国内耳科外用药现状_医药

2016

02/06

09:56

医药经济报

作者：米立

医药

耳朵是人类互相交流、聆听一切声音的重要感觉器官，耳朵虽小，但如果患上耳疾会给生活带来不少痛苦，如中耳炎（分为分泌性、化脓性）、鼓膜炎、梅尼埃病（眩晕）、耳聋、面瘫等，临床上治疗耳科疾病的方法众多，药物治疗是最基本的治疗方法，正确合理使用药物治疗，能有效缓解疾病。

临床上耳科用药属于感觉器官类用药的一个细类，该类用药近年来销售呈现增长态势，5年年平均增长速度超过两位数。根据药物性质分为中成药和化学药，中成药主要是口服用药，代表药物有：耳聋胶囊、耳聋左慈丸、通气聪耳丸、通窍耳聋丸等。化学药主要以抗感染类用药为主。根据给药途径的不同，可分为局部用药和全身性用药。全身性用药可分为口服用药和注射用药两种；局部用药又可分为局部外用药和中耳内鼓室注射药。局部外用药为滴耳制剂，按剂型分可分为水剂和油剂两种，对鼓膜外伤穿孔者禁用。

下文主要讨论局部外用药。局部外用药以抗感染类耳科外用药为主导，主要针对化脓性中耳炎、耳痛、耳道流脓等症状。

从CFDA官网数据查询可见，截至2016年1月27日，滴耳液制剂共批准了42个厂家共10个品种，多为喹诺酮类药物。如环丙沙星滴耳液、氧氟沙星滴耳液、洛美沙星滴耳液等等（见表1），代表厂家有深圳万和制药、江西珍视明药业、上海运佳黄浦制药、武汉五景药业等。其中，厂家最多的品种是氧氟沙星滴耳液，涉及18个厂家，氯霉素滴耳液随后，也有12个厂家在同台竞争。另外两个喹诺酮类品种洛美沙星滴耳液和环丙沙星滴耳液分布有8家和3家企业销售，冰连滴耳剂和左氧氟沙星滴耳液均仅有一家企业销售。2009年版的国家医保目录收录了耳科用药品种有11个，以上列举的品种包含在国家医保目录内。

而从厂家品种数量来看，江西珍视明药业和武汉五景药业均分别有5个该类品种，辽宁修正生物制药也拥有4个品种另外11家企业分别拥有2～3个品种，其余厂家多为一个品种。

从样本医院监测数据库查询可得，耳科化学用药年销售规模突破900万元，2010年到2014年的年复合增长率达32.5%。市场主要由左氧氟沙星领先，左氧氟沙星是氧氟沙星的左旋体，抗菌活性比氧氟沙星要强两倍，占了75.3%的市场资源，氧氟沙星也有11.3%的比例，洛美沙星和环丙沙星未能超过6%的市场份额（见图1）。左氧氟沙星滴耳液由深圳万和制药独家销售，销售增长迅速，5年的年复合增长率超过100%，从2012年突破300万到如今近700万元销售规模。