我国白内障药物市场不景气五个品种占98%市场_医药

2015

12/10

15:11

新康界

作者：蔡德山

医药

国内市场大约有十几种用于白内障的滴眼液，滴眼液对于白内障的治疗和恢复作用基本无回天之力，但是仍有“延缓白内障发展”的重要作用。

白内障（Cataract）是老年人一种常见的致盲性眼病，也是糖尿病患者的并发症；此外，新生儿先天性白内障也困惑着新生儿的家长。白内障是指眼球内的晶状体发生混浊、由透明变成不透明，阻碍光线进入视野，从而影响视力。按世界卫生组织（WHO）标准，白内障总发生率为0.83%。全球老年性白内障导致生活质量下降者已达4500多万人；但是由于人类遗传因素、环境影响和体质差异性，老年白内障的发生年龄和发展速度有着较大的差距。

目前，白内障的标准治疗方法是手术治疗，白内障手术的成功率超过98%，但是，从技术层面了解，白内障手术若不采用老视-矫正人工晶状体（IOL），接受白内障手术的大多数患者将经历近视受累，攻克白内障术后视力基本达标仍是一个重要课题。2015年6月诺华旗下爱尔康（Alcon）研发新款AcrySof IQ PanOptix三焦点人工晶状体（IOL）获得欧洲CE认证，用于正接受白内障手术并需要单一镜片来改善近、中、远视需求患者，这一新的手段，对国内近500万白内障患者将有着重要意义。

从统计学角度而言，全球60~89岁人群白内障发病率约为80%。但是由于发展期不同，美国每年老年白内障手术量比例为0.8%，印度为0.5%，2014年中国仅为0.15%。近年来，国内白内障治疗技术和设备、材料有了快速进展，尤其是飞秒激光系统、手术导航系统、超声乳化系统等的快速发展重新定义了白内障手术的标准，使老年性白内障手术在真正意义上完成了从复明性手术到屈光性手术的转变。在白内障手术有效手段的推动下，白内障的手术治疗领域有着巨大的市场空间；相比之下，传统的白内障药物治疗市场呈现出下滑的局面。

随着眼科学的发展，全球已达成共识，没有任何口服药和滴眼液可以有效治疗白内障。国内市场大约有十几种用于白内障的滴眼液，滴眼液对于白内障的治疗和恢复作用基本无回天之力，但是仍有“延缓白内障发展”的重要作用。

据统计数据显示，2014年国内重点城市公立医院常用于白内障的药物中吡诺克辛、氨碘肽、苄达赖氨酸、谷胱甘肽、法可林、甲状腺素碘塞罗宁、牛磺酸和酮咯酸氨丁三醇等8个品种有5个呈现出负增长的趋势，2015年上半年公立医院治疗白内障化药市场又一次惨遭滑铁卢，分析表明同比下降了8.12%，其用药金额仅占眼科药物市场的0.88%。

目前，白内障药物市场的前五个药物是苄达赖氨酸、谷胱甘肽、吡诺克辛、氨碘肽和法可林，这五个药物占据了白内障药物市场98%以上的比重。白内障药物市场的另一个特点是滴眼剂属于OTC药物。2009版国家医保目录内收录眼科用药品种79个，其中化药59个，中成药20个，眼科化药主要集中在抗感染类、青光眼用药、激素以及眼部散瞳用药。而白内障滴眼剂化药品种基本没有进入《国家医保2009》，而白内障中成药滴眼剂已进入医保，政策保障力度不足是白内障公立医院化药市场不景气的重要原因。

众所周知，莎普爱思（苄达赖氨酸）在电视台的广告频繁轰炸，客观上带动了市场的持续增长。苄达赖氨酸为醛糖还原酶（AR）抑制剂，文献报道对晶状体AR有抑制作用，所以用苄达赖氨酸（BDZL）滴眼液抑制眼睛中AR的活性，达到预防或治疗白内障的目的。2015年上半年苄达赖氨酸滴眼剂医院市场上，主要是浙江莎普爱思药业的莎普爱思、长春普华的嘉仕力、珠海联邦的福晶晶、安徽双科的泽亮和湖北远大天天明制药的白内停。

根据浙江莎普爱思药业股份有限公司2014年年度报告提示，2014年，莎普爱思滴眼液名列“2014年药品零售市场OTC产品TOP30”的第22位，营业收入达到5.08亿元，同比上一年增长31.08%，毛利率达到了94.68%，在白内障药物市场成为亮点，最新数据显示，2015年上半年莎普爱思滴眼液销售额达到了3.44亿元，预测全年增长率将好于上一年。

白内障治疗用药市场另一个药物是谷胱甘肽滴眼剂，已在国内外广泛使用。最先在国内用于临床的是日本参天药业的品名药物去白障和日本千寿制药的乃奇安。近两年，随着国产谷胱甘肽原料药生产工艺的突破，打破了进口药物垄断中国谷胱甘肽原料药市场的局面。目前，国内市场上还原型谷胱甘肽滴眼液主要是武汉五景药业的“天亿”独占市场，是一个被眼科学术界认可的滴眼剂。众所关注的是延缓早期白内障的发展和适当的治疗，而在加强眼部营养和多种维生素等微量元素摄入，对糖耐量不正常人群积极的干预，有效的防止紫外线、红外线等强光及太阳光照射，以及适当的使用滴眼剂是有益的。

来源：新康界作者：蔡德山

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