据悉影响美国500多万人的脑部疾病，其特征在于疾病反复发作，伴有不受控制移动、肌肉痉挛和行为异常在内的典型症状。目前全球约有5000万癫痫患者，每年新增200万癫痫患者。中国约有1000万癫痫患者，其中600多万为有发作的患者，每年新增癫痫患者40万。在癫痫患者中，儿童和青少年仍是癫痫高发人群。

美国FDA说，癫痫的常见原因包括中风、感染、肿瘤、脑损伤和脑发育异常。它补充道，在很多情况下，还不能鉴定出病因。

针对1500多人的临床研究对与其他药物一起服用的药物Briviact进行评估。常见的副作用包括嗜睡，眩晕和恶心。

美国FDA说，正如其他的抗癫痫药物一样，药物Briviact可能带来更为严重的风险，包括自杀的念头或行动、情绪激动不安、新的或恶化的抑郁症、行为具有攻击性和恐慌发作。

美国FDA说，在罕见的情况下，患者可能产生过敏样反应，包括诸如口唇、眼睑或舌头肿胀以及呼吸困难之类的症状。

药物Briviact由位于美国佐治亚州士麦那市的UCB公司（UCB Inc.）销售。

原文检索

《Briviact approved for epileptic seizures》

来源：生物谷

标签